2017回眸：體外診斷領域突破性成果概覽
體外診斷(In Vitro Diagnosis，IVD)技術在現代社會中扮演著越來越重要的角色，其在疾病預防、診斷、監測以及指導治療的全過程中，發揮著極其重要的作用，是現代疾病與健康管理不可或缺的工具。目前臨床上80%以上的疾病診斷都依靠體外診斷技術，也被人譽為了醫生的“眼睛”。各種新技術、新方法的興起和融合，促進了體外診斷（IVD）儀器、試劑的開發應用，從基因水平的基因測序、SNP篩查、點突變基因診斷，到蛋白水平的各種生物標志物(biomarker)檢測，到細胞水平的循環腫瘤細胞檢測（CTC）、液基薄層細胞學檢測（TCT），再到組織水平上的PET/CT等，在腫瘤診斷、產前篩查、遺傳性疾病、感染性疾病（包括細菌性感染、病毒性感染、寄生蟲、真菌、人畜共患疾病等）、神經精神性疾病等多個領域，體外診斷向更簡便，更快捷，非侵入性，多信息化的方向發展。 第一部分：體外診斷市場的現狀 近幾年，IVD在國內外醫療服務市場都得到了快速發......閱讀全文
體外診斷（IVD）試劑用水
摘要：體外診斷試劑對于人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等） 的體外診斷（In Vitro Diagnosis, 縮寫為 IVD) 起著關鍵性的作用，其中使用的純化水也同樣扮演著重要的角色。????????????體外診斷試劑屬于醫療器械的一部分，它包括檢測試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等
體外診斷IVD基因測序技術概述（T16）
? ? ?分子診斷的主要技術有核酸分子雜交(FISH)、聚合酶鏈反應（PCR）、基因測序技術和生物芯片技術（gene chip）。? ? ? 基因測序是通過血液、其他體液或細胞對 DNA 分子信息做檢測,從而檢查 DNA 序列有無缺陷，找到基因層面的發病原因，同時還可預知身體患疾病的風險。一、發展歷
談談IVD體外診斷中的“光學法”
IVD?在現代社會中扮演著越來越重要的角色，其在疾病預防、診斷、監測以及指導治療的全過程中，發揮著極其重要的作用，是現代疾病與健康管理不可或缺的工具，也被人譽為了醫生的“眼睛”。而讓這雙“大眼睛”真正具備發現和診斷能力的，則是它心中那道“光”，也就是體外診斷中所用的“光學法”。在傳統的實驗室中，我們
體外診斷（IVD）微生物診斷簡介（T02）
一、微生物相關概念：? ? ?微生物包括細菌、病毒、真菌和少數藻類等。（但有些微生物是肉眼可以看見的，像屬于真菌的蘑菇、靈芝等。）病毒是一類由核酸和蛋白質等少數幾種成分組成的“非細胞生物”，但是它的生存必須依賴于活細胞。? ? ? ?在人的體表及與外界相通的口腔、鼻咽部、腸道、泌尿生殖道等腔道中寄居
問路體外診斷（IVD）產業：－讓高端技術“接地氣”
????? 體外診斷(IVD)，涉及檢驗醫學的生化診斷、免疫診斷、分子診斷等大部分內容。二者是相互依存、共贏發展的關系。如何讓納米技術、航天生化技術、即時檢驗（POCT）技術、量子點標記技術等IVD領域的高新技術轉化為臨床實驗室技術，是IVD產業面臨的重要挑戰。 “高端IVD技術的可靠性高，但是將
20182022年體外診斷(IVD)行業預測分析
IVD行業上游現狀及趨勢 IVD產業鏈的上游是診斷試劑和儀器制造商，包括羅氏、雅培、達安基因、科華生物等；中游是經銷商、代理，如瑞康醫藥、西隴化工、潤達醫療等；下游是使用儀器或試劑的用戶，包括醫院、第三方醫學實驗室、血站、體檢中心等。2015年國內上游的市場規模約421億元，上游企業毛利率在
我國體外診斷行業（IVD）市場與需求
1. 什么是體外診斷(IVD)行業？ IVD是指在人體之外通過對人體的血液等組織及分泌物進行檢測獲取臨床診斷信息的產品和服務。我國醫院里俗稱的“檢驗檢查”中的“檢驗”包括了IVD的大多數細分種類——如①生化診斷(clinical chem)、②免疫診斷(immunoassay)、③分子診斷(M
體外診斷IVD行業主要儀器和試劑品牌匯總
體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。體外診斷產品主要由診斷設備（儀器）和診斷試劑構成。根據我國國家食品藥品監督管理局（SFDA）的《醫療器械分類目錄》標準，體外
體外診斷IVD簡單了解分子診斷之FISH技術（T15）
分子診斷的主要技術有核酸分子雜交(FISH)、聚合酶鏈反應（PCR）、基因檢測技術和生物芯片技術（gene chip）。熒光原位雜交技術（fluorescence in situ hybridization，FISH）：是一種應用非放射性熒光物質依靠核酸探針雜交原理在核中或染色體上顯示DNA序列位置
新一代體外診斷抗體開辟IVD試劑新賽道
靈敏度（Diagnostic sensitivity）和特異性（Diagnostic specificity）是臨床定性檢測試劑常用的性能評估指標，反映了體外診斷試劑正確識別某一特定疾病相關標志物存在與否的能力。靈敏度也稱為真陽性率，用100×真陽性值/（真陽性值+假陰性值）表示；特異性也稱為真陰性
聚焦IVD創新與發展－－2019先進體外診斷行業峰會舉辦
分析測試百科網訊 2019年3月15日，2019（第七屆）先進體外診斷行業峰會在上海好望角大飯店舉辦。大會將邀請了來自政府機構、學會的專家，國內外IVD龍頭企業的高層管理者以及國內三甲醫院的臨床檢驗人員等，圍繞國內IVD產業存在的實際問題和實際需求探討產業發展和創新，共同討論IVD各領域法規、產
2020年全球體外診斷（IVD）市場將達747億美元
聯合市場調研(Allied Market Research,AMR)近日發布一份最新報告指出，在未來7年內，全球體外診斷市場（IVD）將以5.34%的年度復合增長率（CAGR）增長，并在2020年達到747億美元。該市場在2013年的價值為533億美元。 不斷增加的公眾健康意識、據成本效益的診
體外診斷（IVD）企業爆發了，14家銷售額超10億！
2017年對于中國體外診斷行業來說是不平凡的一年，從年初的大批企業爭相并購優質IVD經銷商，到年底開始的大量的區域共建項目的簽訂，IVD行業的熱點轉換之快速近些年來少有，這一切舉動也帶來了IVD企業業績的持續性上漲。 目前多家IVD（體外診斷）上市公司公布2017年年報，小編整理了已發布公告的
2017體外診斷突破性成果盤點
體外診斷(In Vitro Diagnosis，IVD)技術在現代社會中扮演著越來越重要的角色，其在疾病預防、診斷、監測以及指導治療的全過程中，發揮著極其重要的作用，是現代疾病與健康管理不可或缺的工具。目前臨床上80%以上的疾病診斷都依靠體外診斷技術，也被人譽為了醫生的“眼睛”。各種新技術、新方
2017回眸：體外診斷領域突破性成果概覽
體外診斷(In Vitro Diagnosis，IVD)技術在現代社會中扮演著越來越重要的角色，其在疾病預防、診斷、監測以及指導治療的全過程中，發揮著極其重要的作用，是現代疾病與健康管理不可或缺的工具。目前臨床上80%以上的疾病診斷都依靠體外診斷技術，也被人譽為了醫生的“眼睛”。各種新技術、新方
體外培養腫瘤細胞生物學檢測
一旦培養的腫瘤細胞生長成形態上單一的細胞群體或細胞系（或株）后，不論用于實驗研究還是建立細胞系，都需要做一系列的細胞生物學測定，主要的目的在于求得證明：所培養的細胞系的確來源于原體內具有惡性的細胞，而非正常細胞或其它細胞。均具有瘤種特異性。闡明一般生物學性狀。測定項目數量無明確規定，根據需要而定，以
透景生命：腫瘤和HPV檢測的優秀IVD企業
公司主要從事體外診斷產品的研發、生產和銷售，主導產品包括腫瘤標志物體外診斷產品和人乳頭瘤病毒（ HPV）檢測系列產品。 公司綜合運用高通量流式熒光技術、化學發光免疫分析技術、多重多色熒光PCR技術等多個技術平臺開發診斷試劑，形成了“以腫瘤全病程臨床檢測產品為主，其他領域檢測產品為輔”的豐富的產品
【盤點】體外診斷技術的發展現狀與未來
體外診斷(In Vitro Diagnosis，IVD)技術，是指在人體之外，通過對機體包括血液、體液及組織等樣本進行檢測而獲取相關的臨床診斷信息，從而幫助判斷疾病或機體功能的產品和服務。 國內體外診斷（IVD）發展起步較晚，1985年才研制了我國第一批國產生化診斷試劑，但受益于醫療消費水平的
29家IVD體外診斷企業2019年報：總凈收入760億
截止到2020年4月30號，國內IVD相關上市企業已經全部披露了其2019年報，據小編統計，29家IVD相關上市企業2019年總營業收入達到760.87億元，平均為26.24億元。其中邁瑞醫療以165.56億元領跑眾多企業，迪安診斷、樂普醫療、潤達醫療、金域醫學表現也很搶眼，均達到了50億元以上。凈
分子診斷行業：“2+X”的市場格局現“雛形”
體外診斷（IVD=In Vitro Diagnosis），是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。體外診斷被稱為“醫生的眼睛”，診斷包括檢測、分析，判斷等環節，而檢測是最開始的環節；體外診斷按檢驗方法分為四類，生化診斷、
Geneseeq與Illumina合作，在華開發癌癥體外診斷NGS試劑盒
分析測試百科網訊，Illumina與精準腫瘤學提供商Geneseeq Technology（世和基因）簽署協議，將使用Illumina在中國的NextSeq 550Dx測序平臺開發用于癌癥的綜合體外診斷（IVD）NGS測試試劑盒。其中，Geneseeq將使用Illumina提供的IVD儀器和組件進行
腫瘤NGS基因檢測
⑴?隨著腫瘤分子檢測領域的發展，臨床藥效的分子標志物將不再局限于單基因或單位點，包含更多基因和位點的NGS檢測已逐漸成為腫瘤基因檢測主流技術；⑵ 2018年11月，JCO發表了一項美國腫瘤NGS基因檢測調研報告，報告顯示：75.6%的美國腫瘤醫生都在使用NGS基因檢測技術指導腫瘤治療，超50%的美國
基因測序腫瘤檢測
臨床醫生在腫瘤治療中發現，人體腫瘤千差萬別，即使是同一個部位的腫瘤，治療效果和方法也應因人而異，這種因人、因病而采取的不同疾病治療方法稱為“個體化治療”。因此在癌癥治療過程中，只有同病異治，因人而異，實施個體化治療，才能針對不同類型的病人選擇合適他們的藥物。下圖中給出的是在乳腺癌中HER2基因的表達
基因檢測在腫瘤診斷中的應用實例有哪些？
基因檢測在腫瘤診斷中的一些應用實例：非小細胞肺癌（NSCLC）：約 50%的亞洲 NSCLC 患者存在表皮生長因子受體（EGFR）基因突變。通過基因檢測確定患者是否具有 EGFR 突變，對于使用 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑（如吉非替尼、厄洛替尼）等靶向藥物治療具有重要指導意義。乳腺癌：檢測人表皮生長
2023年中國體外診斷(IVD)儀器行業轉型升級現狀發展分析
?行業主要上市公司：邁普醫學(301033);迪瑞醫療(300396);昊海生科(688366);翔宇醫療(688626);科美診斷(688468)等本文核心數據：業務結構優化動態;產業信息化管理布局;數字化轉型布局;低碳化/綠色轉型1、中國體外診斷儀器行業升級發展路徑：行業升級發展四個基本路徑中國
Illumina－金圻睿合作開發桌面高通量測序儀獲NMPA審批上市
測序中國2020年4月10日消息，由金圻睿生物和Illumina合作開發的桌面式高通量測序儀“KM MiniSeqDx-CN基因測序儀”經國家藥品監督管理局（NMPA）審查正式獲批上市。圖：國家藥品監督管理局（NMPA）準產批件通知圖：KM MiniSeqDx-CN基因測序儀 KM MiniS
第三屆中國先進體外診斷技術與應用論壇開幕在即
第三屆中國先進體外診斷技術與應用論壇開幕在即 報名火熱進行中 在醫療行業中，IVD是市場較大、發展較快的重要細分領域。受醫保控費影響，國內醫療機構藥品加成逐步取消，診斷等醫療項目迎來新的發展空間。在這一背景下，IVD行業有望受益于醫改的大趨勢，保持較快的成長速度。在頗受行業關注的腫瘤、婦產、微
生化、免疫、分子、POCT的發展路徑及行業驅動力
一、體外診斷在各個細分領域具備不同發展路徑生化診斷：1）做精做深核心產品，進口替代，在布局國內市場的同時積極開拓國際市場；2）儀器與試劑協同發展，擁有自主知識產權、技術水平領先成為關鍵。免疫診斷：1）化學發光法將逐步替代酶免法成為主流；2）大型公立醫院，尤其是三甲醫院進口替代；3）儀器兼容性好、測樣
七部委發文！聯手扶持國產IVD行業發展
誰能在體外診斷臨床研究成果上更勝一籌，誰就能夠在國產替代的進程中走的更快，并或將擁有更好掌握全國臨床檢驗市場的“王牌”。同時，政策會給予手持“王牌”的IVD企業最大的“背書”。 新冠肺炎病毒沖擊了全球各大行業的正常運轉，作為抗疫主力軍的體外診斷行業卻沖破藩籬，迎來高光時刻。眾多體外診斷企業在疫
第六屆基因檢測和體外診斷大會廣州站
專場聚焦：數字病理&人工智能助推精準醫療——2021第六屆基因檢測和體外診斷大會廣州站?近年來，人工智能與智慧醫學成為醫學界的熱議話題。其中醫療影像與人工智能的結合正在發生。而病理向來是醫療領域的“金標準“，病理診斷是對疾病下最終判斷的環節。人工智能與病理結合能擦出怎樣的火花？由此我們特設數字病理&