我國首個自主研制小分子靶向抗腫瘤藥面世

　　8月12日，記者從“‘十一五’重大新藥創制”科技重大專項支持項目――鹽酸埃克替尼研發成果發布會上獲悉，我國具有完全知識產權的小分子靶向抗腫瘤創新藥物――鹽酸埃克替尼已于日前正式獲得國家一類新藥批文，目前已經正式上市。這標志著我國小分子靶向抗腫瘤藥完全依賴進口的狀況已成為歷史。

　　鹽酸埃克替尼是以表皮生長因子受體酪氨酸激酶為靶標的新一代靶向抗癌藥，也是我國第一個有自主知識產權的小分子靶向抗腫瘤藥。該產品首個適應癥是晚期非小細胞肺癌(NSCLC)。據悉，肺癌是全世界范圍內各種惡性腫瘤中的第一殺手，而晚期非小細胞肺癌約占所有肺癌患者的85%。

　　“鹽酸埃克替尼研發項目取得的成功，說明‘十一五’重大新藥創制取得了可喜成績，不僅為‘科技惠及民生’交出了一份滿意成績單，更為實現我國從仿制向創新、從醫藥大國到醫藥強國的歷史性轉變做出重要貢獻。”全國人大常委會副委員長桑國衛在發布會上說。

　　桑國衛指出，我國藥物創新體系正在逐步形成，通過產學研緊密結合，我國醫藥研發正經歷由仿制向創制轉變的重大歷史變革。對我國民族制藥工業自主研發、擁有自主知識產權的產品，要加大市場開發力度和上市后研發工作，努力將鹽酸埃克替尼培養成我國重磅炸彈藥物。他提出，要推動創新藥物研發向尋求更加有效、個體化的治療方法方面轉變，努力將中國民族醫藥產業真正培育成為國民經濟支柱產業，為提高我國人民醫療保障水平做出更大的貢獻。

　　衛生部部長陳竺也在發布會上表示，鹽酸埃克替尼項目的成功，說明我國以“千人計劃”為標志的國家人才戰略和以國家新藥創制重大專項為代表的國家新藥創新戰略取得了積極成果。作為衛生行政部門的負責人，他特別希望更多的自主創新藥物能夠進入國家基本藥物目錄，使得人人在享有基本醫療衛生服務的基礎上，享有自主科技創新成果。

　　據悉，鹽酸埃克替尼開發研制經歷了十年，從臨床前研究到臨床研究全部在國內完成。鹽酸埃克替尼由浙江貝達藥業有限公司成功研制，擁有中國和包括美國、歐盟各國等在內的國際ZL。貝達藥業由國家“千人計劃”獲得者丁列明等6位留美歸國博士于2003年在杭州創建。鹽酸埃克替尼項目先后獲得國家科技部的創新基金、“863計劃”、重大新藥創制專項和國家、浙江省、杭州市“十一五”重大專項的支持。