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    發布時間:2012-07-18 00:00 原文鏈接: Repros制藥公司提交腫瘤新藥Proellex中期試驗申請

      據路透社最新資訊,總部位于德克薩斯州地區的Repros生物制藥公司(Repros Therapeutics)日前表示,其將向美國食品和藥物監管局提交關于口服腫瘤藥物Proellex,的中期臨床試驗申請書。

      據悉,今年五月份時,美國食品和藥物監管局要求Repros生物制藥公司提交關于該藥物的中期臨床試驗數據。2009年時,Repros生物制藥公司展開了對該藥物的一次臨床試驗,但是在試驗中,研究人員發現,服用高劑量的Proellex藥物之后,患者容易出現肝毒性的病癥,考慮到安全問題,當時美國藥監局吊銷了該藥物的臨床試驗。

      Repros生物制藥公司表示,公司計劃在對該藥物的中期臨床試驗中,給患者服用6毫克以及12毫克的藥物,并且將對之進行藥效跟蹤。

      在試驗中,Repros生物制藥公司主要將該藥物用于治療子宮纖維瘤病癥以及子宮良性腫瘤,同時還將該藥物用于治療子宮內膜異位病癥,子宮內膜異位病癥或將導致女性不孕。

      交易所最新收盤之時,Repros生物制藥公司的股價上漲了五個百分點,報收于每股8.50美元。

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