《中國藥典》2020年版擬增中藥飲片微生物限度檢查

　  國家藥典委員會日前發出通知，對《中國藥典》2020年版微生物通則草案(一）公開征求意見。

　　據悉，根據《中國藥典》2020年版編制大綱有關要求，經國家食品藥品監管總局批準，國家藥典委員會負責組織開展中藥飲片微生物污染及標準課題的研究工作。目前，“中藥飲片微生物限度檢查法”（增訂草案）及“1107非無菌藥品微生物限度標準”（修訂草案）已經完成。征求意見稿增加了中藥飲片微生物檢查，“1107非無菌藥品微生物限度標準”（增訂草案）要求，煎煮類飲片耐熱菌數限度為104cfu/g，并不得檢出沙門菌（10g）。

　　國家藥典委員會組織微生物專業委員及有關專家對上述兩個草案進行了初步審議，并形成征求意見稿，現通過國家藥典委員會網站公開征求意見。期限為自公示之日起兩個月。