川普上任，生物制藥和醫療器械行業“撥開云霧”

川普上任，生物制藥和醫療器械行業“撥開云霧”

　　世界在變化，同時又維持不變。　　美國總統大選結果揭曉，明年1月將有一位新總統上任，共和黨將重掌美國政壇。共和黨也同時控制了眾議院和參議院的多數席位，因此接下來的第115屆美國國會的組成將與114屆基本相同，共和黨員將占據國會的高層領導職位和所有委員會主席的位子。　　美國共和黨規定，委員會主席的任

醫療器械：從“高端”走向“普惠”

　　人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志。黨的十九大作出了實施健康中國戰略的重大部署，明確了建立優質高效醫療衛生服務體系、為人民群眾提供全方位全周期健康服務的目標。先進醫療器械是醫療衛生服務體系建設的重要技術支撐和基礎保障，是優化醫療服務供給的核心引擎，其發展水平直接影響到醫療衛生體系的服務能力，

韓健：川普當選，精準醫療何去何從？

　　我在最早提及精準醫療的博文中就提醒大家，不要被一個快要下臺的總統提出的政治口號忽悠了。川普當選，必然要廢除很多前朝的政治主張，精準醫療可能就會首當其沖，還有一個更讓人擔心的犧牲品就是奧巴馬在全球氣候變化方面取得的進展。　　不能說精準醫療的概念不好，但是當一個科學概念和政治攪合在一起的時候就很可能

成都公示156個生物醫藥產業高質量發展資金項目

　　按照成都市經濟和信息化局《關于組織開展2022年成都市生物醫藥產業高質量發展資金和醫療美容補助資金項目申報工作的通知》（成經信財〔2022〕33號）有關規定，經單位申報、區（市）縣相關部門審核推薦、專家評審、現場核查及第三方審計等程序，擬對156個生物醫藥產業高質量發展資金項目（名單見附件）給予

四川省印發《四川省醫療器械飛行檢查辦法》

　　從國家食藥監總局官網獲悉，為逐步實現醫療器械生產經營企業的有效監管，完善醫療器械生產經營企業的準入與退出機制，進一步規范醫療器械市場秩序，結合實際，近日，四川省食品藥品監管局制定印發了《四川省醫療器械飛行檢查辦法》。 　　 該《辦法》加強了醫療器械監督檢查，對醫療器械研制、生產、經營、使用等環

藥監局認可四川醫療器械檢驗中心的檢測資格

　　根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法（試行）》（國藥監械〔2003〕125號）的規定，2010年1月16～17日，國家食品藥品監督管理局組織專家組對四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心的醫療器械檢測能力進行了現場評審。經審查，認可該中心根管充填器等40個醫

川普上臺－我國儀器儀表產業將遭遇“出口困境”？

　　熱鬧了一年的美國大選終于塵埃落定，特朗普出人意料地成為這場廝殺中走向勝利的下一任美國總統。雖然競選已告一段落，但是特朗普所帶來的“川普效應”仍在發酵。在競選過程中，特朗普揚言要對中國商品收取45%的關稅，理由是保護美國就業和促進美國企業發展，此言一出，激起千層浪。　　盡管有專家分析，新上任的總統

川普贏后，全球藥企大佬們首次集中發聲

　　這是全球制藥大佬們在美國新任總統確定之后的首次集中發聲。仔細觀察下來，陣營已經分化。外界繼續強烈要求讓美國藥企的定價過程更加透明。在特朗普正式確定當選之后，藥價問題依舊熱度不減，而在2016福布斯醫療健康峰會上，討論最多最激烈的話題就是藥品定價。特朗普在競選期間，也有很多關于藥價問題和制藥行業的

四川省開展醫療器械“五整治”專項行動“回頭看”

　　為貫徹落實總局開展醫療器械“五整治”專項行動“回頭看”通知精神，四川省食品藥品監督管理局集中3個月時間，深入開展專項行動“回頭看”活動，全面排查各類風險隱患，嚴厲打擊違法違規行為，深入鞏固醫療器械“五整治”專項行動成果。　　一是突出整治重點。重點檢查對風險隱患整改落實情況，不合格產品處理情況，相

國家藥監局認可四川省醫療器械檢測中心檢測資格

　　根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法（試行）》（國藥監械〔2003〕125號）的規定，2010年1月30日至2月1日，國家食品藥品監督管理局組織專家組對四川醫療器械檢測中心的醫療器械檢測能力進行了現場評審。經審查，認可該中心一次性使用無菌注射器等146個

生物制藥凍干機

　　生物藥品是通過生物科技用轉基因生物制成的醫用物質，它們是特別復雜的分子，因此對溫度很敏感，生物藥品是制藥和生物科技行業發展的關鍵驅動因素。 大約 60% 的這些物質，例如，專用于治療癌癥的物質和抗體，需要通過凍干工藝執行極為溫和的干燥，從而實現充分的保質期。　　所以在上述情況下，用小瓶準備醫用物

四川：醫療器械生產許可新系統啟用－開啟政務服務“快車道”

　　近日，四川省藥監局許可（備案）系統醫療器械生產許可模塊上線運行，實現了醫療器械生產企業首次許可、變更許可、延續許可、注銷許可相關事項全程網辦。　　上線以來，某企業足不出戶僅用時18分鐘即完成登記事項變更電子申報，當天取得醫療器械生產許可證電子證照，這標志著四川省醫療器械生產許可開啟政務服務“快車

四川省首個第二類創新醫療器械通過認定

　　為鼓勵醫療器械研究與創新，推動醫療器械產業發展，近日，四川省食品藥品監管局印發《四川省創新醫療器械審批程序》（川食藥監辦〔2017〕28號）（以下簡稱《程序》），實行第二類創新醫療器械“綠色通道”審評審批。對創新醫療器械予以優先安排注冊檢驗、體系核查、技術審評、行政審批，專人提前介入指導。同時，

科研人員忍不了！Nature發文章反嗆川普涉疫苗言論

　　距離特朗普正式就任美國新一任總統只有幾天的時間。然而，美國上下對于這位信任領導人的爭執仍未停歇。而這種爭執甚至已經波及到了美國科學界。最近，有消息稱特普朗計劃建立一個專門調查疫苗安全相關問題的委員會，環保律師Robert F. Kennedy Jr可能將出任這一委員會的負責人。這一消息在醫療健康

生物制藥（2)發展

《2013-2017年中國生物醫藥產業集群發展戰略分析報告》顯示，我國生物醫藥產業園是伴隨著高新區的發展而不斷發展的。20世紀90年代初，國家做出了加速發展高新技術產業的戰略決策。1991年以來，國務院先后共批準建立了56個國家級高新技術產業開發區，其中包括2009年5月新成立的泰州國家醫藥高新技術

四川康定普沙絨境內發現珍稀瀕危植物五小葉槭

　　記者17日從四川甘孜州康定市委宣傳部獲悉，該市普沙絨鄉境內發現被稱為植物界“大熊貓”的五小葉槭植物。　　據了解，五小葉槭由于獨特葉型和絢麗的色彩，是世界上最具觀賞價值的兩種槭樹之一，與著名觀賞樹種中國“鴿子樹”珙桐齊名。其在野外天然分布極其稀少，相關研究單位多次尋找野生五小葉槭，目前只發現了4個

中國生物制藥1類創新藥派安普利單抗兩大適應癥獲FDA批準

　　美國食藥監局（FDA）官網顯示，當地時間4月23日，康方生物的派安普利單抗獲FDA批準，適應證分別為聯合順鉑或卡鉑和吉西他濱用于一線治療成人復發或轉移性非角化型鼻咽癌（NPC）；單藥用于鉑類化療和至少一種其他既往治療方案后疾病進展的轉移性非角化型NPC成人患者。這標志著中國生物制藥首個創新藥產品

2018西部成都秋季醫博會|參觀預登記全面啟動

——金秋九月共襄醫療博覽盛會！　　近年來，隨著國產醫療設備產業的逐漸發展成熟，推動國產醫療器械的臨床應用已成為各方關注的焦點，近日，多地鼓勵醫療器械創新，全面推進醫療行業優先使用國產醫療設備！為迎合市場需求，由四川省醫院協會、四川省醫療器械行業協會、四川省康復醫學會、成都市康博會展服務有限公司聯合支

生物制藥（6)振興規劃

振興規劃十二五生物醫藥振興規劃將在今年年內出臺，生物醫藥“十二五規劃”確定了生物醫藥發展的重點，包括基因藥物、蛋白藥物、單抗克隆藥物、治療性疫苗、小分子化學藥物等。同時，國家將拿出100多億元來支持重大新藥創制，平均每個新藥持獲得500-1000萬元的項目資金。針對醫藥行業的改革，國家也一直不斷的出

研究表明仔豬發病死亡根本原因是營養空缺

　　歐美養豬水平已經達到每頭母豬年均出欄商品豬24—28頭，中國卻在14—15頭。導致這種狀況的原因是我國當前仔豬死亡率高達29.82%。近日公布的一項研究成果表明，仔豬發病死亡的核心前提是營養空缺，而不是此前行業一直認為的細菌、病毒等病原。　　 河南普尼爾生物制藥有限公司聯合四川農大、中國農科院蘭

中國兩名博士后被川普趕出美國，后果沒你想的那么簡單

　　被趕出美國，被迫離開自己工作的實驗室，甚至手機電腦都被沒收。　　只因他們是來自中國的博士后。　　紐約大學尼爾實驗室的負責人、醫學家本杰明·尼爾（Benjamin Neel）在推特上憤怒的爆料，他創立的實驗室里，兩名來自中國的博士后，因川普的簽證政策被迫離開。　　甚至，被沒收的電腦上還儲存有正在進

2018秋季醫博會展商云集，首開康復專區助推醫療市場

　　近日，中國藥品監督管理研究會、社會科學文獻出版社、《醫療器械藍皮書》編委會共同發布了《醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告(2018)》，通過對近年來我國醫療器械行業調查研究發現，目前我國醫療器械行業已經進入一個新的發展周期，并將引領新一輪經濟發展浪潮。　　與此同時，自2015年提出“醫養結

生物制藥年度盛會—2017生物制藥與技術中國展載譽來襲

　　繼“十三五”規劃、《中國制造2025》之后，六部門聯合發布的《醫藥工業發展規劃指南》露出水面。該指南重點部署了“十三五”期間醫藥工業的發展目標，旨在加快醫藥工業由大變強的轉變。其中生物制藥作為重點領域，在指南中明確了開發方向。生物藥的黃金發展期即將到來。2016年，在國家政策及資本的推動下，中國

BiophChina2015：看生物科技發展勢如破竹

　　2015年6月24-26日，醫藥行業年度最翹首以盼的生物制藥技術專業的盛會“2015生物制藥與技術中國展(BioPh China2015)”將在上海新國際博覽中心隆重召開。作為由歐洲博聞展覽咨詢有限公司(UBMLive)和中國醫藥保健品進出口商會主辦，上海博華國際展覽有限公司（UBMSinoex

國產醫療器械大爆發，政策春風助力2018西部成都醫博會

　　近年來，我國醫療技術與醫療器械行業迅速發展，鼓勵國產醫療器械創新，采購政策傾斜力度也不斷加大。四川省人民政府發布《規定》明確，全面落實政府采購專門面向中小企業采購的預算編制和執行政策措施。自去年以來，限制進口產品，督促各省國產優先的意圖可見一斑！　　在此利好環境下，由四川省醫院協會、四川省醫療器

中國生物制藥分離純化技術

生物制藥超純水設備特點

預處理全部采用全自動過濾裝置。RO主機系統采用全自動控制裝置，具備自動制水，自動沖洗，原水缺水停機、水箱滿水停機、高壓低壓報警等功能。RO主機配備在線顯示裝置：如壓力表、電導率儀、流量計等。并可以實現在線監控。制水系統泵采用南方泵（SUS304材質），RO膜采用進口品牌（美國海德能）。拋光混床采用進

生物制藥是什么意思

生物制藥以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等用來制藥。生物藥物的特點是藥理活性高、毒副作用小，營養價值高。生物藥物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。用免疫法制得的動物原料、改變基因結構制得的微生物或其它細胞原料等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等，對人體不

生物制藥輔料應用文集

　　輔料是生物制劑中的重要組成部分，其組成和含量影響蛋白類藥 物的穩定性和安全性，并在一定程度上影響著藥物的治療效果。 例如，蔗糖和麥芽糖的含量影響蛋白藥物的蓬松程度和復溶效果。 吐溫（吐溫 20 或 80）的含量影響蛋白藥物的溶解性和穩定性。 蛋白藥物中吐溫（吐溫 20 或 80）濃度過低無法實現

生物制藥與藥學的區別

生物制藥和藥學是兩個密切相關但又有所區別的學科領域。下面將對生物制藥和藥學的定義、研究內容和應用領域進行比較，以便更好地了解它們之間的區別。定義：生物制藥：生物制藥是利用生物技術方法和工程原理研究和開發藥物，包括基因工程藥物、重組蛋白藥物、細胞治療藥物等。它關注藥物的生產過程和生物制備方法。藥學：藥