首個肺栓塞新型口服抗凝藥拜瑞妥在華上市

　　10月15日，拜耳在京宣布新型口服抗凝藥拜瑞妥（利伐沙班）作為一種肺栓塞單藥治療方案在中國上市，該適應癥于今年4月獲得中國食品藥品監督管理總局批準，這也是在中國上市的第一個用于肺栓塞治療的新型口服抗凝藥。

　　《“健康中國2030”規劃綱要》明確指出，我國國民的主要健康危險因素應得到有效控制。中國工程院院士、阜外心血管病醫院教授高潤霖表示，靜脈血栓栓塞性疾病發病隱秘，后果嚴重，但一直不為公眾重視，嚴重影響國民健康乃至危及生命。

　　“肺栓塞是一種非常兇險的疾病，通常是在深靜脈形成的血栓栓子脫落，隨血液循環進入肺動脈及其分支造成阻塞所引起的。如果不能及時有效地進行診治，會造成肺和其他器官功能損害，甚至突然死亡。”中國工程院院士、中日醫院院長王辰進一步解釋道。

　　數據顯示，在發病1~2個小時內，每4個肺栓塞中就會有1例死亡，即使度過危險期，患者依然存在致死性肺栓塞的復發風險，需要長期使用抗凝藥物。

　　王辰表示，目前臨床治療方案相對復雜，無法滿足快速治療的要求。利伐沙班是使用方便、起效快、不需要特殊監測、并且降低大出血風險，能讓醫生更方便更有效地開展急性期治療。另外，在長期抗凝方面，利伐沙班口服、無需監測的特點也利于方便患者，提高患者的依從性。

　　“利伐沙班獲批肺栓塞適應癥的依據是III期臨床EINSTEIN-PE研究結果，這是考察新型口服抗凝藥在急性期治療肺栓塞，以及預防肺栓塞患者靜脈血栓栓塞復發效果的試驗，結果表明：與傳統的標準雙藥聯合療法相比，利伐沙班單藥治療可以有效降低致命肺栓塞發生，而且顯著降低大出血的風險。”解放軍總醫院教授李小鷹說。

　　拜耳處方藥事業部中國醫學部副總裁郎志慧表示，針對臨床實踐中面臨的問題，拜耳一直在積極尋找創新解決方案。拜瑞妥再次在中國擴展治療范圍，將給中國肺栓塞患者和臨床醫生提供一項全新的治療選擇。