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    發布時間:2021-08-02 17:12 原文鏈接: 惠及廣大痤瘡患者!SolGelZL新藥獲FDA批準上市

      近日,皮膚科公司Sol-Gel Technologies宣布,其首個ZL藥物產品TWYNEO乳膏獲美國FDA批準上市,適用于成人和九歲及以上兒童尋常痤瘡患者的治療。

      TWYNEO是一款外用乳膏,也是第一款含有固定劑量的過氧化苯甲酰和維甲酸的痤瘡治療藥物,含有0.1%維甲酸和3%過氧化苯甲酰的固定劑量組合。Twyneo利用Sol-Gel的微囊化技術,將維A酸和過氧化苯甲酰分別包封在二氧化硅微囊內,這種結構能穩定維A酸不被過氧化苯甲酰降解,并可以隨時間推移緩慢釋放各自的活性藥物成分,產生良好的的療效和安全性特征。

      尋常痤瘡是一種常見皮膚疾病,涉及皮脂生成異常、卵泡上皮脫落和細菌增殖。該病最常發生在兒童和青少年時期,其中三分之一的人是25歲以上的成人患者,發病率高達到80%-85%。痤瘡患者的臨床癥狀表現為,身體有大量油腺的區域出現病變,如面部、胸部、頸部和背部。這些病變可以是發炎(丘疹、膿皰、結節)或非發炎(粉刺)。由于痤瘡會帶來永久性面部疤痕的巨大風險,病變的出現還可能導致心理緊張、社交恐懼和自尊心下降,因此,痤瘡會對患者的生活質量產生深遠的影響。

      目前在國內,痤瘡已成為了流行于青年人中的常見疾病。根據弗若斯特沙利文報告,2018年,中國有超過1.189億名年齡介于10至25歲的患者有尋常痤瘡。預計患者總數將從2019年按0.4%的復合年增長率增加至2023年的1.213億人,從2023年按0.2%的復合年增長率增加至2028年的1.225億人。

      此外,相關數據統計顯示,國內抗痤瘡藥物銷售額2012年至2014年由0.6億元一直增長至0.72億元,增長率為10%,2016年至2019年又一直呈增長狀態,2019年國內樣本醫院抗痤瘡藥物銷售金額為1億元,放大至全國后約2.4億元。國內痤瘡市場容量的逐步擴增,也意味著未滿足需求的不斷擴大,痤瘡新藥的上市將為廣大患者打開光明的治療前景。


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