中檢院依法承擔實施藥品、生物制品、醫療器械、食品、保健食品、化妝品、實驗動物、包裝材料等多領域產品的審批注冊檢驗、進口檢驗、監督檢驗、安全評價及生物制品批簽發,負責國家藥品、醫療器械標準物質和生產檢定用菌毒種的研究、分發和管理,開展相關技術研究工作。每年檢驗各類藥品、生物制品、醫療器械等近萬件(批)。截至2012年4月底,通過國家實驗室資質認定和國家實驗室認可的檢驗檢測項目9大類2226項,檢驗檢測覆蓋產品類別及檢驗檢測能力在同行業處于首位。
開放日活動當天,國家食品藥品監督管理局邀請公眾參觀了抗生素室、中藥標本館、分析測試室、食品化妝品檢定所等四個室所以及藥品快檢車。抗生素室主要負責抗感染藥品國家一、二類新藥、國家藥品標準和進口藥品質量標準的技術審核與修訂,抗生素藥品國家標準物質的研制、標化及抗生素進口檢驗用標準物質的審核,組織對全國抗感染藥品質量的評價性抽驗等工作。中藥標本館負責中藥民族藥標本的采集、制作、鑒定、維護、展示和管理,配合有關部門完成相關的檢驗、科研任務,開展相應技術方法研究及技術人員培訓等工作。分析測試室主要承擔標準物質的標定、協作標定及其標準化技術研究,負責國家藥品、醫療器械等領域標準物質數據庫的建立以及全院大型儀器共享平臺的運行維護及儀器新功能、新方法的研究等。食品化妝品檢定所主要承擔保健食品、化妝品和餐飲服務食品安全檢驗以及安全評價、監測工作,組織開展相關檢驗檢測方法的制訂、驗證和技術評定工作,承擔保健食品、化妝品技術規范、技術要求及檢測方法的制修訂以及餐飲服務食品安全的質量監督抽驗等工作。
參觀過程中,國家食品藥品監督管理局相關人員對公眾關注的問題進行了解答,并聽取了公眾對藥品監管工作的意見和建議。下一階段,國家食品藥品監督管理局將針對藥品審評審批、藥品不良反應監測和藥品上市后再評價等環節不定期舉辦公眾開放日活動。

國家食品藥品監督管理局舉辦藥品檢驗檢測開放日活動
近日,廣東省藥品監督管理局會同廣東省衛生健康委員會聯合發布《粵港澳大灣區內地九市臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄(2025版)》(以下簡稱2025版目錄)。自“港澳藥械通”政策實施以來,截至2025年......
2月5日,國家藥監局黨組成員、副局長雷平帶隊赴遼寧調研,實地走訪遼寧省藥品監督管理局和創新醫療器械企業,深入了解監管信息化建設和醫療器械創新研發轉化情況。雷平強調,要堅持以信息化引領藥品監管現代化,創......
1月26日,國家藥監局網站發布《國家藥監局綜合司關于印發2026年藥品檢驗能力驗證計劃的通知》。全文如下。國家藥監局綜合司關于印發2026年藥品檢驗能力驗證計劃的通知藥監綜科外函〔2026〕53號各省......
仔豬斷奶通常伴隨腸道健康失衡和嚴重的腹瀉問題。養殖場為應對這一挑戰,大多依賴抗生素等進行被動防治,但這一方案面臨藥物殘留與耐藥性的雙重困局,且抗生素會威脅食品安全與生態平衡,甚至陷入“用藥—耐藥—加量......
安徽師范大學教師李想首次從細胞層面系統揭示了低濃度抗生素如何影響微生物氮循環并促進溫室氣體氧化亞氮的排放,為認識抗生素污染的氣候效應提供了新的科學證據。研究成果發表于《環境科學與技術》。環境濃度四環素......
國家藥監局綜合司關于《采用腦機接口技術的醫療器械侵入式設備可靠性驗證方法》等2項推薦性醫療器械行業標準立項的公示根據《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求,國家藥監局經公開征求......
12月25日,國家藥監局發布《醫療器械出口銷售證明管理規定》(以下簡稱《規定》)。《規定》將于2026年5月1日起施行。《規定》是國家藥監局貫徹落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫......
國家藥監局關于發布優先審批高端醫療器械目錄(2025版)的通告(2025年第48號)為落實《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》(國辦發〔2024〕53號),根據《醫療器械注......
醫療器械優先審批申請審核結果公示(2025年第14號)依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》(總局公告2016年168號),對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行審核,現將符合優先審批情......
依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》(國家藥監局2018年第83號公告),創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行審查,擬同意以下申請項目進入特別審查程序,現予以......