派姆單抗可以緩解復發或難治性原發縱膈大B細胞淋巴瘤

　　近日，美國丹娜法伯癌癥研究院等科研機構的科研人員在Journal of Clinical Oncology上發表了題為“Pembrolizumab in Relapsed or Refractory Primary Mediastinal Large B-Cell Lymphoma”的文章，發現派姆單抗可以緩解復發或難治性原發縱膈大B細胞淋巴瘤。

　　復發或難治性原發縱膈大B細胞淋巴瘤（relapsed or refractory primary mediastinal large B-cell lymphoma，rrPMBCL）患者預后較差。既往研究表明PMBCL與9p24突變和程序性細胞死亡1（programmed cell death-1，PD-1）配體（programmed cell death-ligand 1，PD-L1）的過表達有關。該研究包括Ib期和II期臨床試驗，成年rrPMBCL患者接受兩年派姆單抗（PD-1抑制劑）治療，或至疾病進展或出現不可耐受的毒性作用。該研究的主要終點是安全性和客觀緩解率，次要終點包括中位緩解時間、無進展生存期和總生存期，探索性終點是生物標記物與派姆單抗活性之間的關系。

　　Ib臨床試驗中21例患者的客觀緩解率為48％（7例完全緩解，占33％），II期臨床試驗中53例患者的客觀緩解率為45％（7例完全緩解，占13％）。Ib臨床試驗29.1個月的中位隨訪時間和II期臨床試驗中12.5個月的中位隨訪時間之后，兩項研究均未達到中位緩解時間。完全緩解的患者均沒有出現疾病進展，其中包括2例已完全緩解并停止治療至少1年的患者。24％Ib臨床試驗患者和23％II期臨床試驗患者發生了與治療相關的副作用。該研究中沒有發生與治療有關的死亡。42例可評估患者中，9p24基因異常程度與PD-L1表達有關，且PD-L1表達與無進展生存率顯著相關。

　　該研究發現了派姆單抗可以緩解rrPMBCL，并與rrPMBCL患者的高反應率、持久活動性和可控安全性相關。