人福醫藥加巴噴丁膠囊獲美國FDA批準上市

　　29日，人福醫藥公告稱，全資子公司Epic Pharma， LLC近日收到美國食品藥品監督管理局(FDA)關于加巴噴丁膠囊(100mg，300mg，400mg)的批準文號，意味著可以生產并在美國市場銷售該產品。

　　加巴噴丁膠囊用于治療帶狀皰疹后遺神經痛和輔助治療局部發作性癲癇。EpicPharma于2014年提交加巴噴丁膠囊的ANDA申請，累計研發投入約為120萬美元。根據數據顯示，2016年度加巴噴丁膠囊在美國市場的總銷售額約為2億美元，主要生產廠商包括ACTAVIS、APOTEX、TEVA等。根據米內網資料顯示，2015年度加巴噴丁膠囊劑的國內樣本醫院用藥金額約為1.5億元人民幣，主要生產廠商包括江蘇恒瑞醫藥股份有限公司、江蘇恩華藥業股份有限公司、海南賽立克藥業有限公司等。

　　本次加巴噴丁膠囊獲得美國FDA批準文號標志著Epic Pharma具備了在美國市場銷售該產品的資格，將對公司拓展美國仿制藥市場帶來積極的影響，公司后續將積極推進該產品在美國市場的上市準備工作。