歐洲首個靶向IL17受體的銀屑病藥物Kyntheum獲歐盟批準
阿英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)與合作伙伴利奧制藥(Leo Pharma)近日宣布,單抗類抗炎藥Kyntheum(brodalumab)已獲歐盟委員會(EC)批準,作為一種新的生物制劑,用于適合系統治療(全身治療)的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。 在美國,brodalumab已于2017年2月獲批以品牌名Siliq上市,此次批準使brodalumab成為繼諾華Cosentyx(secukinumab)和禮來Taltz(ixekizumab)之后在美國市場獲批的第3個針對IL-17信號通路的單克隆抗體。在日本,brodalumab已于2016年獲日本藥品和醫療器械管理局(JPMDA)批準。 brodalumab不同于現有的療法,該藥是首個也是唯一一個選擇性靶向IL-17受體A(IL-17RA)的全人源化單克隆抗體。通過結合IL-17RA,brodalumab能夠有效阻斷多種促炎性IL-17細胞因子的生物學......閱讀全文
歐洲首個靶向IL17受體的銀屑病藥物Kyntheum獲歐盟批準
阿英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)與合作伙伴利奧制藥(Leo Pharma)近日宣布,單抗類抗炎藥Kyntheum(brodalumab)已獲歐盟委員會(EC)批準,作為一種新的生物制劑,用于適合系統治療(全身治療)的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。 在美國,brodalumab
阿斯利康第三代靶向肺癌藥物Tagrisso獲中國CFDA批準
英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,中國食品和藥品監督管理總局(CFDA)已批準抗癌藥Tagrisso(omisertinib,AZD9291)40mg和80mg片劑,作為一種每日口服一次的藥物,用于既往接受表皮細胞生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療期間或
禮來銀屑病單抗Taltz(ixekizumab)歐洲獲批-拿下歐美市場
禮來重磅單抗Taltz(ixekizumab)近期可謂是好運連連,繼上個月獲得FDA批準用于治療中度或重度斑塊性銀屑病成人患者后,近日又獲得歐盟委員會批準,短短兩個月內一舉拿下歐美兩大市場。 Taltz(ixekizumab)是一種靶向促炎性細胞因子IL-17的單克隆抗體,IL-17在多種自身
阿斯利康“死去”的抗癌藥物Olaparib“復活”
曾被譽為是轉化研究的光輝范例,卻在一次令人失望的臨床實驗后慘遭拋棄的一種抗癌藥物,現在或許可以浴火重生。 Olaparib是首批開發靶向DNA修復酶的藥物之一。本周,它將面臨來自美國食品和藥物管理局(FDA)顧問專家組的審查,在會議上FDA將做出決定是否批準該藥在今年的晚些時候用于治療卵巢癌的
阿斯利康魚油藥物Epanova獲得FDA批準上市
阿斯利康公司開發的魚油療法治療心血管疾病藥物Epanova最近獲得FDA批準上市。公司希望這一藥物能夠成為目前阿斯利康在該領域主打藥物 Crestor的一個有效補充。Crestor將在2016年喪失ZL保護,這也將使公司在該領域的市場份額受到仿制藥的挑戰。不過,分析人士認為這一藥物的獲批,并
阿斯利康5億收購癌癥藥物研發公司
阿斯利康正放手一搏以5億美元為其美國的生物技術分支機構MedImmune收購一家專注于早期癌癥免疫藥物研發的生物技術公司Amplimmune。 在生物技術上,免疫療法已成為最熱門的領域之一,Amplimmune在這一領域一直探索一些熱門課題。該公司產品組合包括一款臨床前的PD-1單克隆抗體
阿斯利康靶向抗癌藥Lynparza斬獲FDA優先審查資格
阿斯利康靶向抗癌藥Lynparza斬獲FDA優先審查資格,將成首個治療乳腺癌的PARP抑制劑 2017年10月19日訊 /生物谷BIOON/ --英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理靶向抗癌藥Lynparza(olaparib,奧拉帕尼)
阿斯利康痛風藥物lesinurad或將成為市場贏家
隨著世界范圍內患有痛風群體比例的不斷上升,痛風藥物市場已經成為各大醫藥公司想要競逐的地方。而阿斯利康憑借著其正處于臨床三期研究的藥物lesinurad有可能在這一領域拔得頭籌。根據相關媒體報道,痛風最近幾年在西方國家一直呈現上升趨勢。以美國為例,2011年約有830萬美國人患有痛風,而2012年
上海藥物所阿斯利康藥物安全性評價聯盟揭牌
9月16日,“中國科學院上海藥物所-阿斯利康藥物安全性評價聯盟”揭牌儀式在中科院上海藥物研究所海科路園區舉行。全國人大常委會副委員長桑國衛,中科院黨組副書記方新,上海市委常委、浦東新區區委書記徐麟,浦東新區區委常委、副區長彭崧,阿斯利康創新藥物行政副總裁Mene Pangalos
哮喘重磅新藥!阿斯利康/安進首創TSLP靶向單抗申請上市
安進(Amgen)近日宣布,其合作伙伴阿斯利康(AstraZeneca)已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了抗體藥物tezepelumab治療嚴重哮喘的生物制品許可申請(BLA)。tezepelumab是第一個在廣泛嚴重哮喘患者群體中能夠持續顯著減少病情加重的生物制劑。在2018年,美國FD
阿斯利康/innate-NKG2A靶向抗體monalizumab進入III期臨床開發!
法國制藥公司Innate Pharma SA近日宣布,阿斯利康(AstraZeneca)將推進單抗藥物monalizumab進入一項III期隨機臨床研究,評估monalizumab聯合禮來的抗癌藥Erbitux(cetuximab,西妥昔單抗)治療復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)患者
阿斯利康390億美元收購“零復發率”藥物成功
10月27日,阿斯利康宣布,其長效C5補體抑制劑Ultomiris(ravulizumab)治療 抗水通道蛋白-4(AQP4)抗體陽性(Ab+) 視神經脊髓炎(NMOSD)的III期CHAMPION-NMOS D研究達到了主要終點。 NMOSD是一種罕見的自身免疫性疾病,會影響中樞神經系統,包
阿斯利康I型干擾素受體靶向單抗anifrolumab-III期臨床成功
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,評估單抗藥物anifrolumab治療系統性紅斑狼瘡(SLE)的III期研究TULIP 2達到主要終點:當聯合標準護理時,與安慰劑相比,anifrolumab使狼瘡疾病活動度實現統計學上顯著和臨床意義的降低。在第52周,采用基于不列顛群島狼瘡評估組的綜
禮來Taltz(ixekizumab)獲FDA批準治療斑塊型銀屑病
美國醫藥巨頭禮來(Eli Lilly)在研的新一代抗炎藥Taltz(ixekizumab)近日在美國監管方面傳來喜訊,FDA已批準Taltz(ixekizumab,80mg/mL)注射液用于適合系統治療(systemic therapy,即全身療治)或光療(phototherapy)的中度至重度
阿斯利康與MiNA-Therapeutics聯合開發代謝疾病新型藥物
今日,阿斯利康(AstraZeneca)與MiNA Therapeutics聯合宣布,雙方將基于MiNA的小激活RNA(saRNA)開發平臺,共同開發治療代謝疾病的新型藥物。此次合作將MiNA在發現和開發saRNA藥物方面的專業知識與阿斯利康在識別代謝疾病和為代謝疾病患者帶來突破性療法方面的經驗
CAS授權阿斯利康使用SciFinder
近日,美國化學文摘社(CAS)與全球領先的生物制藥企業阿斯利康簽署了一份SciFinder使用合同,授予阿斯利康公司5年的SciFinder使用權。 據CAS市場營銷副總裁Chris McCue介紹,SciFinder是CAS旗下一款全球領先的用于化學研究信息檢索工具。此次簽署的長期合
輝瑞仍未放棄收購阿斯利康
輝瑞(Pfizer)對阿斯利康(AstraZeneca)的收購昨日懸于一線,此前該公司提出的694億英鎊“最終”收購要約被阿斯利康拒絕,引發這兩家互為競爭對手的制藥商及其股東間的相互攻訐。 阿斯利康董事長雷夫·約翰森(Leif Johansson)表示,對于這樣一起外資對英國集團的最大規模收購
-阿斯利康完成收購Omthera制藥
阿斯利康18 日宣布,已完成對Omthera制藥的收購,該公司總部位于新澤西州普林斯頓,專注于開發及商業化新療法,用于血脂異常(dyslipidemia)的治療。此次收購,將增強阿斯利康后期心血管疾病藥物管線。阿斯利康將獲得一種新穎的試驗性藥物Epanova,該藥主要開發用于治療高甘油三脂患
阿斯利康人事變動,關冬梅正式上任阿斯利康中國副總裁
今日,有自媒體消息稱,阿斯利康中國對腫瘤領域的兩名執行總監進行了職務調整,并于2023年1月1日起正式執行。 現任阿斯利康中國執行總監,腫瘤事業部及縣腫瘤業務負責人張昊炯,將擔任阿斯利康中國執行總監、腫瘤事業部DNA損傷及修復業務部負責人,并直接向阿斯利康中國副總裁,腫瘤泌尿、婦科及女性腫瘤事
SMC?技術在IL23/IL17通路因子定量中的應用
134億美金的單項藥物權利收購2019年8月,安進134億美金收購新基銀屑病治療藥物阿普斯特OTEZLA (Apremilast,以下簡稱OTEZLA)),這筆交易也成為2019年金額最大的單項藥物權利收購。當然,OTEZLA也交出了漂亮的銷售業績,2019年近20億美金,2020年Q1 4
2.47億美元|-阿斯利康攜手一家AI制藥公司靶向“不可成藥”靶點
近日,生成式人工智能(AI)抗體發現領域的領導者Absci Corporation宣布與阿斯利康達成合作,開發針對一個腫瘤靶點的AI設計抗體。此次合作將Absci的Integrated Drug Creation?平臺與阿斯利康在腫瘤領域的專業知識結合起來,旨在加速發現潛在的新的癌癥治療候選藥物
FDA接受阿斯利康naloxegol新藥申請
-阿斯利康(AstraZeneca)11 月19日宣布,FDA已接受naloxegol新藥申請(NDA),該藥是一種實驗性外周作用(peripherally-acting)μ-阿片受體拮抗劑,專門開發用于治療阿片類藥物引發的便秘(opioid-induced constipation,O
阿斯利康非小細胞肺癌藥物被授予突破性療法稱號!
近日,阿斯利康和MedImmune宣布,美國食品藥品監督管理總局(FDA)授予Imfinzi(durvalumab)用于治療接受了標準含鉑方案的同步放化療后,未發生疾病進展的無法手術切除的局部晚期非小細胞肺癌者突破性療法稱號! 突破性治療稱號旨在加速治療嚴重疾病的新藥物的開發和監管審查,這
-FDA批準阿斯利康一款2型糖尿病治療藥物
北京時間1月9日凌晨消息,美國食品藥品監管局(FDA)周三宣布,已批準了阿斯利康(AZN)的一款2型糖尿病治療藥物。此前該機構曾以安全問題為由拒絕批準該藥。 FDA的此次批準符合市場預期,因為去年12月一個外部專家小組已建議其批準,認為這款名為dapagliflozin的藥物益處遠高于安全
如何看待跨國藥企對在研項目的“戰略性放棄”?
如何選擇適合企業自身條件的優秀新藥品種,一直是跨國藥企極為關注的問題。眾所周知,開發新藥具有高投入、高收益、高風險和長周期的特點,當項目進展到一定程度,因一些原因對某一品種選擇“戰略性放棄”,前期研發的“打水漂”雖固然可惜,但有時這種做法更多的是對公司人力物力財力的及時挽救,以及企業科研能力及市
阿斯利康最新公布:兩款首創藥物3期試驗均達主要終點
1、Roxadustat:III期OLYMPUS試驗和ROCKIES試驗 阿斯利康12月20日宣布,roxadustat的臨床III期OLYMPUS試驗和ROCKIES試驗均達到其治療(非)透析依賴性慢性腎病(CKD)貧血患者的主要療效終點。 Roxadustat是一種首創口服給藥的小分子藥
稱阿斯利康有意大手筆收購亞太最大單抗藥物生產企業
7月31日,韓國生物制品制造商Celltrion股價在首爾交易所創紀錄的上漲15%漲停至65400韓元,是該公司自2005年開始股票交易以來的最高股價,同時使得該公司市值達到了6600億韓元(合59億美元),這是源于有消息稱,阿斯利康(AstraZeneca)可能會收購該公司。目前,Celltr
-阿斯利康啟動olaparib-III期SOLO項目
阿斯利康(AstraZeneca)9 月4日宣布,啟動抗癌藥olaparib的III期SOLO項目,旨在調查olaparib作為一種單藥療法,用于攜帶BRCA突變鉑敏感卵巢癌患者維持治療的疾病無進展生存期(PFS)利益。Olaparib是一種創新的口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑,
阿斯利康或放棄抗生素業務
近日,制藥行業顧問David Shlaes在其博客中爆料,英國制藥巨頭阿斯利康或放棄抗生素研究,他稱“阿斯利康告訴其抗生素研究人員,他們應該為跳到別的研究領域做好準備”,這也就意味著阿斯利康公司內部將終結抗生素的業務。 阿斯利康在抗生素領域的退出,意味著“對抗生素的發現和發展而言,這是最令人失
阿斯利康2.65億美元出售痛風藥Zurampic美國地區ZL權
近日,阿斯利康向Ironwood Pharmaceuticals出售旗下痛風藥Zurampic美國地區的ZL權,意在專注于核心產品管線的研發和商業化。 Zurampic去年12月份獲得美國FDA批準,用于成年痛風患者的治療。今年年初又收獲歐洲批文,同意其200mg劑量用于治療成年痛風患者。此外