多項隨機對照試驗研究顯示,與最佳的內科治療相比,血管內血栓切除術(EVT)能更好地改善大血管閉塞(LVO)急性缺血性卒中患者的血栓再通率和臨床預后。基于這些試驗結果,目前指南推薦NIIHSS≥6分的大血管閉塞性前循環卒中的標準治療方案為 EVT。但MR CLEAN 研究除外,其研究納入患者的 NIHSS 評分低至2分。HERMES研究的Meta 分析包括了各大研究,因此該Meta分析僅納入了很少的輕型卒中合并 LVO 的患者(NIHSS≤10分;甚≤6分),因此,這些重要亞組人群采用EVT治療的有效性和安全性尚缺乏證據。
許多LVO患者 雖然NIHSS<6分,但最終可能會出現嚴重的殘疾。因此,在缺乏數據的情況下,醫生們面臨著如何管理這些患者的困惑,相對較輕的神經功能缺損接受 EVT 的風險是否能為患者帶來益處是不確定的。因此,來自美國的學者Amrou Sarraj等進行了一項研究,旨在評價 EVT 對輕型卒中合并LVO的有效性和安全性。該研究結果發表在近期的Stroke上。
研究概況
本研究為一項回顧性多中心隊列研究,納入美國和西班牙的8個中心的發病24h內前循環 LVO且NIHSS<6分的214例患者的數據。其中 EVT 組124例,內科治療組90例。主要終點為90天mRS 0-1分,次要終點為mRS 0-2分;主要安全結局為癥狀性腦出血。采用多變量Logistic回歸分析比較年齡、NIHSS、最后出現正常時間等因素對臨床預后的影響。之后采用傾向評分匹配進行敏感性分析,結果按血栓部位進行分層
主要研究結果:
? 共納入了患者214例,其中 EVT 組124例,內科組90例。兩組的年齡、ASPECTS 評分、距離發病時間等基線資料比較無差異;
? 與內科治療組比較,EVT 組90天 mRS 0-1分無顯著差異(55.7% vs 54.4%; 調整OR 1.3; 95% CI 0.64-2.64;P=0.47)。90天 mRS 0-2分也無顯著性差異(63.3% vs 67.8%; 調整OR 0.9;95% CI 0.43-1.88;P=0.77)。
? 在傾向匹配分析中,62對患者比較未發現EVT組的臨床療效較好(EVT 53.5% vs 內科治療48.4%; OR 1.17; 95% CI 0.54-2.52; P=0.69)。按血栓部位分層后,兩組仍無顯著性差異,僅 M1段閉塞者接近差異(P = 0.07)。EVT組癥狀性腦內出血率更高(5.8% vs 0%;P = 0.02)。

表1 僅按照血栓分層比較EVT和內科治療90天mRS(0-1)得分情況

圖1 根據血栓位置比較EVT和內科治療組90天mRS得分情況

圖2 比較近端和遠端血栓部位EVT與內科治療組90天mRS得分情況
研究啟示
本研究結果表明,輕型卒中合并 LVO 的患者(NIHSS<6分),EVT治療效果不佳。在二級分析中,根據血栓位置分層的兩種治療方案中,近端閉塞患者(M1)接受EVT治療的可能性高于遠端閉塞患者。由于較多的近端閉塞患者在理論上會有更大的風險區域,因此有可能在血栓切除治療效果與血栓位置之間存在交互作用。
本研究結果并不支持整體血栓位置對治療效果的影響。然而,通過進一步的探索性分析,以觀察血栓定位分層后的治療效果差異。雖然未觀察到兩組之間的統計學差異,且數據有限,但仍可表明,遠端閉塞患者的內科治療有更好的結果。此外,我們的數據還顯示,當差異接近統計學意義時,M1段閉塞患者可能有EVT潛在的治療效果。這一結果需要今后的隨機對照研究進一步證實。
如果要進一步研究EVT對NIHSS<6的LVO患者的影響,本研究結果提示只有近端閉塞的患者才是目標人群。此外,還進行了傾向匹配作為敏感性和驗證性分析,EVT和內科治療方案仍無統計學意義。在安全結果方面,雖然兩組的致殘率相同,但與內科組相比,EVT具有更高的癥狀性顱內出血率和死亡率。這些結果支持了對這些人群進行EVT干預安全性的擔憂這一觀點,并主張輕型卒中合并LVO的患者應謹慎采取EVT。
綜上,本研究結果顯示,無論血栓位置,EVT并不能改善輕型卒中(NIHSS<6)的功能獨立預后,且會增加癥狀性顱內出血率。臨床上應該遵循指南推薦意見NIHSS≥6作為EVT的標準。只在M1閉塞的患者發現EVT有獲益的趨勢,但需要未來的隨機對照試驗進一步評估。