SCIEX推出第一個用于臨床診斷的全集成LCMS系統

　　分析測試百科網訊 近日，SCIEX宣布推出第一個用于臨床診斷的全集成LC-MS系統。

　　SCIEX Diagnostics是SCIEX的體外診斷部門，宣布推出首款完全集成的LC-MS臨床診斷系統SCIEX Topaz?。Topaz系統專為滿足臨床診斷實驗室的獨特需求而設計，降低了采用LC-MS的障礙，使整個臨床實驗室工作人員可以使用它。該系統的核心在于創新的ClearCore?MD軟件，這是一個簡化工作流程和方法開發的平臺，并結合了增強可用性的功能，以幫助新用戶快速增加熟練程度。

　　此外，第一個通過LC-MS的維生素D測定試劑盒（通過從頭途徑）通過SCIEX維生素D 200M測定法，用于SCIEX Topaz系統。據美國CDC，LC-MS技術是測試維生素D的金標準方法，因為它提供了比免疫測定方法更高的特異性和更少的交叉反應性。維生素D 200M測定試劑盒已經成功地滿足了CDC維生素D標準化認證計劃（VDSCP）制定的嚴格的性能標準。該測定分別定量維生素D2和D3，同時分離出D3差向異構體，提供了精確測量維生素D狀態的能力。

　　Topaz系統提供了最終的靈活性，既有用于實驗室開發測試（LDT）的開放系統和用于運行鎖定，預先驗證的測定的封閉系統，另外，FDA批準的維生素D解決方案可立即實施，因此實驗室工作人員可以快速啟動和運行。Topaz系統使臨床實驗室能夠快速擴展其測試服務，并在內部實現以前的外包測試，在更少的時間內，以較少的復雜性實現更低的成本節省，從而有利于提供優質的患者護理。

　　SCIEX Topaz系統通過使這種強大的技術可供所有用戶使用，降低了對臨床診斷實驗室采用LC-MS的障礙

　　“SCIEX的目標是為臨床實驗室簡單地進行質譜分析，其結果是第一個基于LC-MS的集成式IVD系統，其設計開放并在需要時關閉。” SCIEX診斷總監兼總經理Aaron Hudson博士說，“創新的ClearCore MD軟件可簡化工作流程和方法開發，將SCIEX LC-MS技術的功能帶入常規用戶手中。結合第一次通過FDA批準的（通過de novopathway）維生素D LC-MS測定，Topaz系統使實驗室能夠做更多的工作，節省更多，并提供更自信的結果來支持臨床醫生。

　　Emory大學醫學院病理與實驗室醫學教授Jim Ritchie博士說：“SCIEX Diagnostics的Topaz系統是中型臨床實驗室一直在等待的LC-MS。我相信這個系統在很多方面正接近化學分析儀的自動化階段。在我們的臨床實驗室中輕松培訓醫學技術，輕松學習操作，采用和維持。我們相信，為了方便使用而設定了新的標準。”

　　Topaz系統的推出進一步擴大了丹納赫公司提供的臨床診斷解決方案，其中包括Beckman Coulter，Cepheid，Leica Biosystems，Radiometer和SCIEX Diagnostics。該組合的廣度從臨床和解剖病理實驗室的新型診斷技術到護理點測試。丹納赫的診斷公司憑借豐富的創新歷史和創新傳統，致力于開發新的獨特診斷方法，以改善優質的病人護理，并幫助醫療系統建立全面高效的診斷服務，具有高度的自動化程度，通過標準化和數據連接的準確性。