SaaS模式徹底改變LIMS

　　1980和1990年代高支出的運行模式使得制藥業巨頭在經濟衰退時度日如年。外部采購和規模縮減成了生命科學公司的規范，公司內的IT部門是最先裁減的部門之一。對于許多機構來說，這一變化對實驗室造成明顯的負面影響，并使實驗室對內部實驗室信息管理系統(LIMS)的維護變得困難。

　　LIMS原來用直接采購的模式，實驗室需要自行購買硬件和軟件，然后根據需要配置LIMS，這在時間和價格上對于實驗室來說是一種冒險。Salesforce.com公司在銷售軟件即服務(SaaS)商業軟件上取得了成功，用戶購買后可以使用異地主機，結束了用戶和供應商對軟件采集方法的重新評估。“小型和中型實驗室會發現基于互聯網的LIMS模式提供了一種物美價廉的選擇。”《實驗室信息管理系統全球展望》ARC市場報告的主要作者、高級分析師Paula Hollywood說。

　　SaaS基于Web 2.0平臺，可以通過互聯網獲得。Web 2.0是Web 1.0的高效升級版并且更加穩定，用戶間可以通過網絡交換信息。Web 2.0的特點包括豐富的用戶體驗、用戶參與，動態內容和可擴展性。

　　對于現代的生命科學實驗室來說，網上商務是花費很少的選擇。一個傳統的內部基于客戶/服務器模式的LIMS對于任何一個制藥公司都要花費25萬到數百萬美元，包括最初購買費、咨詢費、定制費、許可證費和維護費。“這些費用對于許多中小型實驗室是無法承擔的，”為中小實驗室提供LIMS的Sciformatix公司總裁和首席執行官Thomas Kent說。“因此，超過80%的科學實驗室只使用管理樣品和其他重要信息的非正式工具。”這些工具不能根據信息增長做出相應調整，很難與其他用戶共享信息，而且有時候很難適應新的實驗流程和新的樣品類型。此外，這類工具通常不能有效地跟蹤和確定樣品的精確位置。

　　效率提高60%

　　那些考慮使用基于SaaS的LIMS的藥物實驗室希望尋找一種跟蹤藥物分子和生物樣品信息的更好的方法。實驗室需要完成藥物分子的穩定性和釋放實驗，包括加速穩定性測試、長期穩定性測試、比較穩定性測試和強制降解研究，還要完成與生物樣品(如RNA和DNA)相關的實驗。數據跟蹤常常仍需要Excel電子表格和紙質實驗記錄本。“很多信息過于分散，我們無法整合所有信息。”實驗室主任說，“基于SaaS的LIMS價格合理，前期只需要幾千美元的投資，之后每個月的管理花費僅需要幾百美元。而以前，當我們考慮購買一個LIMS的使用許可證，會發現購買、定制和每年的維護費用過于昂貴，還要購買和管理運行程序所需要的計算機。我們試圖建立自己的LIMS解決方案，但缺乏專業技能，而且開發一個可用的解決方案需要花費太多的時間和費用。”

　　從幾個月前使用Sciformatix公司的SciLIMS軟件后，實驗室主任認為明顯提高了工作效率。流程改進后，減少了50%-60%的工作，節約了工作時間。此外，所有用戶都能更容易地獲得信息，過去花費在尋找電子表格，生成報告和尋找樣品上的時間大為縮短。“最大的一個優點在于我們在很短的時間內就將SciLIMS投入實驗室使用，”他說，“在幾天之內，我們就能運行樣品，獲取數據，更好地了解我們實驗室的運行情況。

　　改用SAAS

　　賽默飛世爾科技公司在今年三月推出基于SaaS的可定制LIMS，因為有更多的實驗室需要進一步了解其運行狀況。提供傳統的客戶/服務器模式LIMS的賽默飛世爾很快認識到，由于經濟衰退造成實驗室在信息技術方面的預算減少，同時，一個重要的市場是以更加便宜的價格為客戶提供可選的LIMS解決方案。比如用不到1萬美元，一個實驗室就可以購買三個可選的LIMS許可證和六個月的在線咨詢服務。在六個月之后，可以選擇不再購買或者是以375美元/用戶/月的價格繼續購買。Thermo市場和業務發展部總監Kim Shah認為，基于SaaS的LIMS即使對于最小的實驗室來說也能提供全部的功能。

　　以邁阿密大學的一個從事脊髓研究的20人實驗室的情況為例。這個實驗室在Vance Lemmon博士的領導下，鑒定促進細胞再生的化合物和基因。“篩選過程十分復雜，我們總是試圖了解我們的某些實驗為什么失敗或是怎么成功的”，邁阿密大學的講座教授Lemmon博士解釋說，“考慮到工作量和低效率的紙質記錄方法，我們在兩年前就決定購買賽默飛世爾的Nautilus LIMS。但我們很快發現讓大學的IT部門維護服務器和升級軟件的花費過于昂貴。”

　　當賽默飛世爾推出可選的LIMS時，Lemmon博士就參與了系統第二版的測試。從2010年2月使用軟件以來，Lemmon博士認為從客戶/服務器環境到網絡系統實現了無縫轉換。“我們甚至能夠跟蹤在試驗中使用的每一瓶試劑，因而我們能確定哪些試劑會導致問題的產生。我們擺脫了Nautilus要求使用的PC平臺，而使用現在的開放平臺(包括Mac)。我們能在任何地方訪問自己的數據庫，我們已經發現可以用更少的時間配置工作流程，從而提高了工作效率。”他說。

　　對LIMS的顧慮

　　盡管具有這些優點，實驗室管理者對基于SaaS的LIMS可能會有一些顧慮(FUD)。根據ARC的報告，更好地滿足規章要求是購買和使用內部LIMS的主要原因。未來規章需要改進實驗室的測試記錄，并提高與其他實驗室和第三方機構實時共享實驗結果的能力。LIMS的一個最重要的功能是能夠跟蹤樣品生命周期的每個事件，這對于保存和跟蹤實驗結果、滿足法規要求都是十分重要的。

　　有人認為內部LIMS具有的防火墻容易滿足法規的要求。而SaaS pros指出，GLP認證或是其他類型GxP認證并不排斥基于網絡的傳輸模式。LABLynx的內容開發者Alan Vaughan說：“我們得到美國病理學家學會(CAP)的認證幫助以及21 CFR part 11認證，并且支持GALP和GAMP認證。”

　　法規對于Mary Barry并不陌生。她現在是一個臨床實驗室改進法案(CLIA)新建實驗室的執行副主席。實驗室的批準啟動要求所有測試結果符合質量標準，確保準確性和可靠性。在進入這家公司以前，Barry為一個類似的CLIA新建實驗室工作。這個實驗室資金緊張，但是希望使用LIMS幫助研發適應市場的產品，她解釋道。“由于傳統的LIMS對于我們來說太昂貴，我選擇了LABLynx webLIMS作為替代品，因為它可以審核并可安裝在符合法規要求的環境中。”Barry說道。雖然她所在新公司在臨床試驗上使用傳統LIMS，但是她正在認真考慮再次使用SaaS，因為她相信SaaS是安全的并能滿足法規的要求。

　　一些實驗室的管理者對于SaaS在安全性和法規要求方面可能存在一些擔心，但是ARC報告指出，在世界范圍內，LIMS市場預計在未來的五年內每年增長2.9%，其中大部分增長來自SaaS。2013年銷售額預計可達4.54億美元。“從SaaS誕生以來的爭論一直存在，當人們認真分析SaaS時會認識到，這僅僅是一種不同的傳輸方法，它提供與傳統解決方案同樣的功能。”Kent說。

　　關于賽默飛世爾科技

　　賽默飛世爾科技公司(紐約證交所代碼：TMO)是全球服務科學領域的領導者，幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。公司年銷售額超過100億美元，擁有員工30,000人，服務超過350,000個客戶，我們的客戶遍布各個領域：制藥和生物科技公司、醫院和臨床診斷實驗室、知名高校、科研院校、政府機構，以及環境和工業過程控制設備制造商等。通過公司旗下Thermo Scientific和Fisher Scientific兩大品牌，我們幫助客戶解決分析領域中從常規測試到復雜研發的各種挑戰。Thermo Scientific為客戶提供全方位的高端分析儀器、實驗室設備、軟件、服務、耗材和試劑等一系列綜合實驗室流程解決方案。Fisher Scientific則為衛生保健、科學研究、安全和教育領域提供整套實驗室設備、化學品、其他用品和服務。我們一起努力為客戶提供最方便的采購選擇，不斷改進我們的技術以加速科學發明的步伐，提升客戶價值，為股東創造利潤，使員工獲得發展。歡迎登錄www.thermofisher.com。