疫苗產業期待邁出國門

　　疫苗產業已成為近年來醫藥市場上異軍突起的領域。

　　目前，世界疫苗市場規模已經超過200億美元。據全球資訊機構PharmLive預測，全球疫苗市場還將以每年14%的速度增長，到2014年，全球疫苗市場總規模將達350億美元。

　　《中國科學報》記者從第三屆中國疫苗聚焦峰會上了解到，我國已成為世界上最大的疫苗生產國及使用國，但與發達國家相比，在疫苗品種的豐富性、研發的創新性、生產技術的先進性以及國際認證的成熟度等方面仍差距較大。

　　對此，中國國家生物技術發展中心國際合作處副處長李瑞國認為，中國疫苗產業必須要從生產國向供應國轉變，而開展國際合作則為中國疫苗“走出去”提供了支持和保障。

　　本土疫苗產業落后我國雖然是世界最大的疫苗消費國，但卻非強國。北京市疾病預防控制中心免疫預防所所長吳疆用八個字形容中國的疫苗產業：“盲目跟進，孤芳自賞。”在他看來，生產和需求嚴重脫節，是企業盲目跟進的后果之一。

　　以4價流腦疫苗為例，據中國流腦疫苗的疾病調查發現，流腦主要是A腦和C腦為主，Y腦未發生過，W135型迄今為止只有不到20個病例。另外，以傷寒疫苗為例，北京市去年雖然引進了傷寒疫苗，但是現實中并未發現病例，根本就沒有必要常規接種，疫苗也銷售不出去。

　　吳疆稱，研發、生產、使用和管理的嚴重脫節，最終導致我國原創疫苗技術嚴重缺乏，老產品幾十年也得不到更新換代，而新產品也遲遲得不到應用。

　　北京民海生物科技有限公司總經理鄭海發也坦言，中國疫苗產業與世界水平差距較大。“中國多為減毒、滅活或裂解疫苗，產品層次較低，同質化競爭嚴重。而且國內沒有可靠的動物模型用于臨床前疫苗評價，對一些疫苗的免疫相關性機制還不清楚。”

　　天津康希諾生物技術有限公司董事長宇學峰認為，我國生產的疫苗多以仿制為主，新藥開發進展緩慢，國內申請注冊的疫苗大多數都是傳統疫苗，新型疫苗如新型結核病疫苗、輪狀病毒疫苗等創新開發能力卻不足。

　　市場格局正在改變在李瑞國看來，疫苗從研究到生產和應用都需要政府資金支持、生物安全管理、科學家研究和企業界轉化，而要想提高整個流程的效率，國際合作就成為必然趨勢。

　　“全球疫苗行業的發展特點之一就是行業整合加快。大規模并購使得疫苗行業整合度越來越高，布局也更趨集約，其背后的商業價值也越來越有吸引力。”李瑞國說。

　　目前，全球有超過20家企業被世界衛生組織(WHO)認定為疫苗生產商，其中，GSK、Merck、Pfizer、Novartis和Sanofi為全球疫苗市場份額的五大巨頭，把持著全球市場比重的85%以上。

　　李瑞國稱，世界醫藥市場的消費比重與世界經濟的總體形勢呈正相關，但因美、日、歐市場逐漸飽和，世界醫藥巨頭正在努力開拓新興市場，以期成為新的銷售增長點。

　　中國疫苗市場的巨大潛力吸引了眾多跨國疫苗制造巨頭前來淘金。近年來，外資與民營企業攜手共同開拓市場的趨勢更是波濤洶涌。

　　去年3月，全球生物制藥巨頭諾華宣布并購浙江天元，完成在中國疫苗市場的布局;去年底，葛蘭素史克收購與深圳海王合資的疫苗廠的剩余股份，并將在中國生產季節性流感疫苗;智飛生物(300122,股吧)與美國默沙東繼簽訂《市場推廣服務協議》之后，還將繼續開展輪狀病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等項目的合作……

　　另一方面，許多創新型生物技術公司本身在融資方面的困難，使其不得不尋找與大藥企合作的機會，因而也為之后的收購創造了條件。

　　毋庸諱言，中外聯手或將共同做大中國疫苗的市場蛋糕。

　　互利共贏

　　“中國離不開世界，世界同樣離不開中國。”李瑞國指出，經過數十年的發展，中國疫苗產業已經具有自身特點和優勢，初步建立了免疫規劃疫苗的規模化產能，掌握了基本的疫苗研發生產技術。而與國際上疫苗研究的先進國家、國際組織或企業合作，則可以實現優勢互補、資源共享、互利共贏的局面。

　　慧聚生物創投有限公司總經理廖想認為，中國疫苗公司應該把眼光放在全球，尋找更好的制造工藝和新產品、新技術，同時找到合資、出口等做大做強的商業機會。而外資企業也在中國物色更好的營銷團隊和研發團隊，包括生物技術公司、大學、研究所等。

　　“總之，通過國際合作，國內外雙方都會獲得各自的利益。跨國公司能不斷擴充產品線，補充自己產品的不足，而中國公司也能夠獲得新技術以及出口的渠道。”廖想說。

　　李瑞國稱，我國要實現從疫苗主要生產國到主要供應國的轉變，打造中國在國際公共衛生領域的軟實力和國際影響力，中國疫苗產業仍須進一步提升自身實力。要積極通過自主創新和合作引進等形式，打造一批產權清晰、創新性強、產業化程度高、具備國際市場前景的高質量疫苗品種。

　　李瑞國表示，未來國際合作的主要目標要以中國及國際公共衛生需求為導向，整合內、外部資源，推進重點產品的研究開發和公共衛生亟須疫苗的產能儲備。

　　同時，還要重點關注傳統疫苗的工藝技術改進、品質提升和更新換代;推動新型多聯多價疫苗和創新性疫苗的研究、臨床開發和產業化。

　　另外，也要完善國產疫苗臨床評價體系，搭建國際化認證平臺，同時也要培養、儲備疫苗研發、產業化和國際化認證人才隊伍。