ReNeuron是一家位于美國著重于細胞治療的公司。該公司在周末舉行的美國眼科學院年會發表了該公司的hRPC干細胞療法在治療色素性視網膜炎的臨床1/2a試驗中的積極數據。
從安全性的角度來說,臨床試驗數據繼續顯示出hRPC治療的良好總體安全性,并未發現免疫或細胞相關的不良事件。 手術相關不良事件的孤立發作與視網膜下注射程序的預期發作一致,將來可以通過改進技術和選擇注射部位來緩解其中的某些情況。
正在進行的1/2a期臨床試驗是一項開放性研究,旨在評估ReNeuron的hRPC干細胞療法候選藥物在晚期色素性視網膜炎患者中的安全性,耐受性和初步療效。迄今為止,該研究已經治療了22位患者,其中包括研究1期階段的12位患者和研究2a期階段的10位患者。在接受治療的10位2a期患者中,有8位至少達到了一個月的隨訪時間點。
公司將繼續從正在進行的1 / 2a期研究中獲得更多的長期隨訪數據。同時,公司將咨詢其在歐洲和美國的顧問和監管機構,以設計并同意其hRPC細胞療法候選藥物治療RP的未來臨床開發計劃。
ReNeuron的色素性視網膜炎療法已在歐洲和美國被歸為孤兒藥類別,并獲得了FDA的快速通過渠道。