鹽酸林可霉素滴眼液的檢查方法
pH值應為5.0~7.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,用流動相稀釋制成每1m中含林可霉素8mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含林可霉素4μg的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以pH6.1緩沖液(取磷酸34g,溶于900ml水中,用濃氨溶液調節pH值至6.1,加水稀釋至1000ml)-甲醇乙腈(77:8:15)為流動相;檢測波長為210nm;進樣體積10pl。系統適用性要求供試品溶液色譜圖中,林可霉素峰與相對保留時間約為0.72的色譜峰間的分離度應大于5.0。靈敏度溶液色譜圖中,主成分峰高的信噪比應大于10。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的5倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,除輔料峰(相對保......閱讀全文
鹽酸環丙沙星滴眼液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體鑒別(1)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含環丙沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則
鹽酸林可霉素注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品和林可霉素對照品適量,分別加甲醇制成每1ml中約含林可霉素10mg的溶液,作為供試品溶液和對照品溶液,照鹽酸林可霉素項下鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則
鹽酸林可霉素滴耳液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品與林可霉素對照品各適量,分別加甲醇制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液和對照品溶液;照鹽酸林可霉素項下鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則03
鹽酸羥芐唑滴眼液鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品8ml,置水浴上蒸發至約2ml,放冷滴加碘化汞鉀試液,即產生微黃色沉淀。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在277nm與271nm的波長處有最大吸收。檢查pH值應為3.5~5.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定
鹽酸萘甲唑啉滴眼液的檢查方法
pH值應為5.5~7.0(通則0631)滲透壓摩爾濃度取本品,依法檢查(通則0632),滲透壓摩爾濃度比應為0.9~1.1。其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。
鹽酸可樂定滴眼液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品0.5ml,加水2ml,搖勻后,照鹽酸可樂定項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品溶液,加0.01mol/L鹽酸溶液制成每1m中含0.3mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在272nm與279nm的波長處有最大吸收。檢查pH值應
鹽酸地匹福林滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約5m1,加氫氧化鈉試液2ml,放置數分鐘,溶液顯淡黃色,將此溶液置紫外光燈(365nm)下觀察,顯黃色熒光(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為3.5~5.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則051
鹽酸卡替洛爾滴眼液的檢查方法
pH值應為6.2~7.2(通則0631)滲透壓摩爾濃度照滲透壓摩爾濃度測定法(通則0632)測定,滲透壓摩爾濃度比應為0.9~1.1其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。
鹽酸奧布卡因滴眼液的檢查方法
pH值應為4.0~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品5ml,置100mn量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,再精密量取5ml,置10ml量瓶中,用水稀釋
鹽酸林可霉素滴耳液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體鑒別(1)取本品與林可霉素對照品各適量,分別加甲醇制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液和對照品溶液;照鹽酸林可霉素項下鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒
鹽酸林可霉素注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至微黃色或微黃綠色的澄明液體。鑒別(1)取本品和林可霉素對照品適量,分別加甲醇制成每1ml中約含林可霉素10mg的溶液,作為供試品溶液和對照品溶液,照鹽酸林可霉素項下鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一
鹽酸林可霉素的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加甲醇制成每1ml中約含林可霉素10mg的溶液對照品溶液取林可霉素對照品適量,加甲醇制成每1ml中約含林可霉素10mg的溶液系統適用性溶液取林可霉素對照品與克林霉素對照品適量,加甲醇制成每1ml中各約含10mg的混合溶液。色譜條件采用硅膠
鹽酸林可霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液見林可霉素B項下對照品溶液取林可霉素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含林可霉素2mg的容液色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算供試品
鹽酸萘甲唑啉滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于鹽酸萘甲唑啉25mg),置分液漏斗中,加氫氧化鈉試液5ml,加氯化鈉飽和后,用乙醚提取次,每次25ml,合并乙醚液,用水5m洗滌,濾過,蒸去乙醚,殘渣照鹽酸萘甲唑啉項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照
鹽酸奧布卡因滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別(1)本品顯芳香第一胺的鑒別反應(通則0301)。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中。供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,用水稀釋制成每1ml中約含15g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm與308nm的波長處有最大吸收檢查pH值應
鹽酸卡替洛爾滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,用水稀釋制成每1ml中約含鹽酸卡替洛爾8μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在215m與252nm的波長處有最大吸收(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,用水稀釋制成每1ml中約含鹽酸卡替洛爾5mg的溶液。對照品溶液取鹽酸卡替洛爾對照品適量,加
鹽酸地匹福林滴眼液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色澄明液體。鑒別(1)取本品約5m1,加氫氧化鈉試液2ml,放置數分鐘,溶液顯淡黃色,將此溶液置紫外光燈(365nm)下觀察,顯黃色熒光(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為3.5~5.0(通則0631)。有關物質照高
鹽酸林可霉素
性狀本品為白色結晶性粉末;有微臭或特殊臭。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中略溶。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加甲醇制成每1ml中約含林可霉素10mg的溶液對照品溶液取林可霉素對照品適量,加甲醇制成每1ml中約含林可霉素10mg的溶液系統適用性溶液取林可霉素對照品與
關于鹽酸林可霉素的物質檢查介紹
1、結晶性 取本品少許,依法檢查(通則0981),應符合規定。 2、酸度 取本品,加水制成每1mL中含0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~5.5。 3、溶液的澄清度與顏色 取本品5份,各2.0g,分別加水5mL使溶解,溶液應澄清,如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則
鹽酸林可霉素片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液見林可霉素B項下對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸林可霉素含量測定項下
鹽酸林可霉素膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液見林可霉素B項下對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸林可霉素含量測定項下
鹽酸林可霉素膠囊的鑒別方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含林可霉素4mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見鹽酸林可霉素有關物質項下。林可霉素B
鹽酸林可霉素的類別及貯藏方法
類別抗生素類藥貯藏密封保存
鹽酸林可霉素片的鑒別方法
(1)取本品細粉,加甲醇適量(每10mg林可霉素加甲醇1ml),振搖2~3分鐘,靜置,取上清液作為供試品溶液,照鹽酸林可霉素項下鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則
鹽酸卡替洛爾滴眼液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品,用水稀釋制成每1ml中約含鹽酸卡替洛爾8μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在215m與252nm的波長處有最大吸收(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,用水稀釋制成每1ml中約含鹽酸卡替洛爾5mg的溶液。對照品溶液取
鹽酸奧布卡因滴眼液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至淡黃色的澄明液體。鑒別(1)本品顯芳香第一胺的鑒別反應(通則0301)。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中。供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,用水稀釋制成每1ml中約含15g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm與308
鹽酸羥芐唑滴眼液的性狀及鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品8ml,置水浴上蒸發至約2ml,放冷滴加碘化汞鉀試液,即產生微黃色沉淀。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在277nm與271nm的波長處有最大吸收。檢查pH值應為3.5~5.0(通則0631)。有關物質照高效液相
鹽酸萘甲唑啉滴眼液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品適量(約相當于鹽酸萘甲唑啉25mg),置分液漏斗中,加氫氧化鈉試液5ml,加氯化鈉飽和后,用乙醚提取次,每次25ml,合并乙醚液,用水5m洗滌,濾過,蒸去乙醚,殘渣照鹽酸萘甲唑啉項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品
鹽酸林可霉素膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色結晶性粉末鑒別(1)取本品內容物適量,加甲醇制成每1ml中約含林可霉素10mg的溶液,振搖2~3分鐘,靜置,取上清液作為供試品溶液,照鹽酸林可霉素項下鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一
鹽酸林可霉素膠囊的類別及貯藏方法
類別同鹽酸林可霉素規格按C18H34N2O6S計(1)0.25g(2)0.5g貯藏密封保存。