本品為可溶性門冬胰島素(速效胰島素類似物)和精蛋白門冬胰島素(中效胰島素類似物)組成的雙時相混懸液。本品含30%速效門冬胰島素和70%中效門冬胰島素。在摩爾當量的基礎上，門冬胰島素與人胰島素等效價。
1、作用機制
門冬胰島素的降血糖作用是通過其分子與肌肉和脂肪細胞上的胰島素受體結合后，促進細胞對葡萄糖吸收利用，同時抑制肝臟葡萄糖的輸出來實現的。
本品皮下注射后，將在10-20分鐘內起效。作用最強時間在注射后1-4小時之間。作用持續時間可達24小時。
在一項為期3個月的對比試驗中，1型和2型糖尿病患者于早、晚餐前分別接受本品或雙時相人胰島素30治療，本品可顯著降低餐后血糖水平（早餐和晚餐）。
一項對1型和2型糖尿病患者中開展的9個試驗的Meta分析表明，與雙時相人胰島素30相比，本品早餐前和晚餐前給藥可顯著改善餐后血糖控制（早餐、午餐和晚餐餐后血糖的平均增量）。盡管本品治療患者的空腹血糖較高，但是，根據羰基化血紅蛋白測量，總體血糖控制是相似的。
在一項臨床研究中，341位2型糖尿病患者隨機分組，單獨使用本品治療，或者使用本品與二甲雙胍聯合治療，或者使用二甲雙胍與磺脲類聯合治療。治療16周后，使用本品與二甲雙胍聯合治療的患者和使用二甲雙胍與磺脲類藥物聯合治療的患者相比，主要療效指標糖化血紅蛋白沒有差異。這項臨床研究中，57%的患者基線糖化血紅蛋白在9%以上，在這部分患者當中，使用本品與二甲雙胍聯合治療的患者比使用二甲雙胍與磺脲類聯合治療的患者糖化血紅蛋白下降更為顯著。
在一項研究中，單獨使用口服降糖藥血糖控制不佳的2型糖尿病患者被隨機分為接受本品每日兩次治療（117例患者）或接受甘精胰島素每日一次治療（116例患者）。根據給藥指南的指導接受28周的治療后，使用本品患者的HbA1c平均下降2.8%（基線值為9.7%）。采用本品治療時，分別有66%和42%的患者實現了HbA1c低于7%和6.5%，平均FPG下降大約為7mmol/L（從基線時的14.0mmol/L下降到7.1mmol/L）。
一項Meta分析表明，在2型糖尿病患者中，本品治療時的夜間低血糖發作及重度低血糖發作總風險低于雙時相人胰島素30。在接受本品治療的患者中，日間低血糖發作總風險較高。
兒童和青少年：一項為期16周，共納入167例10-18歲受試者的臨床試驗中，比較了本品（一日三次）餐時給藥與人胰島素（一日兩次）加雙時相人胰島素30（一日一次）餐時給藥對餐后血糖的控制（兩組均可根據血糖情況選擇聯合睡前NPH治療）。其主要結果為：16周治療后（訪視6），本品所在治療組的平均餐后血糖增量比人胰島素/雙時相人胰島素30R組低，但沒有顯著差異。兩組低血糖發生率無差異。
在一項較小型（54例受試者）對更低年齡人群（6-12歲）的雙盲、交叉研究（接受每種治療12周）中發現，本品治療組低血糖發生率與餐后血糖升高幅度均低于雙時相人胰島素30治療組。雙時相人胰島素30治療組終點HbA1c低于本品治療組。
老年患者用藥：尚未在老年患者中進行本品的藥效學特性研究。但一項隨機、雙盲、交叉PK/PD試驗在老年2型糖尿病患者（19例65-83歲患者，平均年齡70歲）中對門冬胰島素與可溶性人胰島素進行了比較。門冬胰島素與可溶性人胰島素在老年患者中的藥效學特性的差異（GIRmax，AUCGIR 0-120min）與健康受試者和較年輕的糖尿病受試者中觀察到的結果相似。
2、臨床前安全性資料
非臨床數據表明，根據安全性藥理學、重讀給藥毒性、遺傳毒性和生殖毒性的常規試驗，門冬胰島素對人體沒有特殊危險。在體外試驗中，包括與胰島素和胰島素樣生長因子-1（IGF-1）受體的結合，以及對細胞生長的影響，門冬胰島素的表現與人胰島素非常相似。研究也表明，門冬胰島素和胰島素受體的解離與人胰島素相當。