腫瘤免疫療法IBI315在I期臨床研究完成首例患者給藥！
信達生物制藥（Innovent Biologics）是一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司。近日，該公司與韓美制藥共同宣布：雙方共同開發的針對程序性死亡受體1(PD-1)及人表皮生長因子受體-2（HER2）的重組全人源雙特異性抗體（研發代號：IBI315）I期臨床研究完成中國首例患者給藥。 該項研究（CIBI315A101）是一項在中國開展的評估IBI315治療HER2表達的晚期實體惡性腫瘤受試者的I期臨床研究，其主要研究目的為評估IBI315單藥及聯合化療在晚期實體惡性腫瘤受試者中的安全性、耐受性、抗腫瘤活性和II期研究推薦劑量（RP2D）。 IBI315是重組全人源IgG1型雙特異性抗體，將來可能為HER2表達的惡性腫瘤患者提供一種全新的臨床治療方案。IBI315可以通過同時阻斷HER2信號通路及PD-1/PD-L1信號通路、橋接表達PD-1的T淋巴細胞和表達H......閱讀全文
首個治療法布雷病rAAV基因藥物臨床研究啟動，已完成首例治療
四川大學華西醫院9日對外披露，該醫院近期已啟動國內首個治療法布雷病的重組腺相關病毒(rAAV)基因藥物臨床研究項目，并完成了首例患者治療。 法布雷病是一種罕見的X連鎖遺傳性溶酶體蓄積病，男性病情多重于女性患者。研究顯示，男性新生兒中發病率為1/110000-1/40000，其病因為α-半乳糖苷
羅氏新一代免疫療法MPDL3280A－I期研究獲積極數據
羅氏（Roche）近日公布了實驗性抗癌免疫療法MPDL3280A（抗PDL1）I期開放標簽研究的數據。結果表明，經MPDL3280A治療后，有43%（13/30）的轉移性尿路上皮膀胱癌（ UBC）患者的腫瘤體積顯著縮小，這些患者的腫瘤經羅氏開發的一款試劑盒證實為PD-L1（程序性死亡配體-1）陽
全球首例！美國團隊用CRISPR技術治療晚期胃腸道癌獲成功
美國明尼蘇達大學科研團隊在最新一期《柳葉刀·腫瘤學》雜志發表論文稱，全球首例運用CRISPR/Cas9基因編輯技術治療晚期胃腸道癌的人體臨床試驗取得階段性成功，證實了該療法的安全性和潛在療效。胃腸道癌作為最常見的惡性腫瘤之一，涵蓋胃癌、結直腸癌等多種高發癌癥類型。研究團隊表示，雖然癌癥基因組學研究已
NIT與默沙東合作治療復發/難治晚期實體瘤！
NeoImmuneTech（NIT）是一家專注于開發T細胞療法的臨床階段生物制藥公司。近日，該公司宣布，已與默沙東（Merck & Co）簽訂了一項臨床合作協議，在復發/難治性（R/R）晚期實體瘤患者中開展的一項“籃子（basket）”研究中，評估T細胞放大器Hyleukin-7（rhIL-7-
世界首項體內CRISPR基因編輯臨床試驗完成第一例患者給藥
5日，Editas Medicine公司，和艾爾建（Allergan）公司聯合宣布，名為Brilliance的1/2期臨床試驗已完成首例患者給藥。這一臨床試驗旨在檢驗基于CRISPR基因編輯技術的在研療法AGN-151587（EDIT-101），在治療Leber先天性黑朦10（LCA10）患者中
新加坡國立大學癌癥研究所和MiNA－Therapeutics肝癌臨床結果
2021年12月2日，新加坡國立大學癌癥研究所（NCIS）和MiNA Therapeutics聯合宣布，MiNA的小激活RNA療法MTL-CEBPA，聯合標準治療atezolizumab和貝伐珠單抗（bevacizumab），一線治療晚期肝細胞癌（HCC）患者的1期臨床試驗已完成首例患者給藥。Ate
新鮮出爐！2019年全球免疫腫瘤學領域TOP10初創公司榜單
國外生物技術網站GEN日前發布了《2019年全球免疫腫瘤學領域TOP10初創公司》榜單，排名按通過私人融資、合作收入以及IPO籌集的總資產進行排名。 今年上榜的十家初創公司共募資55.96億美元，較去年榜單上的公司高出18.5%，這表明，投資者對創新癌癥免疫療法的前景繼續充滿熱情。值得一提的
58.3％的晚期非小細胞肺癌患者生存期超2年！
肺癌是全球發病率最高及死亡率最高的惡性腫瘤，發病率和死亡率分別占全部腫瘤的11.6%和18.4%。其中非小細胞肺癌（NSCLC）患者約占85%，晚期患者既往5年生存率約為5%。鉑類化學療法一直是晚期非小細胞肺癌的標準一線治療方案。但是，化學療法的毒性和副作用會影響患者的身體健康和生活質量，而且治療效
又一胃癌患者受益！CAR?T－療法有望作為實體瘤的潛在治療
最近，江西首例實體瘤CAR-T細胞治療在南昌大學第二附屬醫院腫瘤中心順利完成。在本次治療中，該患者首次診斷為晚期胃癌，腫瘤已廣泛轉移至腹腔及多處骨骼，患者按照指南規范進行標準的化療聯合免疫檢查點抑制劑治療后，腫瘤控制不佳，且因腹脹、飲食差及血細胞反復重度減低等并發癥導致其難以繼續接受化療。經過CA
Moderna第二代新冠疫苗完成首例志愿者給藥
可在冷藏條件下保存 今日，Moderna公司宣布，該公司的第二代候選新冠疫苗mRNA-1283已經完成1期臨床試驗的首位志愿者給藥。這款候選疫苗可能在冷藏條件下保持穩定，從而為疫苗的分配和使用提供了便利。上周，該公司宣布，針對最初在南非發現的新冠突變病毒株B.1.351的新冠疫苗mRNA-12
CytoDyn新型單抗leronlimab在美申請突破性藥物資格
CytoDyn是一家專注于開發新型人源化CCR5拮抗劑leronlimab（PRO140）用于多種治療適應癥的后期臨床階段生物技術公司。近日，該公司宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了突破性藥物資格（BTD）申請，將leronlimab用作轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）的輔助治療。
四環醫藥完成利拉魯肽－I－期研究－即將開展肥胖－III－期研究
四環醫藥發布公告，稱集團的利拉魯肽項目已完成治療2型糖尿病和肥胖的I期臨床研究。并初步獲得了藥代動力學和藥效學的生物等效性結果。并表示目前正在進行肥胖癥III期開發計劃溝通中，不久將進入III期臨床階段。 利拉魯肽（liraglutide）是一種血糖高血糖素樣肽-1（GLP-1）激動劑，被FD
日本首例:日本啟動“癌癥光免疫療法”臨床試驗
據日媒報道，在日本國立癌癥研究中心東醫院(千葉縣柏市)，日前啟動了使用被稱為“近紅外線”的光線治療癌癥的“癌癥光免疫療法”國內首個臨床試驗。 報道稱，該治療法是美國國立衛生研究院(NIH)主任研究員小林久隆等研發的，由美國生物風險企業實施。臨床試驗以數名患有頭部或頸部癌癥的患者為對象來確認
CART療法成功治療難治性淋巴瘤患者
“PET/CT上的病灶都消失了。你看之前片子上顯示的高攝取灶，現在都消失了！”近日，在復旦大學附屬腫瘤醫院（浦東院區），I期臨床試驗病房主任張劍教授、淋巴瘤專業組季冬梅教授和沈維娜醫生給淋巴瘤復發轉移患者滕阿姨帶來了期待已久的好消息：CAR-T細胞免疫療法生效了！ 年初，滕阿姨意外發現自己罹
CART療法成功治療難治性淋巴瘤患者
“PET/CT上的病灶都消失了。你看之前片子上顯示的高攝取灶，現在都消失了！”近日，在復旦大學附屬腫瘤醫院（浦東院區），I期臨床試驗病房主任張劍教授、淋巴瘤專業組季冬梅教授和沈維娜醫生給淋巴瘤復發轉移患者滕阿姨帶來了期待已久的好消息：CAR-T細胞免疫療法生效了！ 年初，滕阿姨意外發現自己罹患
“糖尿病免疫療法”Ⅰ期臨床試驗在美首獲成功
11月25日，發布在《Science Translational Medicine》雜志上的一項研究中，加州大學舊金山分校的科學家和醫師，對一種新形式的1型糖尿病（T1DM）免疫療法在美國開展了第一個安全試驗。Ｉ期臨床試驗中，患者在接受多達26億個細胞的回輸后，不僅沒有造成嚴重副作用，而且這些細
“溶瘤病毒”正在成為基因治療的當家花旦
上周，一篇發表在頂尖醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）上的研究引起了行業的廣泛關注。來自杜克大學癌癥研究所的研究發現，一款突破性的病毒療法顯著延長了膠質母細胞瘤患者的生命。 研究人員們使用的是一種經過改造的脊髓灰質炎病毒。它能針對表達CD155的腫瘤細胞，選擇性地入侵并進行復制，最終導致
信達生物PD1/IL2雙特異性抗體融合蛋白完成首例臨床給藥
2022年8月24日，信達生物制藥集團宣布其自主研發的重組抗程序性死亡受體1（PD-1）抗體融合白細胞介素2（IL-2）雙特異性分子（研發代號：IBI363）在澳大利亞進行的治療晚期實體瘤或淋巴瘤的I期臨床試驗中完成首例受試者給藥。這是信達生物管線中第一個在澳大利亞開展臨床給藥的候選產品。該研究（N
首次完成CRISPR體內編輯骨髓細胞
前沿 | 諾獎得主創建公司再獲突破： Intellia Therapeutics是由2020年諾貝爾化學獎得主Jennifer Doudna博士聯合創建的生物技術公司，致力于利用CRISPR基因編輯技術，通過在體內和體外進行基因編輯開發創新療法。去年11月，該公司的在研基因編輯療法NTLA-2
針對HPK1抑制劑BGB15025的1期臨床試驗
百濟神州公司今日宣布，一項針對其在研造血干細胞激酶1（HPK1）抑制劑BGB-15025的1期臨床試驗已完成首例患者給藥。HPK1是T細胞受體（TCR）信號通路下游的一種激酶，被認為在激活T細胞的過程中起到關鍵作用。BGB-15025被設計旨在成為一款高強度、高選擇性的HPK1小分子口服抑制劑。
非臨床藥物代謝動力學研究在I期臨床試驗中的應用
分析測試百科網訊 2015年10月12日，第十一屆全國藥物和化學異物代謝學術會議在泉城濟南圓滿落下帷幕。中南大學藥物臨床評價研究中心中南大學湘雅三醫院臨床藥理中心 陽國平 來自中南大學藥物臨床評價研究中心中南大學湘雅三醫院臨床藥理中心的陽國平為與會者帶來《非臨床藥物代謝動力學研究在I期臨床試驗
靶向+免疫！Basilea與羅氏合作開發治療尿路上皮癌
Basilea Pharmaceutical是一家商業化階段的生物制藥公司，專注于開發用于腫瘤學和抗感染領域的產品。近日，該公司宣布，已與羅氏（Roche）達成戰略合作，將Basilea公司的靶向抗癌藥derazantinib與羅氏的PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizum
Lilly－16億美元收購ARMO
2018年5月10日，Eli Lilly宣布16億美元收購ARMO BioSciences，獲得了ARMO最具潛力的可針對多種腫瘤的候選藥AM0010，這無疑會多樣化Lilly的腫瘤免疫療法，增強Lilly在腫瘤免疫療法市場的競爭力。前期臨床試驗中AM0010單獨用藥、聯合化療療法或免疫檢查點療
免疫療法提升腫瘤特異性臨床落地？
近日在2016美國泌尿腫瘤學會年會上，Heat Biologics公司公布了基于熱休克蛋白（HSP）的免疫治療新藥vesigenurtacel-L（又名HS-410）的2期臨床初步結果。在非肌層浸潤膀胱癌患者中，HS-410顯示出了令人鼓舞的抗腫瘤活性，可以誘導機體產生強烈的腫瘤抗原特異性免疫反
T細胞療法TCB002治療急性髓性白血病(AML)－I期臨床研究
TC BioPharm（TCB）是一家異基因CAR-T免疫腫瘤學產品的開發商，以及γδT（GDT）細胞療法領域的領導者。近日，該公司宣布已啟動TCB002治療急性髓性白血病（AML）的一項I期臨床研究（NCT03790072）。 TCB002是一種由已激活的和擴增的GDT細胞組成的異基因細胞療
leronlimab在TNBC和轉移性乳腺癌(MBC)有強勁治療潛力
CytoDyn是一家專注于開發新型人源化CCR5拮抗劑leronlimab（PRO140）用于多種治療適應癥的后期臨床階段生物技術公司。近日，該公司宣布，leronlimab治療轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）的Ib/II期試驗和治療轉移性乳腺癌（MBC）的試驗繼續顯示出非常有潛力的臨床應答。
抗阿爾茨海默氏癥新藥完成I期臨床試驗
從中科院廣州生物醫藥與健康研究院獲悉，由該院和廣東華南新藥創制中心共同研制的針對阿爾茨海默氏癥（AD）的1.1類候選新藥AD16（哌噠甲酮片）已完成I期臨床試驗，呈現出良好的安全性和耐受性。 據統計，約1/3的85歲以上老人會罹患AD，我國正在進入老齡化社會，該病已嚴重威脅我國老齡人群，給家庭
新冠疫苗的成功給mRNA疫苗提供了良機
基于mRNA的新冠疫苗在預防COVID-19的臨床試驗中展現出接近95%的防護效力，并且已經在全球被上億人使用。mRNA技術在新冠疫苗開發方面的成功也讓人們對基于mRNA的療法開發充滿了興趣。近日，BioNTech公司首席執行官U?ur ?ahin博士在Nature Reviews Drug D
國產新型激酶抑制劑！評估索凡替尼與拓益組合療法！
和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱“和黃醫藥”或“Chi-Med”）近日宣布，在中國啟動了一項索凡替尼聯合拓益（特瑞普利單抗，首個國產PD-1單抗，君實生物研制）治療晚期實體瘤患者的II期臨床試驗。這是繼近期完成的I期劑量發現研究，以及成功制定索凡替尼與拓益II期聯合給藥方案后的進一步研究。這項中國II
恒瑞全球研發總裁張連山：我對雙特異性抗體“很感興趣”
今年5月，據FiercePharma網站報道，日本Oncolys BioPharma同意將其溶瘤病毒候選藥物OBP-301（telomelysin）的中國市場權利授予恒瑞醫藥。 引入“溶瘤病毒”項目 11月30日，恒瑞醫藥正式發布公告稱，公司與Oncolys BioPharma達成協議，有償