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      根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準北京中海生物科技有限公司等16家單位申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯耐熱保護劑活疫苗(La Sota株+H120株)等6種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

      批準北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的板藍根顆粒變更注冊,發布修訂后的工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽同時廢止。

      特此公告。

      農業農村部

      2023年10月23日

    附件1 

     新獸藥注冊目錄

    新獸藥名稱研制單位類別新獸藥注冊證書號監測期
    雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯耐熱保護劑活疫苗(La Sota株+H120株)北京中海生物科技有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司、青島易邦生物工程有限公司、乾元浩生物股份有限公司、山東綠都生物科技有限公司三類(2023)新獸藥證字60號3年
    雙歧桿菌、乳酸桿菌、屎腸球菌和酵母菌復合活菌制劑江蘇恒豐強生物技術有限公司、青島蔚藍生物股份有限公司 三類(2023)新獸藥證字61號3年
    頭孢羥氨芐齊魯晟華制藥有限公司三類(2023)新獸藥證字62號3年
    鹽酸特比萘芬片天津市保靈動物保健品有限公司、江西省保靈動物保健品有限公司、浙江海正動物保健品有限公司四類(2023)新獸藥證字63號3年
    烯丙孕素片寧波第二激素廠、寧波舒生生物科技有限公司四類(2023)新獸藥證字64號3年
    復方癸甲氯銨溶液中國農業大學、成都科宏達科技有限公司、河北遠征藥業有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠二類(2023)新獸藥證字65號4年

      附件2

    獸藥變更注冊目錄

    獸藥名稱研制單位類別新獸藥注冊證書號變更事項監測期(針對變更事項)
    板藍根顆粒北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司三類(2013)新獸藥證字6號增加靶動物牛。3年


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