國家食品藥品監督管理局修訂異維A酸制劑說明書
根據不良反應評估結果，為控制藥品使用風險，國家食品藥品監督管理局決定對異維A酸制劑的說明書進行修訂。此次修訂的說明書僅包括異維A酸口服制劑。國家食品藥品監督管理局要求各省（區、市）食品藥品監督管理部門通知轄區內藥品生產企業盡快修訂說明書和標簽，按照有關規定進行備案，并將修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。相關藥品生產企業應主動跟蹤該類藥品臨床應用的安全性情況，按規定收集不良反應并及時報告。 ......閱讀全文
國家食品藥品監督管理局修訂異維A酸制劑說明書
根據不良反應評估結果，為控制藥品使用風險，國家食品藥品監督管理局決定對異維A酸制劑的說明書進行修訂。此次修訂的說明書僅包括異維A酸口服制劑。國家食品藥品監督管理局要求各省（區、市）食品藥品監督管理部門通知轄區內藥品生產企業盡快修訂說明書和標簽，按照有關規定進行備案，并將修訂的內
克拉維酸鉀的制劑類型
(1)阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(2)阿莫西林克拉維酸鉀片(3)阿莫西林克拉維酸鉀分散片(4)阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(5)注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀
克拉維酸的制劑和臨床應用介紹
一、制劑 (1)阿莫西林三水化合物與克拉維酸鉀(2：1)250mg，125mg，復合制劑(稱BRL 25000或Augmentin)。 (2)阿莫西林三水化合物與克拉維酸鉀(4：1)500mg，125mg。 二、臨床應用 BRL 25000的醫學資料報道，口服給藥對大腸桿菌、各種變形桿菌
異維A酸的類別及貯藏方法和制劑類型
類別角質溶解藥。貯藏遮光,充惰性氣體。0~5℃密封保存。制劑(1)異維A酸軟膠囊(2)異維A酸凝膠
維A酸
性狀本品為黃色至淡橙色的結晶性粉末。本品在乙醇、異丙醇或三氯甲烷中微溶,在水中幾乎不溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,加酸性異丙醇溶液(取0.1mol/L鹽酸溶液1ml,用異丙醇稀釋至1000m)溶解并稀釋制成每1ml
簡述克拉維酸鉀混懸液制劑的適應癥
本品適用于產酶流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染、中耳炎、鼻竇炎；產酶金黃色葡萄球菌和產酶腸桿菌科細菌如大腸桿菌、克雷伯菌屬所致的呼吸道、尿路和皮膚軟組織感染等；亦可用于腸球菌所致的輕中度感染。本品也可用于敏感不產酶菌所致的上述各種感染。
簡述克拉維酸鉀混懸液制劑的注意事項
1．患者每次開始服用本品前，必須先進行青霉素皮試。 2．對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者和嚴重肝功能障礙者慎用。 3．本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應產生，則應立即停用本品，并采取相應措施。 4．本品與氨芐西林有完全交叉耐
關于克拉維酸鉀混懸液制劑的用法用量介紹
口服。成人肺炎及其他中組分：4：1：重度感染：一次625mg，其他感染：一次312.5mg組分：2：1：重度感染：一次625mg，其他感染：一次375mg。 小兒：①新生兒及3個月以內嬰兒。按阿莫西林計算，按體重一次15mg/kg，每12小時1次。②體重≤40kg的小兒。 按阿莫西林計算，一
簡述克拉維酸鉀混懸液制劑的不良反應
1．常見胃腸道反應如腹瀉、惡心和嘔吐等。 2．皮疹，尤其易發生于傳染性單核細胞增多癥者。 3．可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等。 4．偶見血清氨基轉移酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
簡述克拉維酸鉀混懸液制劑的動力學
本品對胃酸穩定，口服吸收良好，食物對本品的吸收無明顯影響。空腹口服本品375mg（阿莫西林250mg，和克拉維酸125mg），阿莫西林于1.5小時達血藥峰濃度（Cmax），約為5.6mg/L。血消除半衰期（t1/2b）約為1小時。8小時尿排出率為50%～78%。克拉維酸的藥動學參數與單用時相同，
克拉維酸鉀混懸液制劑的藥理作用介紹
本品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素，克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強大廣譜b內酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保護阿莫西林免遭b內酰胺酶水解。本品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴大。對產酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，
維A酸片
性狀本品為淡黃色片或糖衣片,糖衣片除去包衣后顯黃色鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品細粉適量,加酸性異丙醇溶液(取0.1mol/L鹽酸溶液lml,用異丙醇稀釋至1000m使維A酸溶解并稀釋制成每1ml中約含維A酸4gg的溶液,濾
概述克拉維酸鉀混懸液制劑的藥物相互作用
1．阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期（t1/2b）延長，毒性也可能增加。 2．本品與別嘌醇合用時，皮疹發生率顯著增高，故應避免合用。 3．本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。 4．本品與氯霉素合用于細菌性腦膜炎時，遠期后
國家藥監局提醒關注中西藥復方制劑維C銀翹片安全性問題
國家食品藥品監督管理局提醒關注中西藥復方制劑維C銀翹片安全性問題 近日，國家藥品不良反應監測中心發布第32期《藥品不良反應信息通報》，關注中西藥復方制劑維C銀翹片安全性問題，提醒醫務工作者、藥品生產經營企業以及公眾了解該品種以及該品種安全性問題，以降低用藥風險。 “
國家藥監局提醒關注維C銀翹片安全性問題
國家食品藥品監督管理局19日發布第32期《藥品不良反應信息通報》，提醒醫務工作者、藥品生產經營企業以及公眾關注中西藥復方制劑維C銀翹片安全性問題，以降低用藥風險。 據介紹，維C銀翹片是由13味藥制成的中西藥復方制劑，其中含有維生素C、馬來酸氯苯那敏(又稱撲爾敏)、對乙酰氨基酚(又稱撲
國家藥監局及相關專家詳解維C銀翹片安全問題
作為一種感冒常用藥，維C銀翹片為百姓所熟知和喜愛。但在國家食品藥品監督管理局近期發布的第32期《藥品不良反應信息通報》中，國家食品藥品監管局提醒醫生、患者及藥品生產經營企業，如果未按照說明書推薦的用法用量使用，同時合并使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品，或者對維C銀翹片所含成分過敏者用
關于阿莫西林克拉維酸鉀的制劑和注意事項介紹
1、注意事項 ①應詢問青霉素過敏史，青霉素過敏者禁用； ②不論口服或注射給藥，均需事先作皮試； ③克拉維酸單次劑量不超過0.2g，每日劑量一般以不超過0.4g為宜，重癥應按說明書規定劑量使用。 制劑及規格 2、1 片劑: 2:1片--每片375mg(阿莫西林250mg，克拉維酸125m
維A酸副作用
1 能引起皮膚粘膜干燥，脫屑、惡心嘔吐及食欲不振。2 可引起頭痛、頭暈及肌肉關節疼痛等癥。3 有致畸作用，孕婦忌服。4 可引起肝損害，肝腎功能不良者慎用。
國家藥監局提醒警惕異維A酸的嚴重皮膚損害及其他風險
近日，國家藥品不良反應監測中心發布第31期《藥品不良反應信息通報》并表示，異維A酸可導致罕見且嚴重的皮膚損害。國家食品藥品監督管理局提醒廣大醫務人員、公眾和藥品生產企業，警惕異維A酸的嚴重皮膚損害及其他使用風險。 異維A酸為處方藥，是維生素A的衍生物，在全球已上市20余年，
阿維A的制劑及雜質類型
制劑阿維A膠囊雜質質I(13-順阿維A)CH3H,COC21H26O3326.43 雜質Ⅱ(9-順阿維A)CH3CH3H3C C21H26O3326.43 雜質Ⅲ,(13-乙基阿維A)HCHICO C22H28O3340.46 雜質Ⅳ, (11順阿維A)HaCHCOH3C Ca1H26O3326.4
阿維A的制劑及雜質類型
制劑阿維A膠囊雜質質I(13-順阿維A)CH3H,COC21H26O3326.43 雜質Ⅱ(9-順阿維A)CH3CH3H3C C21H26O3326.43 雜質Ⅲ,(13-乙基阿維A)HCHICO C22H28O3340.46 雜質Ⅳ, (11順阿維A)HaCHCOH3C Ca1H26O3326.4
維A酸的用法用量
對其他角化異常性痤瘡皮損局部外用0.1%軟膏及對痤瘡皮損局部外用0.05%軟膏。每晚用溫水清潔皮膚后涂藥1次，或遵醫囑。
維A酸的副作用
1 能引起皮膚粘膜干燥，脫屑、惡心嘔吐及食欲不振。2 可引起頭痛、頭暈及肌肉關節疼痛等癥。3 有致畸作用，孕婦忌服。4 可引起肝損害，肝腎功能不良者慎用。
維A酸的應用禁忌
妊娠起初3個月內婦女禁用。急性或亞急性皮炎，濕疹類皮膚病患者禁用。
維A酸膠囊的禁忌
1、妊娠起初3個月內婦女禁用。 2、哺乳期婦女禁用。 3、對本品任何成份過敏者禁用。 4、眼部禁用。
關于維A酸的簡介
維A酸，分子式為C20H28O2，是體內維生素A的代謝中間產物，主要影響骨的生長和促進上皮細胞增生、分化、角質溶解等代謝作用。用于治療急性早幼粒細胞白血病 [2] ，尋常痤瘡、銀屑病、魚鱗病、扁平苔癬、毛發紅糠疹、毛囊角化病、鱗狀細胞癌及黑色素瘤等疾病。
維A酸的藥理毒理
藥理學：表皮角質形成細胞、黑色素細胞及真皮成纖維細胞都是維A酸作用重要的靶細胞。維A酸可影響黑色素細胞的黑色素生成，其作用是多位點的，對酪氨酸羥化酶、多巴氧化酶及二羥基吲哚氧化酶等三型催化酶活性都有抑制作用，從而降低黑色素形成、減輕皮膚色素沉著。維A酸對正常人黑色素細胞酪氨酸酶活性和黑色素成分都無影
維A酸的檢查方法
檢查異維A酸照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品約10mg,精密稱定,置100ml棕色量瓶中,加異丙醇10ml使溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取異維A酸對照品,精密稱定,加異丙醇少量使溶解,用甲醇定量稀
馬來酸依那普利的制劑類型
(1)馬來酸依那普利片(2)馬來酸依那普利膠囊
玻璃酸酶的制劑要求
本品應從檢疫合格的哺乳動物睪丸中提取。生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》的要求。同一批玻璃酸酶的動物來源應一致,并采用適宜的方法進行種屬確認。本品為動物來源,工藝中應進行病毒的安全性控制。