綜合新華社10月10日電 記者從黑龍江完達山藥業股份有限公司獲悉,在云南部分患者使用標有黑龍江完達山制藥廠(黑龍江完達山藥業股份有限公司)生產的刺五加注射液出現嚴重不良反應事件發生后,企業已召回全部未使用的疑似問題產品3600瓶,包括已銷售未使用的產品,不足疑似問題產品總量的10%,其余產品已被使用。
據黑龍江完達山藥業股份有限公司副書記馮殿國介紹,國家公布的兩批刺五加注射液的批號為200712151、200712272,產品規格為每瓶100毫升,兩批產品總量為近48000瓶。在接到國家和省藥品不良反應通知后,企業已在全國召回兩批次疑似問題產品3600瓶,共計36萬毫升,包括已銷售未使用的產品,不足疑似問題產品總量的10%,其余產品已被使用。
另據云南“紅河刺五加注射液事件”專家組組長、昆明醫學院第二附屬醫院醫務部主任孫躍民在9日晚的新聞通報會上透露,經初步調查,刺五加注射液事件可能是藥品質量不合格所致。
孫躍民說,刺五加注射液是單獨制劑,不需要配置其他藥品。經調查,事發時,紅河州第四人民醫院也沒有把該藥品與其他藥品混用。6例患者(其中有3例死亡)同在一家醫院的不同科室注射了剛更換批號的藥品,隨后發生不良反應,且他們的神經、循環、消化、泌尿、全身肌肉等系統都受到了一定損傷。
“我們在州第四人民醫院檢查黑龍江省完達山制藥廠生產的這兩個批號的刺五加注射液時,發現這批藥從顏色上看深淺不一,有的看上去有些混濁,有的有橡皮鼓包,初步斷定其屬于不合格產品。”孫躍民說,“具體是什么原因造成的,還需確切的檢驗結果出來后才能最終斷定。”
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完達山藥業已召回疑似問題注射液3600瓶
新華網
新華網黑龍江密山10月10日電(記者 王建威、徐宜軍)記者從黑龍江完達山藥業股份有限公司了解到,在云南部分患者使用標有黑龍江完達山制藥廠(黑龍江完達山藥業股份有限公司)生產的刺五加注射液出現嚴重不良反應事件發生后,企業已召回全部未使用的疑似問題產品3600瓶,共計36萬毫升。
據黑龍江完達山藥業股份有限公司副書記馮殿國介紹,國家公布的兩批刺五加注射液的批號為200712151、200712272,產品規格為每瓶100毫升,兩批產品總量為近48000瓶。在接到國家和省藥品不良反應通知后,企業已在全國召回兩批次疑似問題產品3600瓶,共計36萬毫升,包括已銷售未使用的產品,不足疑似問題產品總量的10%,其余產品已被使用。
據馮殿國介紹,黑龍江完達山藥業的主要產品是刺五加系列產品和雙黃連系列產品,以中藥為主,銷售網絡基本覆蓋全國;企業生產的刺五加注射液分為20毫升、100毫升、250毫升3個規格,20毫升產品的年產量約為2000萬支,100毫升和250毫升產品年產量約為400萬瓶,刺五加系列產品銷售利潤占企業的利潤一半以上。
目前,黑龍江完達山藥業股份有限公司已經暫停生產,配合有關部門的調查。
上海封存14172瓶完達山注射液
10月10日 新民網
本市共封存14172瓶相關藥品,尚未收到相關藥品的嚴重不良反應報告。
新華網上海頻道10月10日消息:衛生部、國家食品藥品監管局緊急叫停黑龍江省完達山制藥廠生產的刺五加注射液后,上海市食藥監局立即對本市“完達山”刺五加注射液的使用情況進行了調查。截至昨天,本市共封存14172瓶相關藥品,尚未收到相關藥品的嚴重不良反應報告。
醫學雜志3年前曾披露完達山注射液死亡案例
新聞晨報
新聞晨報10月10日報道 在完達山刺五加注射液致死三人的事件中,昨天首例死亡者李壯(化名)的女兒李林(化名)首次站出來,向記者透露了父親的死亡過程。同時李林表示,幾名死者的家屬調查發現,三年前在權威的醫學雜志上已經有專家指出,完達山刺五加注射液有致死的病例,但并未引起關注。
據李林稱,10月4日父親感到頭暈,去往云南紅河州第四醫院看病,第一天輸液感覺還很舒服,10月5日再次到醫院去輸液。沒過多久,醫院的病友發現李壯神情很痛苦地蹲在地上,他說感到胸口悶。10月6日,李壯搶救無效死亡。“和我爸爸一起輸液的幾個人都是小毛病去看病,一共有6個人出現了問題,當場有三個人死亡了。”李林說。
李壯是這次完達山刺五加事件中首個死亡的病例,李林告訴記者,9月23日醫院有個病人也因為注射了同樣的藥液出現了問題,但并沒有死亡。
李林等人開始收集關于完達山刺五加的資料,在收集過程中他們發現,早在2005年就有專家在《中國藥事》的核心期刊上發表了關于完達山刺五加不良反應的論文,其中提到有96例不良反應的例子。
該論文發表于2005年第19卷第二期,其中提到,“刺五加注射液廣泛用于各種循環障礙性疾病。但隨其應用的不斷推廣,有關其不良反應的報道時有所見,應引起重視。”文中提到,“因過敏性休克搶救無效而死亡者2例”。
記者隨后聯系到該期刊,工作人員表示這些論文都是一些有著基層工作經驗的醫生、專家們撰寫的,論文已經發表了三年,實際影響并不清楚。 (本文來源:解放網-新聞晨報 )
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