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    發布時間:2021-08-21 16:08 原文鏈接: 標準治療無效的丙肝患者加用Telaprevir可提高有效率

      芝加哥(EGMN)——消化疾病周(DDW)年會上公布的Ⅲ期研究的最終結果顯示,在聚乙二醇干擾素α-2a和利巴韋林標準聯合治療基礎上加用蛋白酶抑制劑telaprevir,可改善先前標準治療失敗的基因1型丙肝患者的預后。

        這項名為“REALIZE”的國際多中心、雙盲、隨機安慰劑對照研究旨在評價,在180 μg/w聚乙二醇干擾素α-2a和1000~1200 mg/d利巴韋林標準治療基礎上加用telaprevir(750 mg/8 h)的安全性和耐受性,并比較標準治療聯合telaprevir的方案對復治患者的療效是否優于單純標準治療方案。

        治療分組如下:telaprevir+標準治療12周,序貫標準治療36周;標準治療4周,序貫telaprevir+標準治療12周,繼而標準治療32周;標準治療48周。對照組患者在標準治療基礎上加用安慰劑。在662例接受治療的患者中,約70%為男性,93%為白人。約1/4(26%)存在肝硬化,89%基線時的HCV RNA水平≥800,000 IU/ml。這些患者被分成3類:標準治療后復發者、標準治療后部分緩解者,以及標準治療無效者。

        研究結果顯示,telaprevir組和對照組中復發患者的有效率分別為83%~88%和23%,部分緩解者的有效率分別為54%~59%和23%,標準治療無效者的有效率分別為 29%~33%和5%,組間差異均具有顯著性;設置導入期無助于提高這些患者的療效和持續病毒學應答率。

        Telaprevir的安全性和耐受性結果與既往研究結果相似。最常見的不良事件包括疲勞、瘙癢、皮疹、惡心、流感樣癥狀、貧血和腹瀉。皮疹(4%)和貧血(3%)是最常見的停藥原因。

        研究者Younossi博士是Vertex Pharmaceuticals等多家制藥公司的顧問委員會或評審委員會成員。

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