研究者們發現“安慰劑效應”的新機制
2016年10月25日 訊 /生物谷BIOON/ --研究者們發現服用安慰劑也能夠降低患者的疼痛反應，盡管他們已經明確地知道自己服用的"藥物"本質上就是安慰劑。這一結果似乎與以往的認知不相符。 而且研究結果表明，服用安慰劑產生的效果十分顯著。已知自己服用的是安慰劑的患者組成員的在試驗后疼痛程度下降了30%。而實驗組成員疼痛程度僅下降了16%。 "這一研究證明'安慰劑'效應不僅僅是患者在無知的狀態下的心理作用"，該研究的通訊作者，來自哈佛大學醫學院的Ted Kaptchuk說道。 "在治療環境中，即使明確地知道自己服用的是安慰劑，也有可能激活大腦的某些區域，從而使得疾病出現緩解的效應"。 研究者們招募了97名患有慢性下背部疼痛的患者，通過對每名患者進行逐日的疼痛程度檢查，并且介紹了'安慰劑效應'之后，他們將患者隨機地分為兩組。 ......閱讀全文
關于鹽酸魯拉西酮片的臨床試驗分析介紹
在國外，針對符合DSM-IV精神分裂癥診斷標準的成人（平均年齡38.4歲，范圍18至72歲）患者，開展了5個短期（6周）、安慰劑對照的研究，證明了魯拉西酮40~160 mg/日在治療精神分裂癥中的有效性。2項研究采用了一個陽性藥物對照組（奧氮平或喹硫平緩釋）來評價研究的敏感度。 這些研究中使用
概述鹽酸吡格列酮的不良反應
在世界范圍內的臨床試驗中，超過3700名2型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國進行的臨床試驗中，超過2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療，超過1100名病人療程達6個月或以上，超過450名病人療程達1年或更久。 表-1顯示了以鹽酸吡格列酮單藥治療（劑量7.5mg、15mg、30mg、45
使用孟魯司特鈉的不良反應介紹
孟魯司特鈉品一般耐受性良好，不良反應輕微，通常不需要終止治療。孟魯司特鈉總的不良反應發生率與安慰劑相似。 1、15歲及15歲以上哮喘患者 已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進行了臨床研究，評價了本品的安全性。在兩項設計相似，安慰劑對照的12周臨床試驗中，本品治療組中與藥物相
唐草片的注意事項及臨床試驗
注意事項 1. 急性感染期、嚴重的機會性感染、機會性腫瘤、過敏體質、嚴重的精神及神經疾病的患者服用應遵醫囑。 2．尚未進行對兒童、老年患者、孕期及哺乳期婦女的臨床研究，因此上述人群慎用。 臨床試驗 目的 臨床研究“唐草片”治療HIV/AIDS有效性和安全性。 方法 2002年10月-200
唐草片的禁忌及臨床試驗
禁忌 1．服藥期間，忌食生冷、辛辣刺激食物。 2．服藥期間避免飲用含酒精類飲料。 臨床試驗 目的 臨床研究“唐草片”治療HIV/AIDS有效性和安全性。 方法 2002年10月-2003年6月在北京佑安醫院、北京地壇醫院、解放軍302醫院、協和醫院、昆明第三人民醫院行Ⅲ期臨床研究。三分之一
使用鹽酸齊拉西酮片的不良反應介紹
國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應： 1、精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應所致停藥率分別為4.1%（29/702）和2.2%（6/273）。主要不良反應為皮疹，齊拉西酮組有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。 2、錐體外系癥狀包括下列不良反應：錐體外系癥狀，肌張力亢進，肌
珍藏版：詳解mRNA疫苗
mRNA疫苗不良反應：短期反應略高于傳統疫苗，需要時間驗證長期安全性 除了有效保護率外，疫苗的另一重要指標是不良反應發生的種類和概率。總體來說，滅活疫苗因其成熟的技術和研發生產經驗，不良反應發生頻率較低，反應程度也較為溫和。mRNA疫苗則運用了全新的技術，目前得到的安全數據只反映了接種后短期內
概述阿托伐他汀鈣片的臨床不良反應
臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發 生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。 阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者（立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從 10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白
有偏頭痛？醫生對患者說的話可能會對偏頭痛有影響
據一項新的研究報告，醫生在給病人開偏頭痛處方藥物時向病人提供的資訊會對病人在治療后的感受產生重大影響。這些發現為一種理解添加了證據，這種理解認為正面的信息加上服藥的儀式性活動可對醫療有效性產生影響。當我們去看醫生的時候，我們期待會感覺變好而不是變壞。安慰劑效應就是以這個理念為中心的;即一個人的期
關于棕櫚酸帕利哌酮注射液的臨床試驗介紹
在符合精神分裂癥診斷與統計手冊IV（DSM-IV）標準的急性復發成年住院病人中進行了四項短期（一項為9周，另外三項為13周）、雙盲、隨機、安慰劑對照、固定劑量的本品治療急性精神分裂癥的療效研究。在為期9周的研究的第1、8和36天和在為期13周的研究的第64天給予本品的固定劑量，即，起始的兩個劑量
全球首創短效CDK4/6抑制劑：小細胞肺癌獲積極2期數據
12月19日，臨床階段腫瘤學公司G1 Therapeutics公布了其藥物trilaciclib與拓撲替康聯用作為小細胞肺癌二線或三線治療臨床2期研究的積極頂線數據，在這項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗中，trilaciclib顯示了髓系獲益。 公司首席醫學官及高級副總裁Raj Malik表示：“
使用孟魯司特的不良反應介紹
一般耐受性良好，不良反應輕微，通常不需要終止治療。孟魯司特總的不良反應發生率與安慰劑相似。 1、15歲及15歲以上哮喘患者 已在大約2600名1 5歲及1 5歲以上的成年患者中進行了臨床研究， 評價了本品的使用情況。在兩項設計相似．安慰劑對照的12周臨 床試驗中．本品治療組中≥1%的患者出現的
關于非那雄胺片的良好的耐受性介紹
在PLESS研究中對1524名患者每天服用5毫克非那雄胺片和1516名患者服用安慰劑進行了為期4年多的安全性評價。4.9%（74名患者）由于與非那雄胺片有關的不良反應而中斷治療與之相比安慰劑組是33%（50名患者）。服用本品的患者中37%（57名患者）以及安慰劑治療的患者中2.1%(32名患者)
依魯替尼+BR方案顯著改善復發CLL/SLL患者生存率
加拿大III期HELIOS試驗的長期數據表明，ibrutinib加bendamustine和rituximab (BR)顯著改善了復發的慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞白血病(SLL)患者的生存結果。此外，隨著時間的推移，藥物組合會增加應答率。 加拿大安大略省麥克馬斯特大學(McMas
Science子刊：抑制mPGES1可療自發性骨關節炎等慢性疼痛
狗會經歷與人類相似的骨關節炎，并且在狗身上研究與自發性骨關節炎（spontaneous osteoarthritis, OA）相關的疼痛會提供有價值的數據來支持可能適用于人類的藥物治療機制。 如今，一項多中心、隨機、安慰劑對照、活性對照的研究在患有中度自發性骨關節的客戶家犬中進行，以便在安慰劑
米諾地爾的臨床應用介紹
Saraswat：用2%米諾地爾溶液治療男性雄激素性脫發，每次1 mL，每日2次，3個月時1/3的患者有輕度至中度的毛發生長，12個月時，56%患者外觀有明顯改善。雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗比較5%,2% 米諾地爾和安慰劑治療男性雄激素性脫發的療效，393例男性患者分成3組，每日2次搽藥
使用孟魯司特鈉顆粒的不良反應
本品一般耐受性良好，不良反應輕微，通常不需要終止治療。孟魯司特鈉顆粒總的不良反應發生率與安慰劑相似。 1、2至5歲兒童哮喘患者 已在573名2至5歲兒童患者中評價了孟魯司特鈉顆粒的安全性。在一項安慰劑對照為期12周的臨床研究中，本品治療組中與藥物相關，發生率>1%且比安慰劑組高的唯一不良事件
使用樂瑞卡?的不良反應介紹
臨床試驗的經驗： 由于臨床試驗在多種不同情況下進行，不能直接比較一種藥物與另一種藥物在不同臨床試驗中的不良反應發生率，該發生率也可能不能代表臨床實踐中觀察到的發生率。 普瑞巴林上市前所有對照及非對照試驗中，超過10000名來自不同人群的患者服用了本品。大約5000人服藥至少6個月，超過310
使用阿立哌唑片的不良反應介紹
在7,951例精神分裂癥、雙相障礙躁狂發作和阿爾茨海默性癡呆患者參加的多劑量、上市前臨床試驗中評價了阿立哌唑的安全性；其中暴露量約為5,235個病例年。總計2,280例阿立哌唑服用者至少治療了180天，1,558例阿立哌唑治療者至少治療了1年。 阿立哌唑治療的條件和療程包括（類別有重疊）雙盲、
研究發現非奈利酮顯著降低糖尿病患者心源性猝死發生率
近日，歐洲心臟病學會（ESC）大會公布的最新數據強調，與安慰劑相比，非奈利酮具有顯著降低早至晚期慢性腎臟病和2 型糖尿病患者心源性猝死發生率的潛力。 在FIDELITY研究預設的治療中數據分析表明，非奈利酮較安慰劑降低了全因死亡和心血管死亡。無論基線 eGFR 或 UACR 值如何，非奈利酮對早
關于立普妥的臨床不良反應介紹
臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。 立普妥安慰劑對照臨床試驗共納人16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性，91%為高加索白人，3%
脂肪肝新藥臨床顯著降低LDLC和肝臟脂肪含量
Viking Therapeutics是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于開發治療新陳代謝和內分泌疾病的新療法。近日，該公司在美國舊金山舉行的第69屆美國肝病研究學會年會（AASLD）上公布了新型肝臟選擇性甲狀腺受體β激動劑VK2809治療非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的II期臨床的數據。
鹽酸吡格列酮口腔崩解片的不良反應
在世界范圍內的臨床試驗中，超過3700名2型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國進行的臨床試驗中，超過2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療，超過1100名病人療程達6個月或以上，超過450名病人療程達1年或更久。 表-1顯示了以鹽酸吡格列酮單藥治療(劑量7.5毫克、15毫克、30毫克、45毫
NEJM：達洛魯胺或能改善非轉移性前列腺癌患者生存率
近日，一篇發表在國際雜志NEJM上題為“Nonmetastatic， Castration-Resistant Prostate Cancer and Survival with Darolutamide”的研究報告中，來自巴黎薩克雷大學等機構的科學家們通過研究發現，對于非轉移性、去勢難治性前列
聯合使用螯合+維生素降低糖尿病患者心血管發病
? 美國心臟協會(AHA)年會上公布的TACT研究的最新分析結果顯示，乙二胺四乙酸(EDTA)聯合大劑量口服復合維生素具有加性獲益，支持使用含EDTA的螯合方案在有心肌梗死(MI)史的患者中進行心血管事件的二級預防。與安慰劑+安慰劑相比，螯合+維生素的獲益具有統計學顯著性，并且獲益程度具有臨床重要
輝瑞新一代JAK1抑制劑abrocitinib－3項III期臨床研究獲得成功
輝瑞（Pfizer）近日宣布，評估口服JAK1抑制劑abrocitinib（PF-04965842）治療中度至重度特應性皮炎（AD）成人患者的III期JADE COMPARE（B7451029，NCT03720470）研究達到了共同主要療效終點，顯示在皮損清除、疾病程度和嚴重程度、瘙癢等方面表現
螯合+維生素使糖尿病患者心血管事件減半
? 自1956年起，補充替代醫學實踐中就使用EDTA螯合治療動脈粥樣硬化疾病，但并無任何支持證據。TACT研究的開展目的就是為了檢驗這一CAM方案。TACT是由西奈山醫學中心醫學主席Gervasio A. Lamas醫生及其同事嚴謹開展的一項隨機、雙盲、2×2析因設計研究，在134個北美
發作性偏頭痛新藥！獲FDA批準的口服CGRP受體拮抗劑!
Qulipta的批準上市，將為偏頭痛患者提供一種簡單、每日口服一次、安全有效的預防性治療藥物。 艾伯維（AbbVie）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Qulipta（atogepant），用于成人預防性治療發作性偏頭痛（EM）。值得一提的是，Qulipta是第一個也是唯一一個專門
使用非那雄胺的不良反應介紹
臨床研究表明，接受保法止治療的男性患者有≥1%的人出現下列與用藥有關的不良反應：性欲減退（非那雄胺1.8%，安慰劑1.3%）及陽痿（非那雄胺1.3%，安慰劑0.7%）。此外，接受保法止治療的男性患者有0.8%出現射精量減少，安慰劑對照組0.4%。中止保法止治療后這些不良反應消失，在另一項研究中檢
關于非那雄胺的不良反應介紹
臨床研究表明，接受保法止治療的男性患者有≥1%的人出現下列與用藥有關的不良反應：性欲減退（非那雄胺1.8%，安慰劑1.3%）及陽痿（非那雄胺1.3%，安慰劑0.7%）。此外，接受保法止治療的男性患者有0.8%出現射精量減少，安慰劑對照組0.4%。中止保法止治療后這些不良反應消失，在另一項研究中檢