相關認可評審中非標準方法確認的問答

　　1、在評審中，常遇到通用準則作為認可項目，但無具體標準/方法，無具體作業指導書。

　　答：原則上僅申請通用方法準則的項目，不予認可。因為所有的檢測活動，大都不能直接將樣品放在儀器上檢測，而是要先經過樣品處理、樣品制備等過程，這些過程直接影響到檢測結果。

　　2、如果以產品標準申請認可，那么現場評審時，除了確認產品標準中申請的參數外，對產品標準中其他內容如何評審能力，還需確認嗎?

　　答：認可評審的是檢測/校準能力，對于產品標準需要確認的也是實驗室申請的產品標準中涉及的檢測能力的內容，對于產品標準中不涉及檢測能力的內容不在認可評審范圍內。

　　3、以下超范圍使用標準的是否可以認可?超范圍使用標準的是否可以作為偏離?是否應該作為非標方法?認可參數在標準規定的參數之外；檢測對象在標準規定的范圍之外；用其他儀器代替的，如用ICP代替原子吸收。

　　答：以上都屬超范圍使用標準，此種情況實驗室應按非標方法進行確認，評審組應核查非標方法確認數據的準確性，并對非標方法的技術可靠性進行全面分析。

　　4、很多國外的法規被認可，這些法規與檢測方法無關聯，實驗室將法規與自選的檢測方法捆綁認可，暗示CNAS承認被捆綁的檢測方法檢測結果符合所列法規的要求，而那些檢測方法中并沒有規定可以檢測那些物質。

　　答：目前法規可與檢測方法標準一同認可，但沒有檢測方法，不能單獨認可法規。有些法規出臺時，一些限定物質還沒有具體的檢測方法，因此實驗室需要選擇合適的方法，并按非標方法進行確認。

　　5、如何解決認可申請中使用其他領域的標準方法(如，使用環境有害物質化學檢測中的美國EPA標準廣泛地在紡織、玩具等領域中的能力申請)在本領域中申請的問題。

　　答：①實驗室要按非標方法進行確認。②如果是參考使用其他領域的標準，則實驗室應編制作業指導書，并同時進行認可。