英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日宣布，已向歐洲藥品管理局（EMA）提交了呼吸藥物Relvar Ellipta（fluticasone furoate/vilanterol, FF/VI，糠酸氟替卡松/維蘭特羅）的一份監管申請文件，擴大該藥的適用范圍，用于接受ICS/LABA組合方案已充分控制病情的哮喘患者。
Relvar Ellipta是一種每日一次的吸入型糖皮質激素（ICS）糠酸氟替卡松(FF)和長效β2受體激動劑（LABA）維蘭特羅(VI)的復方藥物，利用新型干粉吸入器（0DPI）Ellipta給藥。
在歐盟，Relvar Ellipta目前的適應癥為：作為一種每日一次的吸入性療法，用于接受ICS與短效β2受體激動劑（SABA）治療病情控制不佳、適合ICS/LABA復方產品治療的12歲及以上青少年和成人哮喘患者的常規治療（regular treatment）。葛蘭素史克此次所提議的適應癥，將包括那些接受一種ICS/LABA組合療法病情已充分控制的哮喘患者。
此次監管文件，包括了之前報道的一項非劣效性肺功能研究的積極數據。該研究顯示，病情控制良好的哮喘患者可以從每日2次Seretide Accuhaler（品牌名：舒利迭，通用名：丙酸氟替卡松/沙美特羅，FP/SAL，250/50）轉向每日一次的Relvar Ellipta（FF/VI 100/25），同時并不影響肺功能。該研究中未發現新的安全信號，不良事件數據與FF/VI在哮喘患者中已知的安全性一致。
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