11城試點藥品集中采購這些抗癌藥或大幅降價
日前，4+7城市藥品集中采購擬中選結果對外公布。據國家組織藥品集中采購試點工作聯合采購辦公室介紹，與試點城市2017年同種藥品最低采購價相比，25種藥品擬中選價平均降幅達52%，原研藥吉非替尼片降價76%。 哪些城市進入試點？ ——北京等11城試點 或占全國三分之一市場 上月，中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過《國家組織藥品集中采購試點方案》，明確了國家組織、聯盟采購、平臺操作的總體思路。11個試點地區委派代表組成的聯合采購辦公室在11月15日發布了《4+7城市藥品集中采購文件》。 根據采購文件，北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市(即4+7個城市)將進行國家組織藥品集中采購試點。試點地區委派代表組成聯合采購辦公室作為工作機構，代表試點地區公立醫療機構實施集中采購。 此前，上海市人社局醫保處副處長龔波介紹，4＋7試點地區加起來大概占到全國三分之一的市場，會對藥品企業產生強......閱讀全文
藥品說明書適老化改革將試點
近日，國家藥監局決定就老年患者常用的部分口服、外用藥品制劑開展藥品說明書適老化改革試點，解決“看不清”等問題。為此，國家藥監局就《藥品說明書適老化改革試點工作方案（征求意見稿）》，以及《藥品說明書（簡化版）編寫指南（征求意見稿）》《電子藥品說明書（完整版）格式要求（征求意見稿）》向社會公開征求意
加強藥品集中采購和使用試點期間藥品監管工作的通知
國家藥監局關于加強藥品集中采購和使用試點期間藥品監管工作的通知國藥監藥管〔2018〕57號2018年12月27日 發布 各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團市場監督管理局： 黨中央、國務院高度重視人民健康福祉，為全面落實黨中央、國務院重要決策部署和《國家組織藥品集中采購試點方案》
藥品集采國家試點方案昨日公布縱深解讀
國務院新聞辦公室于2019年1月17日（星期四）下午3時舉行國務院政策例行吹風會，請國家醫療保障局副局長陳金甫和國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局有關負責人介紹國家組織藥品集中采購和使用試點工作有關情況，并答記者問。 這是“4+7集中采購”文件公布之后，帶量采購又一重大政策更新，國務院發文
《藥品上市許可持有人制度試點方案》政策解讀
一、開展藥品上市許可持有人制度試點有何積極意義？ 藥品上市許可持有人制度是歐洲、美國、日本等制藥發達國家和地區在藥品監管領域的通行做法，該制度采用藥品上市許可與生產許可分離的管理模式，允許藥品上市許可持有人（藥品上市許可證明文件的持有者，即藥品生產企業、研發機構或者科研人員）自行生產藥品，或者
《藥品上市許可持有人制度試點方案》關鍵點評析
備受業內關注與期待的《藥品上市許可持有人制度試點方案》（以下簡稱試點方案）于日前經國務院同意發布，這是繼國務院《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號），以及全國人大常務委員會《關于授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》發布后，有關上市許可
甘肅省開展食品藥品安全信用體系建設試點
近日，甘肅省食品藥品監管局印發2015年信用體系建設試點工作方案，提出以建立信用管理制度為突破，以完善企業信用記錄為基礎，以規范信用信息平臺為支撐，以建立守信激勵和失信懲戒機制為重點，落實行政處罰案件和黑名單信息公開，探索開展信用等級評定、分類管理等食品藥品安全信用體系建設試點。 方案提出四
事關藥品定價|《浦東新區綜合改革試點實施方案》發布
近日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《浦東新區綜合改革試點實施方案（2023－2027年）》（以下簡稱方案），并發出通知，要求各地區各部門結合實際認真貫徹落實。在生物醫藥領域，方案提出：探索有序放寬電信服務、醫療健康等服務消費市場外資準入限制。完善外商投資準入負面清單與市場準入負面清單銜接機制。
國家藥監局：全面推進藥品上市許可持有人制度試點
今天在四川舉行的2018中國醫藥高質量發展研討會上了解到，明年我國將全面推進藥品上市許可持有人制度試點，在藥品監管方面，建立監管云數據，深度應用新型信息化監管方式。我國藥品審評審批制度改革三年多來，排隊等待審評的注冊申請已由2015年9月高峰時的近22000件降至4000件，防治艾滋病、惡性腫瘤
11城試點藥品集中采購－這些抗癌藥或大幅降價
日前，4+7城市藥品集中采購擬中選結果對外公布。據國家組織藥品集中采購試點工作聯合采購辦公室介紹，與試點城市2017年同種藥品最低采購價相比，25種藥品擬中選價平均降幅達52%，原研藥吉非替尼片降價76%。 哪些城市進入試點？ ——北京等11城試點 或占全國三分之一市場 上月，中央全面深化
CFDA：做好藥品上市許可持有人制度試點有關工作的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局： 2016年6月6日，國務院辦公廳發布了《關于印發藥品上市許可持有人制度試點方案的通知》（國辦發〔2016〕41號）。為確保試點工作穩妥有序開展，現就有關事項通知如下： 一、認真落實《藥品上市許可持有人制度試點方案》（以下簡稱《試點方案》）各項要求，鼓
山西啟動食品藥品安全責任保險制度試點工作
近日，山西省食品藥品監督管理局與山西保監局聯合出臺《山西省食品藥品安全責任保險制度試點工作實施方案》，明確自2014年7月1日起，在全省食品藥品生產經營領域開展為期兩年的食品藥品安全責任保險制度試點工作，共同推動食品藥品安全社會管理。 經山西省局和山西保監局協商，確定由人保財險公司為試點承保單
關于推進藥品上市許可持有人制度試點工作事項的通知
北京、天津、河北、上海、江蘇、浙江、福建、山東、廣東、四川省（市）食品藥品監督管理局： 根據全國人大常委會《關于授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》、《國務院辦公廳關于印發藥品上市許可持有人制度試點方案的通知》（國辦發〔2016〕41號），食品藥品監管總局組織
第二家網售藥品第三方平臺試點獲批
繼95095醫藥平臺后，國家食藥總局15日公布了第二家網上零售藥品第三方平臺試點企業，即廣州八百方信息技術有限公司。“由于入駐企業不需要自建網站，大大降低了連鎖零售藥店進入電商的門檻，這樣網上零售藥品第三方平臺將直接與天貓醫藥館、京東醫藥城形成強勢競爭。”消息人士認為，第三方平臺不應被淘寶網、京
國家藥監局召開優化藥品補充申請試點工作中期總結會
?6月26至27日，國家藥監局召開優化藥品補充申請試點工作中期總結會，通報前期優化藥品補充申請試點工作進展，研究下一步優化藥品補充申請試點工作質效措施。黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。? ? ? ?會議指出，近年來，國家藥監局認真貫徹落實黨中央國務院高質量發展的工作部署，持續深化藥品審評審批制度
國家藥監局召開優化藥品補充申請試點工作中期總結會
6月26至27日，國家藥監局召開優化藥品補充申請試點工作中期總結會，通報前期優化藥品補充申請試點工作進展，研究下一步優化藥品補充申請試點工作質效措施。黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。 會議指出，近年來，國家藥監局認真貫徹落實黨中央國務院高質量發展的工作部署，持續深化藥品審評審批制度改革，實行全
北京市優化藥品補充申請改革試點工作取得階段性成果
為貫徹落實黨的二十大精神，持續深化藥品審評審批制度改革，提升藥品審評審批效能，提高北京市藥品監督和服務區域發展能力，根據《國家藥監局關于印發優化藥品補充申請審評審批程序改革試點工作方案的通知》（國藥監藥注〔2024〕10號）、《國家藥監局關于同意北京等十省（市）開展優化藥品補充申請審評審批程序改
國務院辦公廳印發藥品上市許可持有人制度試點方案
各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 《藥品上市許可持有人制度試點方案》已經國務院同意，現予印發。 開展藥品上市許可持有人制度試點是藥品審評審批制度改革的一項重要內容，對于鼓勵藥品創新、提升藥品質量具有重要意義。各有關地區要高度重視，按照試點方案要求，認真組織實施。食品藥
為期三年的藥品上市許可持有人制度試點將在十省市開展
11月4日閉幕的十二屆全國人大常委會第十七次會議授權國務院在北京、天津、河北、上海、江蘇、浙江、福建、山東、廣東、四川十省市，開展為期三年的藥品上市許可持有人制度試點。 “藥品上市許可持有人制度是當今國際社會普遍實行的藥品管理制度。”國家食品藥品監督管理總局法制司司長徐景和介紹，目前我國藥品管
國家食品藥品監管局開展小餐飲食品安全整規試點
國家食品藥品監督管理局網站28日發布通知，決定在全國開展小餐飲食品安全整規試點工作，使小餐飲逐步達到“布局基本合理，設施基本齊全，制度基本完善，安全基本保障”的目標。 通知指出，小餐飲是指符合餐飲服務“即時制作、即時消費”的基本特征，尚未取得餐飲服務許可證的小型餐飲服務提供者。試點旨在建立
中國碳交易試點依然冷清－試點面臨諸多障礙
“盡管中國已經啟動了碳排放交易試點工作，但要真正推出一套碳交易運作方案可能要到2020年左右。”這是《國際金融報》記者從經濟學人智庫(EIU)最新發布的《陣痛中前行：中國的碳交易試驗》中獲得的信息。 這份報告進一步指出：由于政府監管趨于保守，只有在建立起穩健的交易體制之后，中國才可能使用碳
河南省食品藥品監管局開展行政審批標準化試點工作
為進一步深化行政審批制度改革，嚴格規范行政權力運行，近日，河南省食品藥品監督管理局在全局大力推進行政審批標準化試點工作。行政審批標準化試點工作是河南省局簡政放權、深化行政審批制度改革的一項重要舉措，是在現有審批事項壓縮空間不大的情況下，通過行政審批標準化來精簡和規范審批工作，打造流程最簡、效率最
開展境外生產藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作的通知
為優化藥品說明書管理，滿足老年人、殘疾人用藥需求，國家藥監局發布了《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》（以下簡稱《工作方案》）。按照《工作方案》第一條第（二）項“境外生產藥品參與試點工作的直接向國家藥監局藥品審評中心（以下簡稱藥審中心）提出申請”的要求，境外生產藥品持有人有意向參與試點
國家藥監局同意遼寧省藥監局開展優化藥品補充申請審評審批程序改革試點
國家藥監局關于同意遼寧省藥監局開展優化藥品補充申請審評審批程序改革試點的批復國藥監藥注函〔2025〕53號遼寧省藥品監督管理局： 你局關于申請優化藥品補充申請審評審批程序改革試點的文件收悉。經評估，現批復如下： 同意你局開展優化藥品補充申請審評審批程序改革試點，請嚴格按照《優化藥品補充申請審
中國碳交易試點市場年內開閘－北上廣先行試點
“我們預期，在今年年中，最遲9月各試點碳市場就會逐漸進行交易。”國家應對氣候變化戰略研究和國際合作中心(NCSC)碳交易部副主任張昕在梳理目前中國獲準碳交易試點的7個省市籌備進展時說。 盡管歐洲議會投票反對扶持歐盟碳排放交易制度的消息使得歐盟碳價暴跌，給歐盟這個全球最大的碳交易市場敲響了警
解振華：擴大碳交易試點關鍵看首批試點效果
發改委副主任解振華21日在接受中國證券報記者采訪時表示，目前我國首批碳排放權交易試點尚未真正運轉起來，下一步要接著推進，是否繼續擴大試點省市范圍關鍵要看現在首批試點的效果，等效果出來后再做考慮。 解振華同日在國新辦新聞發布上表示，去年11月，北京、天津
輸配電價改革試點擴圍－新增四個試點
記者王軼辰從國家發展改革委獲悉：在深圳市、內蒙古西部率先開展輸配電價改革試點的基礎上，將安徽、湖北、寧夏、云南四省（區）列入先期輸配電價改革試點范圍，按“準許成本加合理收益”原則單獨核定輸配電價。 發展改革委近日印發通知稱，我國鼓勵具備條件的其他地區開展輸配電價改革試點。試點范圍以外地區也要
中國碳交易試點提速－七省市試點方案年底前面市
????能否協調好碳交易的減排硬指標可能對地方經濟增長速度造成的影響，是試點成敗的關鍵。 ????進入9月，中國碳交易試點進展加速。按照國家發改委的工作計劃，2013年將在七省市——北京市、天津市、上海市、重慶市、廣東省、湖北省、深圳市啟動碳交易試點，目前七省市正在抓緊推進各項工作。如無意外，今年
國家醫保局公布智能監管改革試點地區和試點單位
國家醫療保障局辦公室關于公布智能監管改革試點地區和試點單位的通知各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團醫療保障局：按照《國家醫療保障局辦公室關于開展智能監管改革試點的通知》（醫保辦函〔2025〕40號）工作安排，經定點醫藥機構自愿報名、各省級醫保局推選、國家醫保局篩選，確定試點地區92個（其中天津、
全國30個海綿城市試點19城出現內澇－試點失敗了？
近些年來，我國諸多大中城市頻繁發生嚴重的城市內澇災害，2000年以來，平均每年發生200多起不同程度的城市內澇災害。國家防汛抗旱總指揮部辦公室公布的數據稱，截至7月13日，今年全國有28省(區、市)1508縣遭受洪澇災害，因災死亡237人、失蹤93人，直接經濟損失約1469.80億元。 即便承
濟南擴大垃圾分類試點
生活垃圾分類投放近來逐漸為市民所接受，并成為許多市民的自覺行為。但在垃圾收集、處理過程中，許多地方卻又回到混合處理模式。 如何破解“分類投放、混合處理”這一難題?近日，山東省濟南市繼歷下區去年試點四色垃圾分類以后，確定今年將在市內5區每個區選擇20個試點單位，逐步建立生活垃圾分類投放、收集