藥物雜質分析利器：OrbitrapMS
分析測試百科網訊 在很多藥物的生產的每一步，都有可能混進雜質。這些雜質被定義為：“除了原料藥和輔料之外的化學成分”，包括重金、催化劑、溶劑降解終產物甚至是木炭。 雜質除了減少藥物成品的功效之外，還能使藥物變得不安全。因此，監管部門通過設定一系列的限制范圍開始嚴格控制原料藥中的雜質成分。 在數量巨大的原料藥中表征雜質不是件容易的事，然而人們還是想出了各種可能的方法來進行分析。GC-MS，就是一種對于鑒定未知元素的一種成熟的方法，確定峰純度并量化潛在有毒雜質。在傳統意義上，它們使用的是EI或者是CI源，并且只有一個四級桿。 隨著現代技術的改進，例如，飛行時間技術，能夠更大程度的提高測量準確度。“雜質檢測在醫藥行業中是非常重要的一步，在尋找未知低濃度的樣品雜質時，高的測量準確度有著巨大的優勢，”賽默飛的制藥和生物制藥經理Kyle D’Silva說。 另一個提高質量準確度的是Orbitrap，質量分析器。......閱讀全文
藥物雜質分析利器：Orbitrap－MS
分析測試百科網訊 在很多藥物的生產的每一步，都有可能混進雜質。這些雜質被定義為：“除了原料藥和輔料之外的化學成分”，包括重金、催化劑、溶劑降解終產物甚至是木炭。 雜質除了減少藥物成品的功效之外，還能使藥物變得不安全。因此，監管部門通過設定一系列的限制范圍開始嚴格控制原料藥中
基于－Orbitrap－GCMS－的非靶向代謝組學（二）
???圖 2. 大鼠肌肉組織樣品代謝 0–3 天后的 GC-MS 色譜圖（自上而下天數增加），X 軸為保留時間，Y 軸為強度（固定為1E9 計數）。例如，記下高亮區域中峰強度隨時間的變化。?化合物發現階段Q Exactive GC 系統獲取了每個樣品的全掃描色譜圖（圖 2）。該系統在較寬的動態范
賽默飛國內首發Exactive－GC－Orbitrap－GCMS系統
分析測試百科網訊 2016年9月10日，時值第34屆中國質譜學會學術年會暨全國會員代表大會召開之際，賽默飛舉辦召開新品發布會，國內首發Exactive GC Orbitrap GC-MS系統。賽默飛中國區氣質氣相市場經理蘆苓為與會者作了新品介紹。賽默飛中國區氣質氣相市場經理 蘆苓 該系統結合三
基于－Orbitrap－GCMS－的非靶向代謝組學（一）
Stefan Weidt,2 Bogusia Pesko,2 Cristian Cojocariu,1 Paul Silcock,1 Richard J. Burchmore,2 and Karl Burgess21Thermo Fisher Scienti_c, Runcorn, UK2Glasg
基于－Orbitrap－GCMS－的非靶向代謝組學（三）
使用 SIMCA 軟件進行多變量統計分析。5將結論數據轉化為更為直觀的對數值，將 Y 類別設為各時間點，生成數據的偏最小二乘判別分析（PLS-DA）模型。該軟件生成分數圖和載荷圖，以顯示沿著主成分每個時間點的聚類和分離（圖 6）情況。從本次分析可知，死亡后立即取樣的樣品（RAT_T0）聚集在
賽默飛Orbitrap－GCMS系統增加3項新功能
分析測試百科網訊 近日，賽默飛宣布為Orbitrap GC-MS系統更新了高分辨率精確質量（HRAM）GC-MS的新功能，現在可以為用戶提供跨越代謝組學、食品安全、環境、制藥和毒理學應用的高精確度的數據。 基于賽默飛Q Exactive GC Orbitrap和Exactive GC Orbi
基于賽默飛－Orbitrap－GCMS的非靶向代謝組學
引言：代謝組學旨在表征和定量生物系統中的完整小分子代謝通路或 代謝物組。代謝物組包含小分子多元混合物（包括氨基酸、糖 和磷酸糖、生物胺和脂質）。非靶向代謝組學挑戰性，因 為其要求定性和定量上百個不同種類化合物，而有關這些代謝 物的經驗知識有限。因此，有必要使用一個既可以以非靶向的 方式靈敏檢
基于賽默飛－Orbitrap－GCMS的非靶向代謝組學
引言：代謝組學旨在表征和定量生物系統中的完整小分子代謝通路或 代謝物組。代謝物組包含小分子多元混合物（包括氨基酸、糖 和磷酸糖、生物胺和脂質）。非靶向代謝組學挑戰性，因 為其要求定性和定量上百個不同種類化合物，而有關這些代謝 物的經驗知識有限。因此，有必要使用一個既可以以非靶向的 方式靈敏檢測特
賽默飛與Owlstone－Medical合作－用Orbitrap－GCMS鑒定Novel－Biomarkers
分析測試百科網訊 日前，賽默飛世爾科技Thermo Fisher Scientific和呼吸活檢領域的全球領先者Owlstone Medical已經建立了合作伙伴關系，通過無創呼吸取樣新生物標志物的發現與驗證，非侵入性呼吸活檢發現生物標志物實現早期疾病診斷。 通過將領先的Orbitrap氣相色
又是雜質？島津藥物雜質綜合分析方案來了！
導讀NDMA雜質超標下架雷尼替丁？因疊氮雜質召回厄貝沙坦？包材有溶劑殘留導致生產企業被監管部門處罰數萬元？藥用輔料不當導致患者死亡？近幾年連續發生多起因藥物含有不合規雜質，而被要求市場召回的案例。因藥物雜質超標而導致不合格問題，時刻觸碰著分析行業老師們的神經：又是雜質？不同雜質參照哪種法規進行檢測？
又是雜質？島津藥物雜質綜合分析方案來了！
導讀NDMA雜質超標下架雷尼替丁？因疊氮雜質召回厄貝沙坦？包材有溶劑殘留導致生產企業被監管部門處罰數萬元？藥用輔料不當導致患者死亡？近幾年連續發生多起因藥物含有不合規雜質，而被要求市場召回的案例。因藥物雜質超標而導致不合格問題，時刻觸碰著分析行業老師們的神經：又是雜質？不同雜質參照哪種法規進行檢測？
GCMS定性分析
目前，色質聯用儀數據庫中，一般貯存有近30萬個化合物標準質譜圖。因此，GC-MS最主要的定性方式是庫檢索。由總離子色譜圖可以得到任一組分的質譜圖，由質譜圖可以利用計算機在數據庫中檢索。檢索結果，可以給出幾種最可能的化合物。包括：化合物名稱、分子式、分子量、基峰及可靠程度。表4是由計算機給出的某未知物
賽默飛推出新一代Q－Exactive－GC系統
首個結合氣相色譜和高分辨率的精確質量（HRAM）的Orbitrap質譜，可在單一分析中進行最全面表征 2015年6月1日圣路易斯，密蘇里–ASMS 2015，目前利用GC-MS進行實驗室食品安全性和真實性、藥物、代謝、反興奮
基于－Orbitrap－技術的全新GCMS具有超高分辨率和亞...（四）
在復雜基質中，基質組分很可能干擾極低濃度的目標分析物，評估Q Exactive GC 系統的質量數精度性能就很有必要。在下面例子中，測量水果和蔬菜嬰兒食品樣品中的敵敵畏（圖 7），可獲得亞 ppm 級的質量數精度。就信號和質量數精度而言，這些數據證實了很寬的質動態范圍。??質量數范圍內的質量
基于－Orbitrap－技術的全新GCMS具有超高分辨率和亞...（一）
基于 Orbitrap 技術的全新GC-MS具有超高分辨率和亞ppm級的精確質量能力Cristian Cojocariu, Dominic Roberts, and Paul SilcockThermo Fisher Scientific, Runcorn, UK?關鍵詞氣相色譜；高分辨率；質量準確
基于－Orbitrap－技術的全新GCMS具有超高分辨率和亞...（二）
獲得精確而穩定的質量數可以大大提高化合物識別和元素組分歸屬的可靠性。如果測量質量數的精度很高，則可歸屬到已知化合物的分子式數量會明顯減少。圖 2 中顯示了精確質量數測量和候選分子式數量之間的關系。其中，一個 50 ppm 質量數精度窗口生成（從預選的 C、H、O、N 和 Cl 數量）147
基于－Orbitrap－技術的全新GCMS具有超高分辨率和亞...（三）
當重復進樣加標 5 ng/g 農殘化合物的嬰兒食品樣品時，可觀察到測量數據具有穩定的亞 ppm 質量數精度。這個結果表明，當日常分析復雜樣品如農殘提取物時，系統出色穩定性起到關鍵作用。??圖 6. 加標 5 ng/g 農殘化合物的嬰兒食品樣品的 14 次重復進樣的質量數精度?線性和“質譜內”動態范圍
賽默飛新品－Q－Exactive－GC－Orbitrap－氣質質聯用儀
分析測試百科網訊 2015年10月13日，科學服務領域的世界領導者賽默飛世爾科技（以下簡稱：賽默飛）Orbitrap十周年客戶會議在北京北辰洲際酒店隆重召開，在會議期間，賽默飛同時召開了媒體新聞發布會，發布了新品—Q Exactive GC Orbitrap氣質質聯用儀，全方位展示賽默
什么是藥物雜質分析？
雜質分析,是藥品研究和注冊過程的一個重要環節。如何進行雜質研究和雜質分析,有許多相關的指南,包括:ICH Q3A,新原料藥中的雜質ICH Q3B,新制劑中的雜質ICH Q3C,殘留溶劑ICH Q3D,元素雜質ICH Q11,藥物研發和生產ICH M7,基因毒性雜質關于藥品中的雜質研究,CDE近年來的
Orbitrap特點
orbitrap能做多級msLTQ Orbitrap組合型傅立葉轉換質譜將LTQ與獲得ZL的Orbitrap技術整合，在LTQ靈敏、快速的基礎上增加了軌道阱技術的高分辨率、高質量準確度的特點，具備了從復雜體系中快速、靈敏、可靠的檢測化合物的能力。LTQ-Orbitrap在質量準確度、分辨率以及多級質
GCMS分析條件的選擇
在GC-MS分析中，色譜的分離與質譜數據的采集同時進行，為了使每個組分都得到分離和鑒定，必須設備合適的色譜和質譜分析條件：?色譜條件包括色譜柱類型（填充柱或毛細管柱），固定液種類，汽化溫度，載氣流量，分流比，溫升程序等。設置原則是：一般情況下均使用毛細管柱，極性樣品使用極性毛細管柱，非極性樣品采用非
GCMS定量分析
GC-MS定量分析方法類似于色譜法定量分析，由GC-MS得到的總離子色譜圖或質量色譜圖，其色譜峰面積與相應組分的含量成正比，若對某一組份進行定量測定，可以采用色譜分析法中的歸一化法、外標法、內標法等不同方法進行。這時，GC-MS法可理解為將質譜儀作為色譜儀檢測器。其余均與色譜法相同，與色譜法定量不同
GCMS分析條件的選擇
在GC-MS分析中，色譜的分離與質譜數據的采集同時進行，為了使每個組分都得到分離和鑒定，必須設備合適的色譜和質譜分析條件：?色譜條件包括色譜柱類型（填充柱或毛細管柱），固定液種類，汽化溫度，載氣流量，分流比，溫升程序等。設置原則是：一般情況下均使用毛細管柱，極性樣品使用極性毛細管柱，非極性樣品采用非
GCMS分析條件的選擇
在GC-MS分析中，色譜的分離與質譜數據的采集同時進行，為了使每個組分都得到分離和鑒定，必須設備合適的色譜和質譜分析條件： 色譜條件包括色譜柱類型（填充柱或毛細管柱），固定液種類，汽化溫度，載氣流量，分流比，溫升程序等。 設置原則是： 一般情況下均使用毛細管柱，極性樣品使用極性毛細管柱，非
痕量雜質分析影響因素簡述
?一 獲取代表性的樣品?? 如何取到代表性的樣品,建議在工藝管道上設置特制取樣器(此取樣器后續可以著重介紹),保證樣品循環起來,用潔凈的取樣瓶取樣。?二? 樣品的消解???? 氯硅烷的處理一般采用的是加試劑消解、揮發、定容、最后測試。由于大部分樣品消解、揮發大都采用的是敞開式揮發,所以很容易產生交叉
雜質分析的基本思路
雜質分析的基本思路和步驟如下:1)產生來源分析起始物料和原料中可能存在的雜質分析,包括異構體雜質。因為起始物料和原料中的雜質與原料結構類似,來源一致、可能共同參與反應,最后殘留在目標產物中。這部分的分析,可以從起始物料和原料的生產過程(來源于供應商的信息)、起始物料的原料的理化性質、文獻報道方面進行
賽默飛多款色譜與質譜儀器斬獲《分析科學家》等獎項
2017年2月7日，北京 ——近日，科學服務領域的世界領導者賽默飛世爾科技（以下簡稱：賽默飛）多款色譜與質譜產品獲得《分析科學家》（The Analytical Scientist）和“藥物廠商評價創新大獎”（The Medicine Maker Innovation Awards 2016）。
尿液中可卡因的GCMS分析
圖1.? 臨界濃度（150 ng/ml）下，萃取尿樣的可卡因及其代謝物的總離子色譜。 本文討論了針對可卡因分析而制定的法規準則，并介紹了用于可卡因及其主要代謝物鑒定和定量的 GC-MS方法。此方法遵照美國物質濫用和精神健康服務管理局 (SAMHSA) 制定的準則，并且覆蓋了寬泛的分析物濃度范圍，
八氟萘GCMS分析方法
初溫50度，以10度每分鐘升到200度，保持2分鐘。
賽默飛在第32屆中國質譜學術年會上發布兩款質譜新品
2012年8月13~15日，由中國質譜學會主辦，中國工程物理研究院核物理與化學研究所承辦的2012中國質譜學會第32屆學術年會在美麗的春城春城昆明盛大召開。來自全國110多家高等院校、科研機構、企事業單位的300余名質譜領域專家學者出席了本次年會。賽默飛世