三項能源國家標準獲批發布
近日，中國科學院大連化學物理研究所接到通知，由燃料電池研究部醇類燃料電池及復合電能源研究中心主持制定的《直接甲醇燃料電池系統 第1部分：安全》（GB/T 33983.1-2017）、《直接甲醇燃料電池系統 第2部分：性能試驗方法》（GB/T 33983.2-2017）和參與制定的《微型燃料電池發電系統 第2部分: 性能試驗方法》（GB/T 23751.2-2017），經國家質量監督檢驗檢疫總局、國家標準化管理委員會批準，于7月31日正式頒布。 上述三項國家標準將于2018年2月1日起正式實施，將對我國燃料電池領域的技術發展起到推動作用。......閱讀全文
總局發布－▏國家計量數據建設應用基地獲批籌建
近日，市場監管總局近日批準依托北京航天計量測試技術研究所籌建國家計量數據建設應用基地(航天運載產業)。 航天運載作為質量強國、航天強國建設的重要組成部分，是載人航天、探月探火、空間站建設等國家重大工程的堅實基礎，是國家高科技綜合實力的重要體現。隨著重型運載火箭研制、深空探測任務實施和航天高密度發射
新品發布|迪賽思診斷獲批多個臨床質譜試劑產品
近日，由凱萊譜與SCIEX合資公司迪賽思診斷研發生產的脂溶性維生素校準品、脂溶性維生素質控品、類固醇激素校準品、類固醇激素質控品等多個臨床質譜試劑產品正式獲得二類醫療器械注冊證。該類產品的上市將進一步完善凱萊譜臨床質譜整體解決方案體系，為廣大臨床質譜用戶提供更多符合臨床使用習慣的產品選擇，對推動
總局發布－▏國家計量數據建設應用基地（航天運載產業）獲批籌建
近日，市場監管總局近日批準依托北京航天計量測試技術研究所籌建國家計量數據建設應用基地(航天運載產業)。 航天運載作為質量強國、航天強國建設的重要組成部分，是載人航天、探月探火、空間站建設等國家重大工程的堅實基礎，是國家高科技綜合實力的重要體現。隨著重型運載火箭研制、深空探測任務實施和航天高密度
Marizomib孤兒藥資格獲批
Triphase Accelerator公司宣布旗下新藥marizomib已經獲得了FDA孤兒藥研發辦公室授予的孤兒藥資格。marizomib是強效的蛋白酶體抑制劑，用于多發性骨髓瘤的治療。由此，Triphase公司可以獲得7年的孤兒藥資格獨占期以及其他利益。 “我們很高興FDA授予m
衛生部發布公告5種食品添加劑新品種獲批
昨天，衛生部發布公告，5種食品添加劑新品種獲批，同時批準13種食品添加劑、5種食品用加工助劑和8種食品營養強化劑擴大使用范圍及用量。 經審核批準，5種食品添加劑新品種包括焦磷酸一氫三鈉、氧化亞氮、乳糖酶、檸檬酸鈣(三水)、右旋糖酐酶。 此外，衛生部還批準乳酸鈣等13種食品添加劑、白油
1014個奶粉配方注冊獲批
1月12日，中國奶業協會編發了關于奶業的實時數據報告，根據國家食品藥品監督管理總局公布的第37批嬰幼兒配方奶粉產品配方注冊目錄信息顯示，批準4家企業共14個嬰幼兒奶粉產品配方注冊。至此，國家食品藥品監督管理總局共批準136家嬰幼兒配方奶粉生產企業（工廠）346個系列的1014個產品配方注冊。
高效瘧疾疫苗首次獲批
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/498841.shtm 2019年，加納一名護士正在為一名兒童接種疫苗。圖片來源：AFP via Getty Images近日，加納成為全球首個批準新型高效瘧疾疫苗R21/Matrix-M的國家。2
皮膚癌藥物Mekinist獲批
近日，歐洲藥品管理局（EMA）批準了皮膚癌藥物Mekinist用于黑色素瘤的治療，該藥成為第一種在歐洲批準授權的MEK抑制劑類藥物。 此前，Mekinist已在歐盟批準作為單一治療藥物用于攜帶BRAF V600突變的不可切除或轉移性黑色素瘤成人患者。約半數的黑色素瘤患者帶有突變的BRAF蛋白
BI新藥獲批治療罕見肺病
9月7日，美國FDA宣布批準勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司開發的Ofev（nitedanib）上市，用于延緩系統性硬化癥（硬皮病）相關間質性肺病（SSc-ILD）成人患者的肺功能下降。這是治療這一罕見肺部疾病的首款獲批療法。 硬皮癥（scleroderma）是一種
百優達“人工血管”獲批
近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了江蘇百優達生命科技有限公司生產的創新產品“人工血管”注冊。 人工血管主要由PET線編織制成，涂覆有牛膠原蛋白和甘油。該產品的聚酯編織采用創新編制工藝，外層經紗采用彈性紗線（滌綸低彈絲DTY紗線），中間層采用非彈性紗線（滌綸全牽伸FDY紗線），緯紗采用彈性紗線、
安斯泰來/琺博進Evrenzo日本獲批－中國近期獲批擴大適應癥
日本藥企安斯泰來（Astellas）與合作伙伴琺博進（FibroGen）近日聯合宣布，日本衛生勞動福利部（MHLW）已批準Evrenzo（中文商品名：愛瑞卓，通用名：roxadustat，羅沙司他），用于透析患者治療慢性腎臟病（CKD）相關貧血。 該批準也標志著安斯泰來與琺博進在合作roxad
多所985高校獲批，一批國家級項目公示
近日，科技部公示了國家重點研發計劃“區塊鏈”重點專項2021年度擬立項項目，包括清華大學在內的10家單位獲批項目。 根據《國務院關于改進加強中央財政科研項目和資金管理的若干意見》（國發〔2014〕11號）、《國務院關于深化中央財政科技計劃（專項、基金等）管理改革方案的通知》（國發〔2014〕6
南北兩稀土集團方案集中獲批
昨日，包鋼稀土和廈門鎢業發布公告，各自或控股股東領銜的稀土集團組建方案均已獲得工信部通過，而且都明確組建集團一事要在今年底前完成。業界分析認為，組建集團僅是稀土行業進行整合邁出的第一步，接下來各集團內部還將面臨著破除地方保護主義、加速治理行業亂象等艱難任務。 包鋼稀土介紹，按照工信部要求
中石油收購卡塔爾油氣項目獲批
昨天，中石油公布，卡塔爾能源和工業部正式批準了中石油收購法國蘇伊士環能集團卡塔爾海上第四區塊40%石油的勘探開發權益。 卡塔爾海上第四區塊位于卡塔爾半島北部海上，其相鄰區域已發現15個油氣田。 中石油表示，將與蘇伊士環能集團聯合勘探該區塊油氣資源，并計劃于2013年前完成兩口探井作業
國內兩重磅疫苗產品獲批
來自國家食藥監局網站的最新信息顯示，華蘭生物的H7N9流感疫苗狀態變更為“制證完畢，已發批件”，同時獲批的還有智飛生物全資子公司北京綠竹生物制藥有限公司申報的“福氏宋內氏痢疾雙價結合疫苗”。 據中國疾控中心相關人士介紹，我國臨床以福氏、宋內氏痢疾感染為主，占總發病數的90%以上，市場需求很大。
同煤重組漳澤電力獲批
11月29日晚間，山西漳澤電力股份有限公司發布公告稱，經證監會上市公司并購重組審核委員會今年第32次工作會議審核，該公司發行股份購買資產之重大資產重組并募集配套資金暨關聯交易事項獲得無條件通過。這標志著同煤集團重組漳澤電力終獲成功，成為我省以資本市場為紐帶、推動煤電聯營和煤電一
福建規模最大風電項目獲批
近日，福建省發改委復函核準南安高崳山風電場70MW項目，該項目是中核集團在福建省非核電發展區域首個風電項目，也是目前該省規模最大的單個風電項目。 高崳山項目于2015年11月列入國家能源局“十二五”風電項目核準增補計劃，風電場位于南安市東田鎮，總裝機70MW，該項目總投資為6.23億元，預計2
曹妃甸千萬煉油項目最快國慶獲批
近日，記者從唐山市曹妃甸區獲悉，中石化曹妃甸1200萬噸級別煉油項目最快將于今年國慶節獲得國家發改委批復。其將生產的成品油將高于“歐五”標準，成為我國最高標準的成品油，直供京津冀等地。最快2017年可以供應。 對于在建的PX項目，曹妃甸化學工業園區管理委員會副主任蒙旭光表示該項目不會影響百姓生
“潛在全球首創”抗癌新藥獲批臨床
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/502826.shtm“我們期待新的免疫檢查點給我們帶來一個新的機會，對于PD-1不反應或者耐藥的病人，有新的藥物手段。” 6月13日，中科院院士董晨在第25屆上海國際生物技術與醫藥研討會開幕式上發
強生牛皮癬新藥TREMFYA獲批
近日，強生公司（Johnson & Johnson) 旗下生物科技公司Janssen Biotech宣布，美國FDA已批準其重磅新藥TREMFYA（guselkumab）治療患有中度至重度斑塊性銀屑病（俗稱牛皮癬）的成年患者，這些患者可適用于全身性治療或光療。值得強調的是，TREMFYA是目前首
首個國家碳計量中心獲批籌建
為深入貫徹落實碳達峰碳中和戰略部署，發揮計量基礎支撐保障作用，助力碳達峰碳中和目標實現，近日，市場監管總局批準依托內蒙古自治區計量測試研究院籌建“國家碳計量中心（內蒙古）”。該中心是市場監管總局批準籌建的首個國家碳計量中心。 計量是國家質量基礎設施的重要內容，是能源資源高效利用、產業結構深度調
宜昌人福“救命藥”獲批臨床
11月2日，人福醫藥(18.75 -2.75%,診股)發布公告稱控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司（以下簡稱“宜昌人福”）近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的氯巴占口服混懸液《藥物臨床試驗批準通知書》。 氯巴占口服混懸劑適用于2歲及以上Lennox-Gastaut綜合征（LGS）患者癲癇發作的
《云南省水網建設規劃》獲批
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/506697.shtm
首個Epogen生物仿制藥今日獲批
今日，美國FDA宣布批準輝瑞(Pfizer)旗下公司Hospira的Retacrit(epoetin alfa-epbx)作為Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物仿制藥(biosimilar)，用于治療由慢性腎病、化療或使用齊多夫定(zidovudine)治療HIV感
全球首個RSV疫苗有望今年獲批
RSV通常會引起類似感冒的輕微癥狀，但對脆弱的人來說癥狀可能會很嚴重。 呼吸道合胞病毒（RSV）是幼兒和老年人的殺手。1月17日，莫德納公司報告了一項針對老年人的令人鼓舞的疫苗試驗結果，這意味著全球首個RSV疫苗有望在2023年獲批。 此外，歐盟和英國在2022年批準了一種防止健康嬰兒感染R
全國首張數字PCR系統獲批
近日，小海龜科技公司生產的“微流控芯片式數字PCR系統”通過中國計量院NIMCS計量評價，獲得全國首張數字PCR儀計量評價證書。本次計量評價嚴格依據JJF1527-2015、YY/T1173-2010、NIMCS-MTS005:2022規范要求，從檢出限、示值誤差、重復性、溫度控制等方面對儀器進
高鉀血癥新藥利倍卓?中國獲批
昨日，阿斯利康中國正式宣布其新型口服降鉀藥物利倍卓?（通用名：環硅酸鋯鈉散）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批準，用于治療成人高鉀血癥。高鉀血癥藥物治療領域經歷了近60年的空白期1，作為中國首個上市的創新型藥物2，環硅酸鋯鈉散的獲批標志著高鉀血癥治療在中國迎來新時代。 革新機制填補
輝瑞旗下新藥瑞萬托獲批
2月12日，輝瑞宣布，瑞萬托(枸櫞酸西地那非片，Sildenafil)已于2020年2月5日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準用于治療成人肺動脈高壓(PAH，WHO第1組)，以改善運動能力和延緩臨床惡化，成為在中國首個被批準用于治療肺動脈高壓的5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制劑。 值得
“高精度地基授時系統”獲批立項
近日，中科院國家授時中心申報的“十三五”國家重大科技基礎設施“高精度地基授時系統”項目建議書獲國家發展改革委批復。
硫包衣尿素國際標準獲批
日前，中國肥料標準國際化進程獲重大突破，國際標準化組織肥料和土壤調理劑標準化技術委員會全票通過了由中國肥料和土壤調理劑標準化技術委員會和漢楓緩釋肥料公司共同主導起草的兩項緩釋肥料國際標準——“硫包衣尿素一般要求”及“硫包衣尿素分析方法”最終國際標準草案，成為中國肥料行業歷史上首例國際標準，即將面