• <option id="immmk"></option>
  • <noscript id="immmk"><kbd id="immmk"></kbd></noscript>
    發布時間:2013-12-24 15:17 原文鏈接: GSK新復方藥AnoroEllipta獲FDA批準

      葛蘭素史克(GSK)和Theravance制藥上周聯合宣布,新復方藥Anoro Ellipta已獲FDA批準,作為每日一次的吸入性療法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的長期維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫。Anoro Ellipta不適用于急性支氣管痙攣(acute bronchospasm)的緩解或哮喘(asthma)的治療。

      GSK計劃于2014年第一季度在美國推出Anoro Ellipta。

      Anoro Ellipta是實驗性COPD新復方藥物UMEC/VI(umeclidinium/vilanterol,62.5/25 mcg)的擬用商品名,該藥結合了2種長效支氣管擴張劑,為長效毒蕈堿受體拮抗劑(LAMA)UMEC(umeclidinium)和長效β2受體激動劑維蘭特羅(VI,vilanterol)的復方藥物,通過新型干粉吸入器Ellipta給藥。

      Anoro Ellipta是葛蘭素史克的一個獨特產品,是獲FDA批準的首個LAMA/LABA組合藥物,將與勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和輝瑞(Pfizer)的長效毒蕈堿受體拮抗劑(LAMA)思力華(Spiriva)競爭,Spiriva也被稱為噻托溴銨,是市場上唯一銷售的LAMA。

      GSK于2012年12月向FDA提交了Anoro Ellipta的新藥申請(NDA),同時,該藥于今年9月獲得了FDA肺過敏藥物顧問委員會(PADAC)建議批準的積極意見。

      湯姆森路透分析師平均估計,Anoro ELLIPTA在2018年的銷售額將超過20億美元。

      此外,GSK與Theravance的一款COPD新復方藥物Breo(美國以外的國家稱為Relvar)分別于今年5月和11月獲FDA和歐盟委員會(EC)批準,該藥為每日1次的吸入型糖皮質激素糠酸氟替卡松(FF)和長效β2受體激動劑維蘭特羅(VI)的復方藥物,分析師預計,該藥在2018 年的銷售將達到19億美元。

    相關文章

    源自皮膚細胞的納米顆粒可治肺病

    美國俄亥俄州立大學的一項新研究顯示,由成人皮膚細胞設計的治療性納米載體可抑制小鼠受損肺部的炎癥和組織損傷,這意味著人們有望治療因感染或創傷而嚴重受損的肺。這是一種局部治療,可經鼻腔給藥并留在肺里。相關......

    美國食藥監局批準世界首個呼吸道合胞病毒疫苗

    當地時間5月3日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準60歲及以上年齡段人群接種葛蘭素史克(GSK)的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗“Arexvy”。根據美國有線電視新聞網(CNN)發布的報道,這是經過......

    兒童時期患支氣管炎增加中年后患肺病風險

    原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/6/481638.shtm新華社悉尼6月27日電(劉詩月)澳大利亞一項新研究顯示,有過支氣管炎發作病史的兒童到......

    采用MDT模式,服務患者35萬+,肺診網如何打造線上平臺?

    我國肺癌發病率及死亡率一直高居癌癥首位。據世界衛生組織下屬的國際癌癥研究機構(IARC)發布的《2020年全球癌癥負擔狀況最新估計報告》顯示,2020年我國新發癌癥病例457萬例,其中肺癌新發病例數高......

    葛蘭素史克Vir啟動新冠中和抗體2/3期臨床試驗

    日前,VirBiotechnology和葛蘭素史克公司(GSK)公司宣布,雙方合作開發的新冠病毒中和抗體VIR-7831(又稱GSK4182136)完成在2/3期臨床試驗中的首位患者給藥。這項名為CO......

    葛蘭素史克MenABCWYIII期臨床對首例受試者進行了疫苗接種

    葛蘭素史克(GSK)近日宣布,其在研5合1腦膜炎疫苗(MenABCWY)III期臨床項目已對首例受試者進行了疫苗接種,該項目的目的是將MenABCWY與該公司已上市的2款腦膜炎球菌疫苗Bexsero和......

    葛蘭素史克對華申報上市,哮喘患者的福音

    中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)網站信息顯示,葛蘭素史克(GSK)已在中國提交了美泊利單抗(通用名:mepolizumab,商品名:Nucala)的上市申請,并于7月6日獲得受理。美泊利單抗是一款......

    葛蘭素史克GSK2857916獲歐盟EMA加速評估

    -葛蘭素史克(GSK)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已受理該公司提交的一份營銷授權申請(MAA),該MAA尋求批準B細胞成熟抗原(BCMA)靶向抗體藥物偶聯物(ADC)belantamabmafo......

    葛蘭素史克GSK2857916獲美國FDA優先審查

    葛蘭素史克(GSK)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已對該公司的一份生物制品許可申請(BLA)授予了優先審查,該BLA尋求批準B細胞成熟抗原(BCMA)靶向抗體藥物偶聯物(ADC)belant......

    GSK單一片劑2藥方案Dovato(DTG/3TC)在美歐日獲得批準

    ViiVHealthcare是一家由葛蘭素史克(GSK)控股、輝瑞(Pfizer)和鹽野義(Shionogi)持股的HIV/AIDS藥物研發公司。近日,該公司宣布,日本衛生勞動福利部(MHLW)已批準......

  • <option id="immmk"></option>
  • <noscript id="immmk"><kbd id="immmk"></kbd></noscript>
    伊人久久大香线蕉综合影院首页