2020版藥典正式實施真菌毒素檢測解讀

2020年版藥典于2020年12月30日起正式實施。

今天，小編帶大家看看，新版藥典的實施，對真菌毒素的檢測帶來了哪些變化？

一.檢測毒素種類更多
眾所周知，15版的藥典只有針對黃曲霉毒素的檢測。20版新增了玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A、脫氧雪腐鐮刀菌烯醇（嘔吐毒素）、展青霉素，以及多種真菌毒素測定法。同時，黃曲霉毒素檢測方法在15版的基礎上，增加了酶聯免疫的檢測方法。

二.檢測藥材品種更多
20版藥典對真菌毒素檢測的品種也有所增加，具體情況我們以表格的形式呈現。

三.檢測方法的變動

Ⅰ.黃曲霉毒素測定法（第一法：高效液相色譜法）

1:供試品溶液的制備 
取供試品粉末約15g（過二號篩），精密稱定，加入氯化鈉3g， 置于均質瓶中，精密加入70%甲醇溶液75ml，高速攪拌2分鐘（攪拌速度大于11000轉/分），離心5分鐘（離心速度4000r/min）(15版方法為：2500r/min)，精密量取上清液15ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，離心10分鐘（離心速度4000r/min）精密量取上清液20ml(15版方法為：用微孔濾膜（0.45μm）濾過，精密量取取續濾液20ml），通過免疫親合柱，流速每分鐘3ml，用水20ml洗脫（此步驟為20版新增：必要時可以先用淋洗緩沖液10ml洗脫，再用水10ml洗脫），洗脫液棄去，使空氣進入柱子，將水擠出柱子，再用適量甲醇洗脫，收集洗脫液，置2ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度（此步驟為20版新增：搖勻，用微孔濾膜（0.22um)濾過，取續濾液），即得。

2:新增注解
  （1）淋洗緩沖液的制備：稱取8.0g氯化鈉、1.2g磷酸氫二鈉、0.2g磷酸二氫鉀、0.2g氯化鉀，加水990ml，使溶解，用鹽酸調節PH至7.0，加水稀釋至1000ml，即可。
  （2）黃曲霉毒素B1，G1檢出限應為0.5ug/kg，定量限應為1ug/kg;黃曲霉毒素B2，G2檢出限應為0.2ug/kg，定量限應為0.4ug/kg。

Ⅱ.新增第三法（酶聯免疫法）

四.中藥中真菌毒素檢測產品推薦
Ⅰ.真菌毒素親和柱

Ⅱ.酶標儀及試劑盒

1.Byonoy-Absorbance 96掌上酶標儀
Byonoy-Absorbance 96掌上酶標儀是一款設計獨特的酶標儀，用于96孔板檢測。這也是目前市面上最小的酶標儀，外觀小巧，結果精確且性價比高。結合Byonoy專有軟件，適用于各種酶聯免疫分析。
 

2.Clover真菌毒素-中藥專用ELISA試劑盒

中藥專用試劑盒是根據《2020版-2351真菌毒素測定法》獨立開發的產品，它適用于藥典中黃曲霉毒素ELISA檢測方法。同時我們對部分檢測方法進行了優化，大大降低了假陽性。