國內首個器官芯片國家標準正式發布

　　近日，我國首個器官芯片領域的國家標準《皮膚芯片通用技術要求》（GB/T 44831-2024）正式發布。這標志著我國在器官芯片標準化領域邁出了重要一步，對于推動該領域的科學研究和產業應用的規范化、標準化發展具有重大意義。11月3日，記者從東南大學獲悉，該校蘇州醫療器械研究院院長顧忠澤團隊牽頭完成該標準的起草。

　　“皮膚芯片是使用體外微流控芯片生成的能夠模擬皮膚的生化和生理特性，具有屏障結構和功能的微型細胞和組織培養器件。”顧忠澤介紹，皮膚芯片能實現高通量和自動化的培養、檢測，有望成為有效的毒理檢測、藥物篩選、化妝品評估工具，有望補充以及部分取代現有的簡單二維細胞培養實驗、動物實驗，乃至人工皮膚實驗的標準，成為與皮膚相關體外評價的最前沿和最有力的評價標準和實驗工具。

　　此次發布的《皮膚芯片通用技術要求》由顧忠澤團隊牽頭起草，東南大學、博奧生物集團有限公司、江蘇艾瑋得生物科技有限公司、清華大學、南方醫科大學、南京市食品藥品監督檢驗院、南京市計量監督檢測院等21家單位共同合作完成。

　　該標準主要規定了皮膚芯片的相關術語定義、皮膚芯片的外觀、細胞來源、組件性能、生物性能的技術要求，適用于以微流控芯片為載體的皮膚芯片產品的設計、生產和檢測。該標準的發布，將有效促進行業規范，賦能產業高質量發展。

　　皮膚芯片是人體器官芯片的一種。顧忠澤介紹，人體器官芯片是通過干細胞、生物材料、納米加工等前沿技術的交叉集成，在體外構建的器官微生理系統，可模擬人體不同組織器官的主要結構功能特征和復雜的器官間聯系，用以預測人體對藥物或外界不同刺激產生的反應。

　　目前，顧忠澤團隊在人體器官芯片領域已突破了微結構誘導組織/器官生長、器官芯片及生物傳感器跨尺度結構可控制造、器官芯片多模態原位/在線測量等科學技術瓶頸，形成了器官芯片完整的技術體系。該團隊還成功構建了中國第一個進入空間站并實施科學實驗的器官芯片模型，在國際上率先提出器官芯片與人工智能融合的藥物篩選范式，并與華為公司聯合發布了全球第一個人體器官芯片醫藥大模型，相關成果曾獲中國生命科學十大進展、中國專利獎、黃家駟生物醫學工程獎等榮譽。