糖尿病藥物羅格列酮或與心臟問題風險增加直接相關

　　近日，一項刊登在國際雜志BMJ上的研究報告中，來自耶魯大學公共衛生學院的科學家們通過研究發現，用于治療2型糖尿病的藥物羅格列酮（rosiglitazone）或與人群心臟問題風險增加有關，尤其是心力衰竭。

　　圖片來源：Iran Daily

　　這項研究是研究人員迄今為止對羅格列酮心血管風險最全面的評估研究，羅格列酮屬于噻唑啉二酮類藥物，其能幫助控制2型糖尿病患者機體的血糖水平，但卻會增加嚴重心臟問題的風險，這就導致了該藥物在歐洲暫停使用，而且此前在美國也被限制使用。然而，從2007年開始，研究人員進行了多項研究，關于羅格列酮是否會增加患者心臟病發作的風險出現了很多相互矛盾的結果，但這些無法獲得來自臨床試驗的原始數據，即患者個體水平的數據（IPD，individual patient level data），這些數據主要依賴于匯總水平的數據，比如出版物和臨床試驗注冊表中報告的結果，這些數據在評估藥物的真實安全性時并不那么可靠。

　　研究人員重新分析了數據，并澄清了一些不確定的關于羅格列酮心血管風險的信息；他們分析了130多項試驗的結果，這些試驗涉及4.8萬名成年患者，試驗中研究人員將羅格列酮與任何對照組的個體進行了至少24周的比較，有33項試驗提供了IPD，其中包括21156名患者，剩下的試驗只有匯總水平數據可用。

　　研究人員發現，相比對照組而言，羅格列酮與復合心血管事件風險增加33%直接相關，這就包括心臟病發作、心力衰竭、心血管和非心血管相關的死亡；這是根據11837例羅格列酮患者中的274例事件和9139例對照患者中219例事件來估計的。這些研究發現強調了來自不同數據源的不同結果的潛力，同時還說明了提高臨床試驗透明度和數據共享以準確評估藥物安全性的必要性。

　　研究者表示，本文研究結果表明，在評估藥物安全性并進行以安全性為重點的薈萃分析時，IPD可能有必要對所有不良事件進行準確分類，通過將這些數據納入研究，患者、臨床醫生和研究人員就能夠就干預的安全性做出更加明智的決定。同時本文研究也強調研究人員需要進行獨立的證據評估，從而提高透明度并確保對已批準的治療方法的信息，當然還應跟蹤已知、未知的風險和收益及上市后的監測。