3月18日，記者從國家藥品監督管理局獲悉，由我國自主研發的一類創新藥阿美樂獲批上市。該藥用于既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療進展，且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。
目前，肺癌已成為我國首位惡性腫瘤死亡原因，且發病率和死亡率仍在繼續迅速上升。在我國肺癌患者中有超過 40% 是 EGFR 基因突變的非小細胞肺癌患者。對于EGFR敏感突變患者，目前主要使用第一/二代 EGFR 抑制劑（EGFR-TKI）靶向藥物治療，較傳統化療優勢明顯，但約1 年后會出現耐藥和疾病進展，其中超過半數是 T790M 突變所導致。
“該藥將為肺癌靶向治療帶來更多選擇，增加藥物的可及性，且療效好而且安全性佳。”上海交通大學附屬胸科醫院教授陸舜表示。
臺灣大學腫瘤醫學研究所教授楊志新也指出，該藥物的獲批上市不僅可以為患者帶來直接的臨床獲益，還可減輕國內患者對進口藥的依賴。
據悉，阿美樂由江蘇豪森藥業集團有限公司生產，是全球第二個三代EGFR-TKI創新藥，也是全球首個中位無進展生存期超過1年（二線使用）的三代EGFR-TKI。