糖尿病藥物文迪雅停止在中國推廣
英國葛蘭素史克公司旗下暢銷的治療糖尿病藥物“文迪雅”,由于存在引發心血管疾病風險,公司日前已停止了該藥在中國的推廣工作。國家食品藥品監督管理局也已著手對該藥的安全性開展分析。 “文迪雅”是暢銷全球的糖尿病口服藥,主要用于治療2型糖尿病。自曝出有引發心血管疾病的風險后,美國已嚴格限制其使用,只能用于治療其他藥物不能控制的2型糖尿病患者;歐盟則暫停了該藥的上市。 國家食品藥品監督管理局9月25日在其官網上發布信息,表示對“文迪雅”的安全性開展綜合評價,并要求國家藥品不良反應監測中心立即分析該藥在中國的不良反應報告和監測情況。根據最終分析評價結果,將采取相應的監管措施。 記者8日聯系了葛蘭素史克公司位于上海的中國總部,公關部工作人員表示,作為國內“文迪雅”唯一的生產基地,位于天津開發區的葛蘭素史克(天津)有限公司已經停止了所有相關藥品的推廣工作。 據悉,國內首批“文迪雅”2000年9月在天津開發區獲準試生產......閱讀全文
美藥管局要求文迪雅等藥物標簽加注心力衰竭風險
美國食品和藥物管理局日前宣布,文迪雅和吡格列酮等糖尿病藥物今后都必須在藥物標簽中增加新的“加框警告”,以提醒醫生和患者注意使用這類藥物可能帶來的心力衰竭風險。?據美國媒體8月15日報道,“加框警告”是美藥管局要求的最為嚴重的一類藥物警示。美藥管局在一份聲明中說,文迪雅的制造商英國葛蘭素史克公司和吡格
-葛蘭素史克再生障礙型貧血藥物將獲FDA審批
制藥商葛蘭素史克周一宣布,將一種現有藥物用于治療某種罕見的,可能危及生命的血液疾病的申請已經被美國聯邦食品和藥物管理局(FDA)指定可以享受快速審批。 葛蘭素史克稱,美國聯邦食品和藥物管理局已經將在美國使用Promacta為商標名,在歐洲使用Revolade為商標名的eltrombopag
-公安部約見葛蘭素史克高層-后者承諾降藥價
公安部21日晚間通報,近日,公安部有關部門負責人在北京約見了葛蘭素史克總公司分管國際事務的總裁AbbasHussain一行。 公安部有關部門負責人指出,葛蘭素史克中國公司部分高管人員為推高藥價、擴大銷售,牟取不當利益,勾結關聯企業大肆實施賄賂犯罪活動,不僅嚴重違反中國法律,而且嚴重擾亂市場
葛蘭素史克在美國召回非處方減肥藥Alli
北京時間3月28日凌晨消息,英國制藥商葛蘭素史克周四宣布,由于部分批次可能被篡改,包含了一種非正宗的產品,正在從美國以及波多黎各零售商處自愿召回所有的Alli減肥產品。 葛蘭素史克在聲明中說,收到來自七個州消費者就Alli的藥瓶中裝有不是Alli產品的片劑和膠囊的查詢要求。在這些消費者投訴
葛蘭素史克將繼續心血管藥物darapladib的研究
在藥物研發過程中,無論一種藥物的三期研究數據有多么糟糕,研究人員都會試圖找到其中的閃光點并加以放大。葛蘭素史克的心血管疾病藥物 darapladib研究團隊似乎就印證著這一說法。在此前剛剛結束的darapladib的第一個臨床三期研究階段中,darapladib與對照組相比未能明顯推遲慢性心
藥界巨頭葛蘭素史克公司將分享初期實驗數據
葛蘭素史克公司宣布將開放其臨床試驗得出的詳細原始數據。圖片來源:bmj.com長期環繞制藥公司藥品相關試驗的神秘光環可能將會被打破。科學家們正為藥界巨頭葛蘭素史克公司(GSK)上周發布的一份聲明歡呼喝彩,這份聲明表示,GSK將對研究人員有系統地開放其臨床試驗得出的詳細的原始數據。
-葛蘭素史克的重振武器:削價抗艾滋病藥物
7月2日,該公司旗下的ViiV Healthcare宣布,已與上海迪賽諾制藥公司簽署戰略生產協議,支持在中國生產削價抗艾滋病藥物Tivicay。迪賽諾是一家主要生產基地位于上海和江蘇的全球仿制藥供應商,2002年獲批生產艾滋病仿制藥。 ViiV Healthcare是一家專注在HIV/艾滋病領
-葛蘭素史克高管或被指控-公司或免除指控
有知情人士表示,英國制藥企業葛蘭素史克公司中的部分華人高管將面臨中國警方的法律指控,但葛蘭素史克公司卻并未在上述之列。此前中國警方對葛蘭素史克公司在華大規模行賄事件展開調查。 上述知情人士指出,如果是葛蘭素史克公司本身面臨法律指控的話,其所造成的后果將要嚴重許多。如果一旦罪名成立,葛蘭素史
葛蘭素史克行賄風波過后-外資藥企在華銷售“此消彼長”
近日,各大外資藥企先后交出前三季度的在華成績單,幾家歡喜幾家愁的局面進一步縮小了行業前十之間的距離。 受諸多“賄賂”丑聞事件影響,2013年第三季度的外資醫藥圈內,除學術活動突然降溫、外事會議停擺之外,商業整風更使得GSK(葛蘭素史克)為代表的部分外資藥企銷售業績一再受到拖累。 根據
葛蘭素史克埃博拉疫苗臨床一期表現良好
熟悉醫藥產業的人們可能都會記得2014年發生在西非的那場埃博拉疫情。這次疫情造成了數以千計的人死于非命。時隔一年,這場疫情已經漸漸平息下去,但是醫藥研發人員開發開發埃博拉疫苗的腳步卻絲毫沒有停下。最近,葛蘭素史克公司宣布公司開發的埃博拉疫苗一期臨床研究已經取得良好結果。疫苗在成年人身上表現出了良
葛蘭素史克公布狼瘡藥物Benlysta積極臨床試驗數據
近日,葛蘭素史克公布了系統性紅斑狼瘡藥物Benlysta(貝利木單抗)的一項后期臨床試驗數據,顯示Benlysta具有治療紅斑狼瘡的顯著有效性。 這項名為BLISS-SC的后期臨床試驗數據是在歐洲風濕病學年會上公布的,數據顯示,安慰劑/常規治療52周后緩解率為47.2%,使用Benlysta
-葛蘭素史克在華銷售下降30%--其他跨國藥企亦下降
花旗醫藥業分析師安德魯·鮑姆稱,自葛蘭素史克被指控涉嫌在華從事腐敗行為以來,這家英國制藥集團的在華藥品銷售額初步估算已下降了30%,其他跨國藥企的在華銷售額也將下降10%至20%. 中國官方的行賄指控可能使葛蘭素史克面臨高達5億美元的高額罰款。鮑姆表示,中國對制藥行業啟動整改之后,該行業的
葛蘭素史克不給醫生回扣能堅持多久尚不可知
處于風口浪尖上的葛蘭素史克(以下簡稱GSK)在今年年末使出殺手锏,準備“革自己的命”。 12月17日,GSK公司宣布將對其全球銷售及營銷實踐進行調整:停止向受邀出席醫學會議和進行演講的醫療保健專業人士直接支付費用的做法啟動協商流程。同時,在內部銷售薪酬考核中,新方案將不再出現個人銷售指標,
葛蘭素史克行賄每年公關費上千萬-在美國屢次受罰
剛剛沉寂的葛蘭素史克行賄門事件再曝新內幕。昨日(9月3日),有媒體報道,葛蘭素史克運營總經理黃紅披露,為取得較好的銷售業績,葛蘭素史克中國每年花費上千萬的公關費用,向數百家醫院主管副院長和藥劑科主任大肆行賄。 葛蘭素史克行賄門的進一步升級,增加了業界對外資藥的降價預期,但降價預期未獲得外資
-葛蘭素史克被調查起底:賄賂醫生成銷售潛規則
全球著名制藥公司英國葛蘭素史克(下稱“GSK”)的中國公司遇到了不小的麻煩,而在多地接受調查的同時,制藥行業的銷售潛規則也浮出水面。 GSK再生事端 “27日有相關政府部門人員到訪了我公司的上海、北京辦公室,我們尚不清楚他們來訪的目的。”6月29日,全球著名制藥公司GSK中國公關部通
葛蘭素史克斥資4000萬美元籌建中國研發中心
英國葛蘭素史克(GSK)日前宣布將在上海設立中國研發中心,該中心將主要從事研究用于治療神經系統退行性病變的藥物。葛蘭素史克作為國際知名的制藥業巨頭,其研發機構也是世界上最大的研發機構之一,迄今已培養出5名諾貝爾生理學或醫學獎獲得者。目前有16000名研究人員遍布12個國家的32家基地,在藥物研發方面
葛蘭素史克叫停回扣式售藥-沒有外資藥企跟進
2月13日晚,公安部正式公布2013年十大經濟犯罪案件,英國制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)在華行賄案位居“十大”榜首。 事實上,醫療反腐在中國正在常態化。國家衛生計生委規定,自2014年3月1日起,5年內兩次及以上進入“黑名單”的藥企,兩年內將禁入全國所有公立醫院和接受財政資金的醫療衛生機構
葛蘭素史克第二財季利潤下滑-調低全年盈利預期
據美國《華爾街日報》7月23日報道,受匯率波動、呼吸系統藥物銷售疲軟以及中國仍在進行的行賄調查影響,葛蘭素史克司第二財季利潤下滑。該公司當天調低全年盈利預期。 該公司第二財季收入不及市場的預期,減少16%,至55.6億英鎊(約合人民幣556億元),上年同期為66.2億英鎊。受美國的價格壓力影響
諾華COPD藥物Ultibro-Breezhaler臨床試驗優于葛蘭素史克Seretide
近日,一項慢性阻塞性肺病(COPD)的頭對頭臨床研究顯示,諾華的Ultibro Breezhaler和葛蘭素史克的Seretide相比,能夠非劣性降低患者的急性加重概率,挑戰了當前以吸入性類固醇為主的COPD治療,這項結果發表在《新英格蘭醫學雜志》上。 防止慢性阻塞性肺病(COPD)患者急性發
葛蘭素史克將開發更加簡便的艾滋病治療藥物
過去二十年中,艾滋病預后取得了顯著進步,由判死刑轉變成了大體可控的一種疾病。英國制藥巨頭葛蘭素史克希望進一步采取措施,使患者需要的服用的藥物可以減去三分之一。 葛蘭素史克首席執行官Andrew Witty透露,公司正計劃將三合一的雞尾酒治療減少為兩種藥物聯合治療。如果取得成功,那么該公司將有望
葛蘭素史克向歐盟提交哮喘藥物Relvar-Ellipta擴大應用申請
英國制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)近日宣布,已向歐洲藥品管理局(EMA)提交了呼吸藥物Relvar Ellipta(fluticasone furoate/vilanterol, FF/VI,糠酸氟替卡松/維蘭特羅)的一份監管申請文件,擴大該藥的適用范圍,用于接受ICS/LABA組合方案已充分控制
葛蘭素史克發布COPD藥物Relvar-Ellipta積極臨床試驗結果
英國制藥巨頭葛蘭素史克近日發布臨床試驗數據稱,其慢性阻塞性肺病(COPD)藥物Relvar Ellipta在減少患者急性發作方面,優于目前的標準療法。 Relvar Ellipta為每日1次的吸入型糖皮質激素(ICS)糠酸氟替卡松(FF)和長效β2受體激動劑(LABA)維蘭特羅(VI)的復方藥
葛蘭素史克新藥正式納入《2019版國家醫保藥品目錄》
葛蘭素史克(GSK)宣布其用于治療慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)的雙支氣管擴張劑歐樂欣(通用名:烏美溴銨/維蘭特羅吸入粉霧劑)正式納入《2019版國家醫保藥品目錄》。 最新數據顯示,中國約有近一億人罹患慢阻肺,且近年來的患病率顯著增高,40歲及以上人群的患病率由2002年的8.2%上升至13.7%
香港驗出葛蘭素史克抗生素“安滅菌”含塑化劑
香港特區政府衛生署在葛蘭素史克(GSK)法國制造的抗生素“安滅菌”(Augmentin)中檢測到含有塑化劑成分,9日下令在市面回收有關藥物。 該款被驗出含塑化劑“DIDP”(鄰苯二甲酸二異癸酯)的抗生素“安滅菌”,是專供幼童服用的。 港府衛生署指,DIDP對人類的安全性未能確定,但根據動物研
-FDA推遲審查葛蘭素史克GLP1類降糖藥albiglutide
葛蘭素史克(GSK)今天宣布,FDA將實驗性2型糖尿病藥物albiglutide的美國處方藥用戶收費法(PDUFA)目標日期延長了3個月,至2014年4月15日,以便有足夠的時間對葛蘭素史克所提交的信息進行全面審查。 葛蘭素史克于2013年1月14日向FDA提交了albiglutide的生
葛蘭素史克首個用于治療兒童免疫疾病的基因藥獲批準
據《泰晤士報》近日報道,英國葛蘭素史克公司和意大利科學家聯合開發的首個用于治療兒童免疫疾病的基因治療藥物Strimvelis,日前獲歐洲藥品管理局批準在歐洲銷售,這標志著修改錯誤基因這一先進技術又向前邁出了一步。 從理論上說,基因治療人體自身細胞能有效糾正一些對健康危害極大的基因突變,但在實踐
葛蘭素史克裁員風波再發酵-多地員工拉橫幅疑似抗議
近日,歷時已久的葛蘭素史克裁員風波再度引發關注。有媒體報道稱,葛蘭素史克中國公司約200名員工被單方面解除勞動合同。3月25日下午,ID名為“醫藥代表微刊”的用戶在新浪微博發布了內容為葛蘭素史克廣州辦事處員工抗議裁員的照片。 記者未能從公司方面得到關于此事的確認,但公司同時回應稱,終止勞動合同
重振呼吸專營權!葛蘭素史克提交FF/UMEC/VI上市申請
英國制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)近日宣布已向歐洲藥品管理局(EMA)提交了三聯療法FF/UMEC/VI(100mcg/62.5mcg/25mcg,每日一次)的上市許可申請(MAA),尋求批準FF/UMEC/VI作為一種每日一次的維持療法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的治療。上月底,葛蘭素史
葛蘭素史克附著抑制劑fostemsavir-III期臨床展現強勁療效
ViiV Healthcare是一家由葛蘭素史克(GSK)控股、輝瑞(Pfizer)和鹽野義(Shionogi)持股的HIV/AIDS藥物研發公司。近日,該公司在墨西哥城舉辦的2019國際艾滋病學會艾滋病科學會議(IAS 2019)上公布了首創附著抑制劑fostemsavir III期臨床研究B
葛蘭素史克首創附著抑制劑fostemsavir在歐盟申請上市
ViiV Healthcare是一家由葛蘭素史克(GSK)控股、輝瑞(Pfizer)和鹽野義(Shionogi)持股的HIV/AIDS藥物研發公司。近日,該公司宣布,已向歐洲藥品管理局(EMA)提交fostemsavir治療HIV-1感染的營銷授權申請(MAA)。該藥是一種首創的HIV病毒附著抑