最常被濫用的20種藥物，你知道幾種
幾個月前，美國疾病預防控制中心（CDC）發布了一則令人驚悚的數據：2014年用藥過量的死亡人數高達47055人。從2000年到2014年，有近100萬人死于用藥過量；自2000年以來，死于用藥過量增長率高達137%，超過一倍。 越來越多的公共衛生機構重視藥物濫用，且阿片類藥物的泛濫（Opioid Epidemic）并不是用藥過量死亡的唯一因素。被廣泛濫用的藥物還包括鎮靜劑、興奮劑等處方藥。 本文通過對營銷人員的藥物評估、行業銷售數據的跟蹤等服務，列舉了2015年排名前20的濫用處方藥的銷售數據。名單上出現的一些藥物是品牌ZL藥物，也有一些是由眾多知名品牌企業生產的仿制藥。在這份名單中，列舉了每個藥物在2015上市銷售額，其藥品分類（DEA）以及其適應癥。 20、硫酸嗎啡（Morphine sulfate） 濫用品牌包括：口服硫酸嗎啡（Mallinckrodt公司）、Morphine QD （艾爾建）、鎮痛藥Avinz......閱讀全文
藥品質量檢測藥品質量檢測工作流程
藥物檢測工作就是按照這樣的程序逐步完成的,任何一個環節或操作出現問題或偏差,都會對檢品的檢測結果造成嚴重的誤差。因此,為了保證檢驗工作的科學性、規范性以及有效性,必須針對檢驗工作的過程,對檢驗工作的場所、工作條件與手段、檢測方法、檢測結果處理與判定等方面,制定一系列標準操作規程。檢驗標準操作規程。一
藥品審評中心發布2014年度藥品審評報告
藥品審評中心（CDE）日前發布2014年度藥品審評報告，詳盡披露了過去一年國內藥品的審評審批情況。分析人士稱，根據該報告，總體來看國內新藥申請較為平穩，驗證性臨床和仿制藥申請的增長也顯示出仿制藥企業的入市決心，而進口再注冊的暴增顯示的是外企對國內市場的積極態度。 為了提高患者獲得最新治療的可能
生物藥品檢測
制藥業對密封容器進行視覺檢測主要有兩種方法:依賴人的能力的人工視覺檢查(MVI)和依靠機器視覺的自動化檢測)。自動燈檢的優點顧名思義，人工燈檢依賴于人的能力，把受到污染的產品予以剔除。人工燈檢要求對檢驗人員進行培訓和鑒定，確認他們能夠執行這種任務。采用輔助檢查手段如使用對比顏色和放大鏡可以提高人工檢
藥品外觀檢測要點
一、箱面1、表面平整情況;2、表面光澤亮暗程度如何;3、是否有涂膜、涂膠或壓膜二、印刷1、內容:注意藥品名稱、規格、產品批號、批準文號、注冊商標、有效期、藥品生產企業名稱等是否正確，中藥材包裝上還必須注明品名、產地、日期、調出單位、并附有合格標志;2、顏色:深淺、濃淡、均勻程度;3、印刷工藝及油墨:
藥品殘氧儀
成都久尹科技研發生產的GAP1100殘氧儀專用于醫藥、制藥行業，藥品殘氧分析是藥品包裝檢測的重要環節，藥品殘氧分析檢測與產品的品質及其保質期有著緊密聯系。殘氧儀針對不同的包裝類型，不同的測氧要求，快速有效解決藥品包裝頂空氣體與殘氧分析問題。 針對藥品包裝殘氧分析的疑問總結了以下幾點。
什么是藥品召回？
藥品召回,是指藥品生產企業按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。?根據藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回可分為不同的等級,如一級召回、二級召回等等。安全隱患越嚴重,級別越高。在我國,使用藥品可能引起嚴重健
藥品雜質有哪些？
藥品雜質通常分為：有機雜質、無機雜質、殘留溶劑。有機雜質可在藥品的生產或貯存中引入，也可由藥物與輔料或包裝結構的相互作用產生，這些雜質可能是已鑒定或者未鑒定的、揮發性的或非揮發性的，包括起始物、副產物、中間體、降解產物、試劑、配位體和催化劑；其中化學結構與活性成分類似或具淵源關系的有機雜質，通常稱為
睪酮的藥品說明
睪丸素（testosterone），又稱睪酮，作為一種雄激素用于無睪癥或類無睪癥的長期替代治療以及男性因睪丸內分泌機能低下所引起的病癥已有多年的歷史。??分類名稱一級分類：婦產科用藥 二級分類：雄激素類及抗雄激素類藥三級分類：藥品英文名Testosterone藥品別名睪丸素、睪丸酮藥物劑型1、丙酸睪
秦皇島調查發現近九成非藥品存在冒充藥品現象
河北省秦皇島市藥監部門一項調查發現，全市近九成非藥品存在冒充藥品現象。據悉，從9月中旬起至年底，秦皇島市食藥監局將以藥品經營企業、基層和民營醫療機構為重點，全面查處6大類非藥品冒充藥品的違法行為。 據秦皇島市食藥監局局長鞠世聞介紹，近年來，一些企業和個人為了牟取高額利潤，鉆法律和政策
藥品采購明年網上交易－藥品交易重新回歸市場
從明年開始，廣東省醫療機構將通過第三方藥品電子交易平臺這一全新模式進行藥品采購。13日，深圳衛人委相關負責人接受記者采訪時表示，這一新模式的要點就是，醫療機構可以在網上公開其基本藥物和醫保目錄品種的需求，廠方可以在交易平臺上競價，最后根據“價低者得”的方式成交，讓藥品交易重新回歸到市場。如此一來
藥品扶低價壓高價－2014年藥品價格管控主線
不論是國家發改委官員日前在多個論壇上的政策吹風，還是近日出爐的廣東藥交所交易細則，都已經昭示了新一輪藥價調控的思路：壓低高價藥的同時扶持低價好藥，將成為2014年藥品價格管控的主線。 依照發改委官員最新透露的消息，在國家定價范圍內的所有中成藥將迎來新一輪價格調整，商議中的部分獨家品種中成藥
召回和暫停使用部分藥品生產企業膠囊劑藥品
關于配合召回和暫停使用部分藥品生產企業膠囊劑藥品的通知 衛發明電〔2012〕7號 各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局： 4月19日，國家食品藥品監督管理局印發了《關于查處部分藥品生產企業使用鉻含量超標膠囊行為的通知》（國食藥監電〔2012〕6號）。為保障醫療質量
食藥監管總局發布無菌藥品實施新修訂藥品GMP公告
2013年12月31日，國家食品藥品監督管理總局就無菌藥品實施《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》有關事宜發布了公告。 根據《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（以下簡稱新修訂藥品GMP）實施規劃，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產必須在2013年12月31日前達到新修訂藥品G
街邊高價回收藥品存黑色利益鏈－大多藥品賣農村
在合肥的一些醫院附近，常常可以看到“回收藥品”、“高價收藥”的牌子，而回收藥品時又是偷偷摸摸，記者在暗訪中了解到，所謂的“高價收藥”并非高價，而是在藥價的基礎上砍掉至少一半的價格，而回收的藥品多是流向偏遠的農村。 記者了解到，回收藥品是一種違法行為，不法分子誘惑患者利用醫保卡大量買藥，再以低價
CFDA發布暫停藥品電子監管－欲建立藥品追溯體系
分析測試百科網訊 2016年2月20日，國家食品藥品監督管理總局對《藥品經營質量管理規范》有關藥品電子監管內容修訂公開征求意見，欲將原來的藥品電子監管體系調整成藥品追溯體系。原文如下： 為貫徹《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發〔2015〕95號）精神，以落實企業追溯
基本覆蓋藥品全生命周期－談判藥品續約規則發布
國家醫保局日前對《談判藥品續約規則》進行調整完善并發布，明確建立基本覆蓋藥品全生命周期的支付標準調整規則，對達到8年的談判藥納入常規目錄管理；對未達8年的談判藥，連續協議期達到或超過4年的品種以簡易方式續約或新增適應癥觸發降價的，降幅減半。 本次調整也進一步體現對創新的支持，增加了對于按照現行注冊
法說“非藥品冒充藥品”：明確產品屬性－破解治理困境
“非藥品冒充藥品”在執法實踐中較為常見，不法分子往往宣稱食字號、健字號、消字號等非藥品具有治療疾病的功效，通過虛假宣傳產品的功能主治和藥用療效等方式，誤導、欺騙消費者，嚴重擾亂了藥品市場秩序，也給百姓健康帶來嚴重隱患。由于目前法律界定不明確，執法實踐中對如何認定“非藥品冒充藥品”的性質存在較大爭議。
食品藥品監管總局曝光10個嚴重違法藥品廣告
近日，國家食品藥品監督管理總局在監督檢查中發現，“舒泌通片”等10種藥品未經審批或篡改廣告審批內容擅自在大眾媒體發布廣告，違法情節嚴重，宣傳的功能主治、適用范圍超出了食品藥品監督管理部門批準的內容，并含有不科學地表示功效的斷言和保證等虛假內容，嚴重欺騙和誤導消費者。 為嚴厲打擊違法藥品廣告
新增126種藥品－|－2023年國家醫保藥品目錄發布
2023年國家醫保藥品目錄13日在京發布，此次調整共有126個藥品新增進入國家醫保藥品目錄，1個藥品被調出目錄，談判或競價成功的藥品價格平均降幅61.7%。新版醫保藥品目錄內藥品總數達到3088種，其中西藥1698種、中成藥1390種；中藥飲片仍為892種。“2023年國家基本醫療保險、工傷保險
國家食品藥品監督管理局提前終止三個藥品中藥品種保護
根據杭州天目山藥業股份有限公司、哈爾濱樂泰藥業有限公司和山東孔府制藥有限公司終止“心無憂片”、“和絡舒肝膠囊”和“胃炎寧顆粒”中藥品種保護的申請，國家食品藥品監督管理局根據《中藥品種保護條例》及《關于印發中藥品種保護指導原則的通知》(國食藥監注〔2009〕57號)有關規定，決定提前終止上述三個中
南京軍區藥品儀器檢驗所建立藥品裝備質控體系
盛夏時節，南京軍區聯勤部藥品儀器檢驗所建立的藥品裝備質量控制體系，為保障參訓官兵健康發揮了積極作用，訓練一線官兵用上了放心藥，部隊用上了質量可靠的醫療設備。 這個檢驗所把保障重點由日常檢驗檢修向藥品裝備質量控制轉變。他們自主研發“藥品檢驗質量管理系統”和“衛生裝備檢修業務管理系統”，
國家食品藥品監管局嚴格規范“委托加工藥品”
記者今天從國家食品藥品監管局獲悉：目前，我國個別企業盲目承攬境外制藥廠商委托加工藥品，被境內外不法商人利用，生產假冒偽劣產品，造成惡劣國際影響。為維護國家形象，國家食品藥品監管局發出通知要求，嚴格審查接受境外制藥廠商委托加工藥品備案資料，委托方必須是境外制藥廠商，且持有該藥品境外上市許可，并須直
藥品安全監督加碼－新版藥品生產質量管理規范將實施
2011年全國食品藥品監督管理工作會議1月14日舉行。會議透露，國家食品藥品監管局今年將通過推行實施新版藥品生產質量管理規范等四項措施，提高藥品質量保障水平。 據介紹，新版藥品生產質量管理規范(GMP)即將頒布實施。國家食品藥品監管局將制定實施計劃和有關配套文件，改進檢查方式和評判
三亞端掉藥品黑窩－發現違規藥品、器械600箱
三亞市食品藥品監督管理局聯合公安部門近日成功打掉了一無證經營藥品的黑窩點。 據悉，三亞市食品藥品監督管理局執法人員在日常巡查中，發現該市田獨鎮荔枝溝村一村民“庫房”存有藥品、醫療器械等并經銷售渠道流入市場。執法人員立即對該窩點進行了跟蹤調查。在初步認定該窩點無證經營藥品和私設庫房等違法行為后，
國家食品藥品監督管理局鼓勵藥品創新
“以后藥企做仿制藥不容易了” ??? 本報訊? “藥品注冊申請的材料，幾乎全被國家藥監局打回來了。”山西開元制藥有限公司董事長李建平說，從2005年至2006年之間，該公司一共報送了9個藥品的申請材料，結果只批準了1個濃縮六味地黃丸的生產文號。而這些品種從研發到申報整個程序，平均每一個得花費7至8
食品藥品監管總局：問題銀杏葉藥品已開始召回
昨天，國家食品藥品監管總局通報了銀杏葉藥品專項治理工作情況：在24家從桂林興達藥業有限公司購買銀杏葉提取物的藥品生產企業中，有5家未用于藥品生產，其余19家銀杏葉制劑生產企業均已啟動涉事藥品召回工作。食藥監總局將于近期頒布銀杏葉制品補充檢驗方法，并盡快啟動對市售銀杏葉藥品的全面抽檢工作。 此前
《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》生化藥品附錄發布
根據《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》第三百一十條規定，現發布生化藥品附錄，作為《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》配套文件，自2017年9月1日起施行。 特此公告。 附件：生化藥品附錄 食品藥品監管總局 2017年3月13日 附件：生化藥品附錄.docx
藥監局推動藥品生產企業實施藥品質量受權人制度
國家食品藥品監督管理局日前印發通知，就在藥品生產企業實行藥品質量受權人制度有關事項進行明確。通知指出，2009年將首先在血液制品類、疫苗類、注射劑類以及重點監管特殊藥品類藥品生產企業試行藥品質量受權人制度。 國家藥監局網站4月10日消息，國家藥監局為進一步加強藥品生產監督管理，確保藥品生產
食品藥品監管總局發布2014年度藥品審評報告
2014年，國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心繼續秉持質量、公平、效率的原則，堅持依法依規、科學規范審評，完成了5261個藥品注冊申請的技術審評，比2013年的審評完成量增加了12.9%。 2014年，首次批準了甲磺酸阿帕替尼片、西達本胺片、sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（sIPV）等重要治
食藥監局：嚴格執行藥品GSP－－加強藥品批發企業監督檢查
食品藥品監管總局關于嚴格執行《藥品經營質量管理規范》加強藥品批發企業監督檢查工作的通知 食藥監藥化監〔2015〕85號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局： 近期，食品藥品監管總局發出《關于長春市長恒藥業有限公司等6家藥品批發企業違法經營問題的通告》（2015年第34號），通報了吉林、陜西兩省