根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準北京中海生物科技有限公司等16家單位申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯耐熱保護劑活疫苗(La Sota株+H120株)等6種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批準北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的板藍根顆粒變更注冊,發布修訂后的工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
農業農村部
2023年10月23日
附件1
新獸藥注冊目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監測期 |
| 雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯耐熱保護劑活疫苗(La Sota株+H120株) | 北京中海生物科技有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司、青島易邦生物工程有限公司、乾元浩生物股份有限公司、山東綠都生物科技有限公司 | 三類 | (2023)新獸藥證字60號 | 3年 |
| 雙歧桿菌、乳酸桿菌、屎腸球菌和酵母菌復合活菌制劑 | 江蘇恒豐強生物技術有限公司、青島蔚藍生物股份有限公司 | 三類 | (2023)新獸藥證字61號 | 3年 |
| 頭孢羥氨芐 | 齊魯晟華制藥有限公司 | 三類 | (2023)新獸藥證字62號 | 3年 |
| 鹽酸特比萘芬片 | 天津市保靈動物保健品有限公司、江西省保靈動物保健品有限公司、浙江海正動物保健品有限公司 | 四類 | (2023)新獸藥證字63號 | 3年 |
| 烯丙孕素片 | 寧波第二激素廠、寧波舒生生物科技有限公司 | 四類 | (2023)新獸藥證字64號 | 3年 |
| 復方癸甲氯銨溶液 | 中國農業大學、成都科宏達科技有限公司、河北遠征藥業有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠 | 二類 | (2023)新獸藥證字65號 | 4年 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
| 獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 變更事項 | 監測期(針對變更事項) |
| 板藍根顆粒 | 北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司 | 三類 | (2013)新獸藥證字6號 | 增加靶動物牛。 | 3年 |
中華人民共和國農業農村部公告第876號根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準中國農業科學院飼料研究所等16家單位申報的次氯酸溶液等3種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產......
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根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準湖北龍翔藥業科技股份有限公司等22家單位申報的二氯苯醚菊酯等7種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標......
農業農村部12月27日發布,根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準法國詩華動物保健公司生產的鹽酸頭孢噻呋注射液在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布該獸藥質量標準、工藝規程、說......
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準北京中海生物科技有限公司等16家單位申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯耐熱保護劑活疫苗(LaSota株+H120株)等6種獸藥產品為新獸藥,核發......
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準北京中海生物科技有限公司等16家單位申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯耐熱保護劑活疫苗(LaSota株+H120株)等6種獸藥產品為新獸藥,核發......