藥品ZL保護體系建議發布
1月22日，《保護創新、促進仿制——對中國建立藥品ZL保護體系的政策建議》報告發布會在京召開。該報告旨在為我國建立和完善藥品ZL鏈接、ZL期限補償、試驗數據保護等藥品ZL保護體系提出更切實際的政策建議。報告指出，構建系統的藥品ZL保護體系，需多部門協同運作并保持與產業的溝通，培養復合型人才；在實施細節上，應定期更新《中國上市藥品目錄集》ZL信息并引入異議機制，在ZL法中增加“擬制侵權”條款，建立ZL申明機制和訴訟機制，設置合理批準等待期等；建立專門知識產權法院，統籌管理ZL挑戰引起的ZL訴訟；科學驗證試驗數據保護期時長；在ZL期補償時間、方式、對象、限制方面提供訂制化方案等。 會議介紹，2018年是我國創新藥的豐收年，國家藥品監管部門前所未有地批準了48個全球新藥上市（包括38個進口新藥、10個國產新藥），其中有9個為全球首次批準的新分子藥物，在批準數量上首次超越了歐洲和日本。中國藥促會執行會長宋瑞霖表示，這顯示了我國藥......閱讀全文
藥品ZL保護體系建議發布
1月22日，《保護創新、促進仿制——對中國建立藥品ZL保護體系的政策建議》報告發布會在京召開。該報告旨在為我國建立和完善藥品ZL鏈接、ZL期限補償、試驗數據保護等藥品ZL保護體系提出更切實際的政策建議。報告指出，構建系統的藥品ZL保護體系，需多部門協同運作并保持與產業的溝通，培養復合型人才；在
仿制藥春天來了？美立法打擊藥品“專利叢林”
周四，美國參議院一致通過了一項藥品專利改革法案，這可能是藥品定價改革的潛在勝利，該法案可能有助于促進處方藥的仿制藥和生物仿制藥競爭，并降低其成本。該法案由參議員John Cornyn（德克薩斯州共和黨人）和Richard Blumenthal（聯邦民主黨人）發起，限制了制藥公司在侵權訴訟中可以主
甘薯曲葉病毒接種侵染體系獲發明專利
近日，由中國科學院華南植物園研究員鄧書林等科研人員完成的“一種甘薯曲葉病毒侵染性克隆的構建方法及甘薯高效簡易的侵染方法”獲國家發明專利授權。該發明公開了一種甘薯曲葉病毒侵染性克隆的構建方法及甘薯高效簡易的侵染方法，是將1.01個重復的甘薯曲葉病毒基因組序列插入到雙元載體中，得到甘薯曲葉病毒侵染性克隆
甘薯曲葉病毒接種侵染體系獲發明專利
近日，由中國科學院華南植物園研究員鄧書林等科研人員完成的“一種甘薯曲葉病毒侵染性克隆的構建方法及甘薯高效簡易的侵染方法”獲國家發明專利授權。 該發明公開了一種甘薯曲葉病毒侵染性克隆的構建方法及甘薯高效簡易的侵染方法，是將1.01個重復的甘薯曲葉病毒基因組序列插入到雙元載體中，得到甘薯曲葉病毒侵
我國進一步規范專利申請行為讓專利回歸保護創新的目的
國家知識產權局日前印發關于進一步嚴格規范專利申請行為的通知，旨在提升專利申請質量，消除不以保護創新為目的的非正常專利申請行為，切實推動知識產權工作從追求數量向提高質量轉變。通知明確，全面取消對專利申請的資助，重點加大對后續轉化運用、行政保護和公共服務的支持。 通知要求，專利申請數量和質量要與區域經
我國暫停藥品電子監管－擬建立藥品追溯體系
國家食品藥品監管總局２０日就《藥品經營質量管理規范》（修訂草案）公開征求意見，擬將藥品電子監管系統調整為藥品追溯體系，取消強制執行電子監管碼掃碼和數據上傳的要求。同時發布公告稱，暫停執行藥品電子監管的有關規定。 據介紹，由于現行有關藥品經營企業執行藥品電子監管的規定與國辦日前印發的《關于加快推
5G專利每年收專利費幾十億華為呼吁尊重和保護知識產權
快科技7月13日消息，每年投入大量研發費用的華為，強烈呼吁應該尊重和保護知識產權。 在今日的華為2023創新和知識產權論壇上，華為首席法務官宋柳平表示，華為愿意同千行百業協同，實現產業融合。尊重和保護知識產權，促進技術的合理保護和分享，千行百業才能共同促進產業發展。 按照宋柳平的說法，華為一
藥品ZL保護－藥監局自稱配角
藥品侵犯了別人ZL，國家食品藥品監督管理局（SFDA）能否注銷其批準文號？前幾年的答案是“是”，現在的答案是“否”。 “我們不希望把行政許可糾紛引到民事糾紛當中。”10月18日，在2011中美醫藥產業峰會上，SFDA藥品注冊司司長張偉明確表示。他說，此前確實有藥品由于ZL侵權而遭SFDA注銷批
CFDA發布暫停藥品電子監管－欲建立藥品追溯體系
分析測試百科網訊 2016年2月20日，國家食品藥品監督管理總局對《藥品經營質量管理規范》有關藥品電子監管內容修訂公開征求意見，欲將原來的藥品電子監管體系調整成藥品追溯體系。原文如下： 為貫徹《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發〔2015〕95號）精神，以落實企業追溯
我國天然林保護修復體系和制度體系全面建立
實施天然林保護工程是我國林業以木材生產為主向以生態保護建設為主建設生態文明的重要標志。記者近日從國家林業和草原局2023年第一季度例行發布會上獲悉，工程累計減少天然林采伐3.32億立方米，天然林保護修復體系和制度體系全面建立。國家林草局生態中心主任張利明介紹，天然林保護工程于1998年啟動試點，20
智嘉藥業取得藥品檢測滴定臺專利，有效提高藥品檢測精確度
2024年11月8日消息，國家知識產權局信息顯示，河北智嘉藥業有限公司取得一項名為“一種藥品檢測滴定臺”的專利，授權公告號CN 221960101 U，申請日期為2024年3月。 專利摘要顯示，本實用新型涉及藥品檢測技術領域，特別涉及一種藥品檢測滴定臺，包括：檢測臺，所述檢測臺的上方設有溶劑管
完善食品藥品追溯體系意見發布
9月27日，CFDA官網發布《關于推動食品藥品生產經營者完善追溯體系的意見》，對推動食品藥品生產經營者完善食品藥品追溯體系提出了一些意見，包括： 一、食品藥品追溯體系是食品藥品生產經營者質量安全管理體系的重要組成部分。食品藥品生產經營者應當承擔起食品藥品追溯體系建設的主體責任，實現對其生產經營
南京軍區藥品儀器檢驗所建立藥品裝備質控體系
盛夏時節，南京軍區聯勤部藥品儀器檢驗所建立的藥品裝備質量控制體系，為保障參訓官兵健康發揮了積極作用，訓練一線官兵用上了放心藥，部隊用上了質量可靠的醫療設備。 這個檢驗所把保障重點由日常檢驗檢修向藥品裝備質量控制轉變。他們自主研發“藥品檢驗質量管理系統”和“衛生裝備檢修業務管理系統”，
完善食品藥品追溯體系征求意見－追溯體系要由企業自建
4月28日，國家食品藥品監督管理總局發布《關于進一步完善食品藥品追溯體系的意見（征求意見稿）》，指出建立食品藥品追溯體系是企業的主體責任，鼓勵生產經營企業運用信息技術建立食品藥品追溯體系；鼓勵信息技術企業作為第三方，提供產品追溯專業服務。各級食品藥品監管部門不得強制要求食品藥品生產經營企業接受
北京即將構建藥品安全準入退出標準體系
北京將建立藥品退出機制，對安全信用差的藥品將亮紅燈，累計觸犯底線將被清出北京市場。 北京市藥監局局長方來英3月30日介紹，北京將用3至5年時間，構建藥品安全準入標準體系，鼓勵安全、有效、價格合理的藥品進入北京的醫院、藥店，滿足公眾用藥需求。同時，建立嚴格的藥品退出機制，將假劣藥品、不良藥品
中國食品藥品監管體系將改革
食品藥品監管體系開始調整 全國食品安全工作專題會議暨省部級領導干部加強食品安全監管專題研討班甫一結束，食品藥品監督管理系統就開始醞釀體制改革。 近日，吉林省對食品藥品安全管理體制和機構做出重大調整，成立省食品安全委員會辦公室，并將省食品藥品監督管理系統由過去的地方政府分級管理調整為省以下垂直
食品藥品監管總局推進食品藥品安全信用體系建設
根據黨中央、國務院關于推進社會信用體系建設的工作部署，以及國務院《關于印發社會信用體系建設規劃綱要（2014—2020年）的通知》，近日，國家食品藥品監管總局出臺《關于推進食品藥品安全信用體系建設的指導意見》（下簡稱《意見》）。 《意見》要求，按照國家統一規劃和部署，編制信用信息目錄，結合食
安徽食藥監加快食品藥品企業誠信體系建設
2014年，安徽省食品藥品監督管理局繼續加快食品藥品安全誠信體系建設。 一是在食品藥品生產企業推行質量受權人制度，要求食品藥品生產企業必須配備質量受權人，全面負責企業食品藥品質量管理。 二是繼續推進食品藥品示范創建工作。推行食品流通環節“食品安全示范店”建設，推動食品經營者健全完善產品質量和
甘肅健全食品藥品檢驗檢測體系
近日，在甘肅省臨澤縣食品藥品檢驗檢測中心檢驗工作啟動儀式上，該中心主任李義平現場簽批送達了甘肅省西域食品有限責任公司、臨澤縣食品藥品監管局委托檢驗的紅棗枸杞汁、餃子碗、大白菜等首批8份具有法律效力的食品檢驗報告書。這也是甘肅省縣級食品藥品檢驗檢測機構出具的首批具有法律效力的食品檢驗報告書，實現了
江門打造食品藥品快篩快檢體系
2015年8月以來，江門市食品藥品監管局“重拳”出擊，開始建設快篩快檢體系，力爭通過科學檢測，提高日常監管的靶向率，守護好群眾“舌尖上的安全”。 該局全面構建市、縣、鎮三級監管機構和大型食品藥品經營、農副產品批發市場、超級市場快篩快檢立體檢測體系，實現三區四市全覆蓋。目前已建成1個市級中心，
食品藥品追溯體系亟待全國聯網
建立起全國統一的食品藥品追溯體系，要由專門監管機構負責全國食品藥品安全追溯體系的建立與運行，做好已有追溯體系與新體系的銜接。 日前，北京、天津、河北三地圍繞京津冀“食品藥品安全區域聯動、食品領域全產業鏈追溯、藥品生產監管、畜產品市場流通環節質量安全保障供應”等簽署一攬子協作協議。根據協議，今后
中國將加強藥品檢驗檢測體系的建設
國家食品藥品監督管理局局長邵明立13日表示，中國將建立覆蓋城鄉的藥品不良反應監測網絡。 邵明立在全國食品藥品監督管理工作會議上稱，食品藥品監管工作“十二五”時期的主要目標是：食品藥品安全保障步入科學監管的軌道，整體接近國際先進水平，食品藥品安全保障和監管工作持續加強，為實現食品藥品安
兩項中藥品種保護受理公示
2024年12月24日中藥品種保護受理公示序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保散風通竅滴丸丸劑揚子江藥業集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司2024.12.242初保牛黃清感膠囊膠囊劑黑龍江澳利達奈德制藥有限公司2024.12.24
一種中藥品種保護受理公示
2024年1月11日，國家藥品監督管理局發布了關于西安碑林藥業股份有限公司和血明目片的保護公示。序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1續保和血明目片片劑西安碑林藥業股份有限公司2024.1.11
一項中藥品種保護受理公示
國家藥品管理監督局發布2024年05月11日中藥品種保護受理公示。序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保全杜仲膠囊膠囊劑江西普正制藥股份有限公司2024.05.11
北京大學受試者保護工作體系在京成立
北京大學受試者保護工作體系近日在北京成立，來自教育部、衛生部、國家自然科學基金委員會以及北京大學醫學部等有關方面的領導和專家出席成立儀式。 受試者是科研的重要組成部分，他們不僅是被動承擔研究的載體，也是創新和互動式的研究中的合作者。人文、人道地對待受試者，是基本的科研道德要求。北京大
華大智造取得流體系統和基因測序儀專利，助力提升液體傳輸效率
2024年12月14日消息，國家知識產權局信息顯示，深圳華大智造科技股份有限公司取得一項名為“流體系統和基因測序儀”的專利，授權公告號 CN 222139074 U，申請日期為 2024 年 4 月。 專利摘要顯示，一種流體系統和基因測序儀。流體系統包括流體存儲容器、流體使用裝置、第一動力源和
上海市加強食品藥品監管基層體系建設
上海市著力加強基層監管體系，在食品藥品監管體制改革工作中，完成了市局、區縣分局、街鎮食品藥品監督管理所和市局執法總隊、區縣分局執法大隊組建，全市共建立106個郊區縣街鎮食品藥品監督管理所和53個中心城區區域食品藥品監督管理所，夯實了基層監管網絡，有力地促進了食品藥品監管工作。 一、健全制度，加
美國和歐盟藥品追溯體系對我國的借鑒意義
近日，國家食品藥品監管總局就《藥品經營質量管理規范》（修訂草案）公開征求意見，擬將藥品電子監管系統調整為藥品追溯體系，取消強制執行電子監管碼掃碼和數據上傳的要求。這其中無論是美國的一物一碼，還是歐盟的“安全檔案”，都為我國完善藥品追溯體系提供了借鑒。 公告還稱，暫停執行藥品電子監
藥品包裝體系及其包材相應試驗方法
??本文著重闡述藥品包裝的分類及標準體系的概況，為確保藥品使用的安全、有效，選擇合適的藥品包裝材料和形式，應進行藥品包裝材料與藥品的相容性試驗。 關鍵詞??藥品包裝 標準 相容性試驗 藥品包裝是指直接接觸藥品的包裝材料和容器，屬于包裝范疇，它具有包裝的所有屬性，并有其特殊性：? ? 1、能保護藥