島津NexisGC精準測定放射性藥物殘留溶劑
放射性藥物是一類由放射性同位素化合物組成的生物活性藥物,主要包括放射性核素制劑、核素標記藥物等,用于治療和譬如正電子發射斷層掃描(PET)的影像診斷。目前,國內外已獲批的放射性藥品在惡性腫瘤、心腦血管疾病、中樞神經系統疾病等診斷與治療方面都發揮著特殊且重要作用。據上海藥品審評核查中心發布的最新文獻資料【1】,國際各權威組織始終保持著對放射性藥物的高度關注。歐盟和國際藥品認證合作組織分別在2009年和2021 年發布了 GMP 附錄 3,均涉及放射性藥品生產。2020年4月,國際原子能機構和WHO 發布了“放射性藥品GMP指南”正式版,明確了適用場景同時強調了驗證和確認的重要性。期間,FDA(下屬美國藥品審評和研究中心 CDER)也發布了有關放射性藥物的指導原則(見表1)表1 中國在2012年12月針對放射性藥品特點發布GMP(2010 年修訂)的附錄六,在 2022年3月根據國務院令752號對1989年國務院頒布的《放......閱讀全文
GC/MS法測定殺菌劑殘留標準將實施
由青海檢驗檢疫局制定的應對日本肯定列表制度第二批檢驗檢疫行業標準《進出口食品中甲氧基丙烯酸酯類殺菌劑殘留量測定方法——氣相色譜-質譜法》經國家認證認可監督管理委員會的審定,將于今年6月1日起實施。 據業內人士介紹,該標準在廣泛驗證和實際應用的基礎上,依據國內最大殘留量的要求,提出了合理的測
島津硫化學發光檢測系統Nexis-SCD2030申報ANTOP獎
連雨不知春去,一晴方覺夏深。ANTOP 2019第一期申報工作如期火熱進行中,多家科學儀器企業攜自家明星產品申報ANTOP,借此平臺一比高下。這里將為您介紹ANTOP獎項“打榜”產品。 島津硫化學發光檢測系統Nexis SCD-2030申報“世界卓越的高靈敏度硫化學發光檢測系統”獎。Nexis
聚焦放射性藥物檢驗,研究發展新趨勢
8月26日,由中國科學院上海分院、上海市核學會共同主辦,中國科學院上海應用物理研究所承辦的第118期“放射性藥物研究前沿與發展趨勢”交叉學科論壇在上海舉行。 陳凱先、沈文慶、洪茂椿等院士專家應邀參會,上海市科學技術委員會、上海市核電辦公室、上海市經濟和信息化發展研究中心、中國科學院前沿科學與教
聚焦放射性藥物檢驗,研究發展新趨勢
8月26日,由中國科學院上海分院、上海市核學會共同主辦,中國科學院上海應用物理研究所承辦的第118期“放射性藥物研究前沿與發展趨勢”交叉學科論壇在上海舉行。 陳凱先、沈文慶、洪茂椿等院士專家應邀參會,上海市科學技術委員會、上海市核電辦公室、上海市經濟和信息化發展研究中心、中國科學院前沿科學與教
氣相色譜測定溶劑殘留時的注意事項
氣相色譜儀的種類繁多,功能各異,但其基本結構相似。氣相色譜儀一般由氣路系統、進樣系統、分離系統(色譜柱系統)、檢測及溫控系統、記錄系統組成。廣州標際生產的GC-9801型氣相色譜儀用來檢測有機溶劑,可以檢測包裝印刷品的溶劑殘留量,還可檢測單一溶劑的純度或含量。下面,主要說說日常氣相色譜測定溶劑殘留時
氣相色譜測定溶劑殘留時的注意事項
氣相色譜儀的種類繁多,功能各異,但其基本結構相似。氣相色譜儀一般由氣路系統、進樣系統、分離系統(色譜柱系統)、檢測及溫控系統、記錄系統組成。廣州標際生產的GC-9801型氣相色譜儀用來檢測有機溶劑,可以檢測包裝印刷品的溶劑殘留量,還可檢測單一溶劑的純度或含量。下面,主要說說日常氣相色譜測定溶劑殘留時
Aspire-Laboratories:與島津GC2030共事
Aspire Laboratories 自 2018 年以來一直與島津合作,當時該供應商受邀為分析實驗室設置所有色譜和光譜系統及軟件。 最近,Aspire Laboratories 有幸接待了島津色譜團隊的兩名成員,他們為所有分析化學家提供了氣相色譜和島津 GC2030 培訓日。 QC 分析
島津氣象色譜儀-GC2010
島津新氣相色譜儀系統GC2010 市場價:RMB 100000 產品編號:C42590 原產地:日本 產品型號:GC2010 技術參數 ◆柱溫箱 ·可保持升溫中的柱平均線速度 溫度范圍:室溫+4℃~450℃(使用液體CO2 ◆檢測器 時:-50℃
ANTOP——GCMS產品獲獎盤點
作為分析測試行業前進的見證者,分析測試百科網忠實記錄著行業前進的每一個步伐! 自2017年開啟ANTOP獎以來,已成功舉辦3屆,科學儀器企業競相參與,得到了廣大網絡用戶的好評和業界人士的高度關注,下面小編將為您盤點歷屆獲得ANTOP獎的GCMS產品。 耐用易維護GC-MS/MS 獎項主體:W
溶劑殘留量的檢測
包裝行業溶劑殘留量的檢測一般采用氫火焰離子檢測型氣相色譜儀。 那么,作為塑料包裝生產廠家,需要配備什么樣的氣相色譜設備呢?根據對部分廠家的調查,氣相色譜應該含以下配置:主機,最好能含FID(氫火焰離子)、TCD(熱導)兩個檢測器,精度要高。工作站(含軟件、電腦、打印機)苯系專用色譜柱參比柱水分專
殘留溶劑的常用檢測方法
早期用來測定藥品中殘留溶劑的方法是干燥失重測定法。也就是通過加熱過程中,樣品的質量減失來測定殘留溶劑的含量。這種方法的最大缺點就是非專屬性。只能對其總量分析而無法對定性鑒別,而且水分也會干擾殘留溶劑的測定。分光光度法也通常利用特定溶劑和特定化學試劑的反應測定藥品中的殘留溶劑,雖然專屬性尚可,但靈敏度
頂空氣相法同時測定紙杯中9種溶劑殘留
建立一種用于紙杯中可能殘留的9種溶劑的頂空氣相色譜檢測方法。方法:樣品的揮發性組分經頂空進樣器平衡,抽取氣相部分導入色譜檢測。結果:9種溶劑殘留能夠完全分離,線性良好,方法檢測限在0.003mg/m2~0.015mg/m2之間,6次測定的相對標準偏差在2.4%~6.6%之間,樣品的加標回收率在91
氣密針式頂空法測定藥典中溶劑殘留(二)
色譜柱的選擇對于溶劑殘留色譜柱,根據所分析物質不同可選擇TG-5,TG-1,TG-wax,TG-624等均可分析,對于有些樣品中存在干擾峰的不同來選擇色譜柱。另外對于苯系物的分離,如要對二甲苯類分別定量的方法則要選擇極性的聚乙二醇類型柱子,而對于要求分離較多物質的方法推薦采用TG-624色譜柱。本方
溶劑殘留專用色譜儀的測定和計算法
藥物中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產中,以及在制劑制備過程中使用的,但在工藝過程中未能完全去除的有機溶劑。藥品中常見的殘留溶劑及限度見附表1,除另有規定外,、第二、第三類溶劑的殘留限度應符合表中的規定;對其它溶劑,應根據生產工藝的特點,制定相應的限度,使其符合產品規范、藥品生產質量管理規范(GM
藥典委:0861-殘留溶劑測定法標準草案的公示
近日,藥典委發布了“關于0861 殘留溶劑測定法標準草案的公示”。通過對比 2020 年版《中國藥典》四部通則 0861 與 ICH Q3C、歐洲藥典 5.4(殘留溶劑)、日本藥局方 2.46(殘留 溶劑)以及美國藥典 467(殘留溶劑)異同,在與 ICH Q3C 協調的基礎上,藥典委對通則 0
氣密針式頂空法測定藥典中溶劑殘留(一)
目標本方法開發了一種以氣密針式頂空測定藥品中溶劑殘留,根據不同的藥品劑型測定溶劑殘留。對于藥典中要求測定溶劑殘留的藥品,多采用六通閥-定量環式頂空分析,本方法采用氣密針式頂空對其進行分析,測得結果準確,重現性好,適用于藥品中溶劑殘留的分析。引言由于藥品在生產儲存過程中經常會引入各種殘留溶劑,為了保證
BCEIA2017-島津5款產品喜獲“ANTOP獎”
BCEIA2017上,由分析測試百科網發起,北京理化分析測試技術學會、中國光學會光譜專業委員會等多家單位支持,設立了“ANTOP獎”。用以記錄最被行業人士認同、對行業產生卓越貢獻或獨特影響的人/物/事。島津產品共有五款儀器榮獲 “ANTOP獎”,如下: 獎項名稱:智能化節能ICPMS開創者
思領·慧致島津4款色譜新產品亮相全國色譜學術報告會
分析測試百科網訊 2021年10月22日下午,在全國第二十三屆色譜學術報告大會前期,島津公司色譜新品發布會在深圳維納斯皇家酒店舉行。本次發布會上推出了Nexera XS inert 生物惰性超高效液相色譜儀、全新i-Series一體化液相色譜產品、Prominence Plus高效液相色譜儀和Nex
放射免疫測定法檢測抗生素殘留
1、基本概念和原理?由 Berson 和 Yalow(1959)提出的應用同位素標記技術來檢測抗原抗體的高靈敏度方法,稱為放射免疫測定法。實際上,RIA 測定就是應用放射性物質代替 EILSA 中的標記酶作為抗體的偶聯物,在食品安全快速檢測中最常見的同位素是3H和14C。1978年 Charm 氏在
島津學科建設學科特色技術應用
特色技術助您獨占鰲頭特色應用助您奇思妙想借您的慧眼一起來看看01 醫學特色技術LCMS全自動樣品制備系統CLAM-203002 化學化工化工能源催化島津特色技術能源是人類賴以生存的基礎,也是工業生產過程中必不可少的動力,在一次能源轉化成二次能源中,催化起到了非常重要的作用,已經成為解決能源問題的關鍵
聚焦大健康-2017年北京色譜年會召開
2017年北京色譜年會在輕松熱烈的氛圍中拉開帷幕。會議現場?? 分析測試百科網訊 為了促進北京地區色譜技術的應用與交流,了解色譜技術的發展趨勢,2017年12月15日,2017年北京色譜年會在北京世紀金源香山商務酒店召開。會議由北京色譜學會主辦,北京理化分析測試技術學會承辦。會議吸引了色譜相關研
島津和Phenomenex就島津LC、GC產品達成一項營銷協議
2011年2月22日, Phenomenex公司宣布,其已與島津科學儀器公司達成了一項營銷協議,營銷協議涵蓋島津液相色譜和氣相色譜產品。 根據協議條款,島津的色譜系統和Phenomenex的色譜柱將一起構成完整的解決方案在美國市場銷售。 用戶購買島津的色譜系列產品,包括HPLC、U
QuEChERSGCMS/MS方法測定蔬菜中的農藥殘留
QuEChERS-GC-MS/MS方法測定蔬菜、水果中的聯苯菊酯和溴氰菊酯農藥殘留 溴氰菊酯是菊酯類殺蟲劑中毒力最高的一種,皮膚接觸后會出現紅色丘疹,對眼粘膜也有刺激作用。急性中毒時,會出現頭暈、頭痛、嘔吐、乏力,甚至還有抽搐的情況發生。溴氰菊酯在蔬菜、果樹、糧食、中草藥、景觀植物上應用普遍,對人
著名放射化學和放射性藥物化學家劉伯里院士逝世
中國共產黨優秀黨員、我國著名放射化學和放射性藥物化學家、中國放射性藥物領域的主要開拓者、中國工程院院士、北京師范大學化學學院教授劉伯里先生因病醫治無效,于2018年7月2日在北京逝世,享年88歲。 下文為中國工程院院士文集《劉伯里文集》(2016年
著名放射化學和放射性藥物化學家劉伯里院士逝世
中國共產黨優秀黨員、我國著名放射化學和放射性藥物化學家、中國放射性藥物領域的主要開拓者、中國工程院院士、北京師范大學化學學院教授劉伯里先生因病醫治無效,于2018年7月2日在北京逝世,享年88歲。 ? 下文為中國工程院院士文集《劉伯里文集》(2016
食品包裝殘留溶劑分析方案
環己酮是應用十分廣泛的石油化工原料,一般依其應用可分為酰胺用和非酰胺用兩大類。環己酮中含有重組分甲基環己酮( 包括2-甲基環己酮、3-甲基環己酮、4-甲基環己酮),對于酰胺用環己酮通常要求其控制指標為150μg/g。因其重組分含量較高,會產生對高錳酸鉀值瞬間變色,嚴重影響酰胺用下游產品的性能。在
溶劑殘留測試的-“誤差根源”何在?
?? 近日,與部分客戶溝通,表示包裝材料溶劑殘留測試有時會出現“數據誤差”現象。針對這一現象,特意采訪了Labthink蘭光包裝安全檢測中心的資深實驗員,為大家起底溶劑殘留測試的誤差根源。 “溶劑殘留測試是一個要求非常嚴格的試驗,稍有差錯,就會造成試樣的污染,從而影響測試結果,另外試驗速度也會成為一
藥物中常見殘留溶劑及其限度
四、附錄 |藥物中常見殘留溶劑及其限度 |溶劑名稱 |PDE值 |(mg/天) |限度 |(%)|溶劑名稱 |PDE值(mg/天) |限度(%)|第一類溶劑 (應避免使用) |第三類溶劑(GMP或 其他質量要求限制使用) |苯 |0.02 |0.0002 |乙酸 |50.0 |0.5 |四氯化碳 |
殘留溶劑測定課題組常見問題解答(FAQs)
一、概述藥物中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產中,以及制劑制備過程中使用的,但在工藝過程中未能完全去除的有機溶劑。按有機溶劑的毒性和對環境的危害,ICH將有機溶劑分為避免使用、限制使用、低毒和毒性依據尚不足四種情況。因殘留溶劑會影響產品的安全性,故需對其進行研究。二、殘留溶劑檢查方法的選擇中殘留溶
頂空氣相色譜法測定煙用商標溶劑型油墨中溶劑殘留量
越來越多的消費者更加重視自身的健康與安全,卷煙包裝材料的安全性和環保性也越來越受到關注,但是在印刷過程中精美的印刷商標往往會使用大量的油墨、有機溶劑和黏合劑等,這些煙用輔料含有大量的揮發性有機化合物(VOCs),在包裝、貯存和運輸過程中,隨著時間的推移,某些VOCs會遷移到卷煙煙絲中,危害消費者的健