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    發布時間:2013-08-09 16:21 原文鏈接: BavarianNordic天花疫苗Imvanex獲歐盟委員會批準

      -丹麥Bavarian Nordic公司8月7日宣布,天花疫苗Imvanex(MVA-BN)上市審批申請(MAA)已獲得了歐盟委員會(EC)的批準,用于一般成人群體(包括免疫力低下群體,如HIV患者和過敏性皮炎患者)的主動免疫,預防天花(smallpox)。該項批準,涵蓋了所有27個歐盟成員國和歐洲經濟區國家冰島、列支敦士登和挪威。

      這是首個獲歐盟批準、通過與美國政府之間成功的公-私伙伴關系開發的一種新穎的生物防御疫苗。

      Imvanex是唯一一個通過歐盟集中審批程序獲批的天花疫苗,該疫苗在美國名為Imvamune,通過與美國政府合作開發。自2010年以來,Bavarian Nordic一直在向美國國家戰略儲備(US Strategic National Stockpile)供貨,用于免疫系統受損患者(如特異性皮炎患者及HIV患者)的緊急使用。

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