食藥監總局圈定7家保健品權威保健食品注冊檢驗機構
近日，國家食品藥品監督管理總局依據《保健食品注冊檢驗機構遴選管理辦法》及《保健食品注冊檢驗機構遴選規范》等規定，遴選中國疾病預防控制中心營養與健康所、北京聯合大學應用文理學院保健食品功能檢測中心、江蘇出入境檢驗檢疫局動植物與食品檢測中心、蘇州市食品藥品檢驗所、杭州市食品藥品檢驗研究院（杭州市醫療器械檢驗研究院）、安徽省醫學科學研究院、廈門市藥品檢驗所7家單位為保健食品注冊檢驗機構。 通知規定，7家注冊檢驗機構檢驗資質的有效期為五年，自2015年11月30日起，各注冊檢驗機構應在被確定的檢驗項目范圍內，按照保健食品注冊檢驗機構有關規定開展國產和進口保健食品注冊檢驗、復核檢驗工作，并出具檢驗報告。......閱讀全文
藥監局規范和加強保健食品人體試食試驗管理
中新網6月17日電 據國家藥監局網站消息，為貫徹落實《食品安全法》對保健食品實行嚴格監管的要求，規范和加強保健食品人體試食試驗管理工作，國家藥監局現就有關工作通知如下： 一、保健食品產品注冊申報資料中應當增加倫理委員會出具的允許開展該人體試食試驗證明文件的復印件。復印件須加蓋檢驗機構印鑒，
食藥局擬設區域性保健食品/化妝品檢測中心
關于征求《國家食品藥品監督管理局區域性保健食品和化妝品檢驗檢測中心條件(征求意見稿)》意見的函 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)，有關單位： 為加快推進保健食品、化妝品檢驗檢測體系建設，有序構建區域性保健食品和化妝品檢驗檢測中心，切實加強保健食品、化妝品安全監管，依據
農業農村部公告：9種獸藥獲批注冊、再注冊、變更注冊
農業農村部12月27日發布，根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準法國詩華動物保健公司生產的鹽酸頭孢噻呋注射液在我國注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布該獸藥質量標準、工藝規程、說明書和標簽，自發布之日起執行。 批準Labiana生命科學制藥廠等6家公司生產的美洛昔康注射液
《保健食品檢驗與評價技術規范》兩部保健品文件宣布失效
日前，國家衛生健康委員會發布《關于宣布失效第三批委文件的決定》（以下簡稱《決定》），《決定》指出，根據國務院關于進一步深入推進依法行政、加快建設法治政府的決策部署和文件清理工作要求，我委決定，對于那些主要內容同現行法律法規的規定和精神相抵觸的，或者不利于穩增長、促改革、調結構、惠民生的，或者明
堯景基因肝癌早篩早診試劑盒通過注冊檢驗
近日，北京堯景基因技術有限公司（以下簡稱：堯景基因）研發的基于GlyExo-Capture技術（異常糖鏈捕獲細胞外囊泡）的肝癌檢測試劑盒成功獲得注冊檢驗報告。該試劑盒使用堯景基因國際領先、擁有自主知識產權的GlyExo-Capture技術，對受試者樣本進行細胞外囊泡快速分離，并從中篩選特異性生物標志
加強進口保健食品監管刻不容緩
加強進口保健食品監管刻不容緩 在帶來優質產品和便捷選擇的同時，也存在一定的安全隱患 近年來，進口保健食品在我國市場的銷售日益火暴，大量國外品牌相繼涌入國內市場，在給消費者帶來優質產品和便捷選擇的同時，也存在一定的安全隱患。那么，進口保健食品市場現狀如何?對進口保健食品的監管該如何進行?
冬蟲夏草用于保健食品試點緣何叫停
日前，國家食品藥品監督管理總局“關于冬蟲夏草類產品的消費提示”信息發布，給原本就撲朔迷離的冬蟲夏草又平添了一絲“神秘”。 該消費提示稱，國家食藥監總局近期組織開展了對冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產品的監測檢驗，在檢驗的冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產品中，砷含量為4.4至9.9mg/kg。有
食品安全法修訂草案三審－五大亮點引關注
今日全國人大常委會第十四次會議在京召開，對食品安全法修訂草案進行第三次審議。本次審議稿對于嬰幼兒配方乳粉、農藥使用、保健食品、特殊醫學用途配方食品等較受爭議的五大核心問題上作出了部分修改。 一、擬對嬰幼兒配方乳粉配方實行注冊管理 二審稿中提出，對嬰幼兒配方乳粉的配方實行備案管理。對此，國家食
藥品注冊檢驗新規8月起實施：減樣品、縮時限、擴前置！
經國家藥監局批準，7月14日，中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）發布《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規范（2025年修訂版）》（以下簡稱《規范》），自8月1日起實施。《規范》落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》相關部署，銜接藥品審評審批相關要求，提出
賣未檢驗化妝品、無證經營保健食品，這－5－家企業被罰
未經批準及檢驗的進口化妝品你敢用嗎？26 日，哈市市場監管局公布了 “2018 年食品藥品案件處罰情況 ”，其中，哈市 5 家企業由于存在相關違法違規行為被處罰。 按照《食品藥品行政處罰案件信息公開實施細則》規定，哈市市場監管局對去年保健食品化妝品行政處罰案件情況進行了公示。 其中，哈爾濱市
印發保健食品化妝品檢驗機構裝備基本標準（2011～2015年）
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)： 為進一步提高保健食品、化妝品檢驗機構檢驗裝備水平，保障保健食品、化妝品監管工作需要，結合當前食品藥品監督管理系統保健食品、化妝品檢驗機構裝備現狀，在廣泛征求意見的基礎上，國家局制定了《食品藥品監督管理系統保健食品檢驗機構裝備基本標
國家藥監局發布保健食品化妝品檢驗機構儀器裝備標準
關于印發食品藥品監督管理系統保健食品化妝品檢驗機構裝備基本標準(2011-2015年)的通知 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)： 為進一步提高保健食品、化妝品檢驗機構檢驗裝備水平，保障保健
下篇——2019年保健食品法規、公告、通知等匯總與分析
上篇中我們為大家分享了《上篇——2019年保健食品法規、公告、通知等匯總與分析》，主要是介紹了幾個正式公布的文件，2019年還有很多的征求意見稿及反饋，下面讓我們一起看一下到底有哪些吧？ 1 征求意見稿及意見反饋 2019年我們共為大家收集整理了11個與保健食品注冊/備案以及標簽等相關的法
網購進口食品準入門檻或將與傳統貿易一致
近年來，商品電商化模式正廣泛應用于眾多消費領域，但產品質量問題層出不窮。近日，質檢總局發布《網購保稅模式跨境電子商務進口食品安全監督管理細則》（以下簡稱《細則》），面向社會公開征求意見。根據《細則》，網購保稅進口食品的準入門檻將與傳統貿易一致，跨境購保健品需要按照保健食品的要求進行備案或注冊。
沈陽市食藥監局解讀《網絡食品安全違法行為查處辦法》
網絡食品抽檢采取“神秘買家”制度；發生食品問題情況食藥監部門可約談主要負責人……今年10月1日，這些規定將全部實施。8月9日，沈陽市食品藥品監督管理局對《網絡食品安全違法行為查處辦法》進行了解讀。 對網絡食品將抽樣檢驗 針對百姓投訴量逐年增多的網絡食品問題，沈陽將實施網絡食品抽樣檢驗制度。按
保健品企業反對備案制－食品安全法修訂草案或10月出臺
食品安全法修訂草案10月出臺，保健品行業審批制與備案制或共存 審批制還是備案制？保健食品領域多年以來一直存在著這一巨大的爭議。 不過，隨著食品安全法立法工作的逐步推進，答案似乎就要揭曉。5月27日，國務院總理李克強主持召開國務院常務會議，討論通過《中華人民共和國食品安全法（修訂草案）》（以下
10家檢驗機構被推薦為香港中成藥注冊檢測服務機構
總局辦公廳關于將河北省藥品檢驗研究院等10家藥品檢驗機構推薦為香港中成藥注冊檢測服務機構的通知 食藥監辦外函〔2016〕739號 河北、吉林、黑龍江、江西、山東、河南、湖北、湖南、甘肅省食品藥品監督管理局，青島市食品藥品監督管理局： 為配合香港實施中成藥注冊制度，自2002年至2009年，
國家藥監局規范化妝品注冊和備案檢驗工作細則出臺
為規范化妝品注冊和備案檢驗工作，保證化妝品注冊和備案檢驗工作公開、公平、公正、科學，國家藥品監督管理局制定了《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》（以下簡稱《規范》），現予發布，并就實施有關問題公告如下： 一、自本公告發布之日起，符合《規范》規定要求的檢驗檢測機構，可通過化妝品注冊和備案檢驗信息管理
進口保健品遭遇史上最嚴食品安全法
新法規定，只有標示“藍帽子”及注冊證號的才是保健食品，進口保健食品也不例外。圖/CFP 保健品須規范聲稱及標志證書，注冊備案雙軌并行 隨著大眾消費水平的提高和保健意識的增強，保健食品在居民日常消費中所占比重日益增高，一些進口保健食品也受到不少消費者的青睞。然而，保健食品市場中存在的標簽證號缺
《保健食品命名規定》《保健食品命名指南》修訂意見函
關于征求修訂《保健食品命名規定》和《保健食品命名指南》意見的函 食藥監食監三便函〔2014〕15號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局： 在黨的群眾路線教育實踐活動和總局保健食品管理辦法調研工作中，了解到對保健食品命名方面的意見較為集中。為做好相關規定修訂工作，現征求你單位對《保健食品
上篇——2019年保健食品法規、公告、通知等匯總與分析
真的是時間飛逝、歲月如梭，2019年轉眼間就過去了，在過去的2019年保健食品不管是批件發布情況，還是法規、公告等的發布都能讓我們感覺保健食品行業的“春天”已經來到。在之前的文章中食品伙伴網注冊部的小伙伴為大家匯總了2019年部分保健食品批件發布情況的相關信息，為了能夠讓大家更好的了解2019年
國家食藥局下發通知加強保健食品原料監管
為進一步加強保健食品原料監督管理，確保保健食品質量和食用安全，根據《食品安全法》及其實施條例，日前，國家食品藥品監督管理局就有關事宜印發通知。 通知要求，保健食品生產企業應當嚴把進貨關，加強原料采購管理，對采購的原料質量負責，要嚴格按照《保健食品良好生產規范》要求，切實承擔產品質量第一責任人的
2024上海電子展免費注冊通道避免排隊提前注冊
2024上海國際電子設備及儀表儀器展覽會地點：上海新國際博覽中心同期活動：2024年亞洲電子展（AEES2024）ICEXPO2024舉辦時間：2024年11月18-20日?關于展會：權威的綜合性專業電子展。始于1964年，是中國歷史最悠久、最權威的電子行業展會。以領先的基礎電子技術，促進中國電子產
ECHA敦促注冊者符合數據分享和聯合注冊義務
2011年8月中旬，ECHA在其官網上發布新聞，敦促注冊者符合數據分享和聯合注冊義務。 依據REACH法規，注冊者應分享同種物質的現有信息，并且聯合提交注冊卷宗。業界在向ECHA提交卷宗前就應滿足相應的義務。然而，在某些預SIEF和SIEF的形成過程中，并未遵循相應的程序。為便利各聯合注冊
構筑藥檢長城－－勇擔藥檢重任
竭力為百姓飲食用藥安全把好質量關 ——天津市藥品檢驗所高立勤所長專訪 【導語】走近天津市藥品檢驗所，你會被這里工作人員嚴謹有序的工作狀態所感染。近年來，食品藥品安全受到黨和國家的高度重視，藥品檢驗工作也成為公眾關注的焦點。作為有著50多年歷史的藥品檢驗機構，天津藥檢所在快速發展的軌道
關于征求《保健食品穩定性試驗指導原則》意見函
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品管理局)： 為加強保健食品注冊管理，進一步規范保健食品穩定性試驗，我司組織起草了《保健食品穩定性試驗指導原則》(征求意見稿)。現公開征求意見，請于2013年8月19日前將意見和建議反饋我司。 聯系人：李莉 電 話：(010)8833050
海南省市場監督管理局發布《特殊食品注冊與備案、生產許可辦理工作指引》
為進一步優化營商環境，普及特殊食品注冊與備案辦理知識，優化特殊食品生產許可辦理流程，建立健全我省特殊食品行業咨詢服務機制，省局制定了《特殊食品注冊與備案、生產許可辦理工作指引》。 一、特殊食品注冊 (一)適用范圍 特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品
食品安全法修訂：擬加強保健食品使用原料管理
新的食品安全法修訂草案將能夠通過國家標準等進行評價的保健食品明確為“補充維生素、礦物質等營養物質”的保健食品；同時規定，有關部門制定的可用于保健食品原料目錄，應當包括用量的要求。 原修訂草案規定，使用新原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經國務院食品藥品監督管理部門注冊；能夠通過國家標準等
新《食品安全法》10月1日實施－網購食品納入監管
5月23日，記者從《12345市民熱線》節目中獲悉，新《食品安全法》自今年10月1日起正式施行。值得關注的是，新法將網購食品納入監管范圍，規定消費者通過網絡食品交易第三方平臺購買食品，其合法權益受到損害的，可以向入網的食品經營者或者食品生產者要求賠償。同時，新法還強化了民事法律責任的追究。在現行
食藥監總局：沒有短時間提高智力的“靈丹妙藥”
高考馬上來臨，考生處于緊張的備戰狀態，不少家長會給考生選購保健食品。5日，國家食品藥品監督管理總局特別通告，我國尚未批準過任何“補腦”類保健食品。 食藥監總局表示，截至目前，我國現有的27類保健食品中沒有“補腦”的功能一項，我國從未批準過任何“補腦”保健功能的保健食品，市面上所謂聲稱“補腦”功