Ramucirumab／紫杉醇組合療法獲批用于胃癌

　　美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗血管生成劑ramucirumab（Cyramza，禮來公司）擴大適應癥。今年初，FDA已批準ramucirumab作為單藥療法，現在批準ramucirumab/紫杉醇（Taxol，百時美施貴寶公司）組合療法，均用于既往含氟嘧啶或含鉑化療方案治療后病情進展的晚期或轉移性胃癌和胃食管交界腺癌（GEJA）患者。

　　FDA批準ramucirumab/紫杉醇組合療法，是基于III期RAINBOW試驗的數據，將組合療法與紫杉醇單藥療法進行了對比。數據表明，總生存期具有統計學顯著改善（9.6個月 vs 7.4個月；HR 0.87；P=0.0169）。這是迄今在該患者群體中取得總生存期高達2個月改善的唯一一項研究。

　　與紫杉醇單藥相比，ramucirumab/紫杉醇組合療法與改善的中位無進展生存期（PFS）相關（4.4個月 vs 2.8個月；HR，0.635；P＜0.0001）.此外，聯合治療組中位疾病進展時間顯著更好（5.5個月 vs3.0個月，P＜0.0001），客觀反應率更好（28% vs 16%；P=0.0001）。

　　安全性方面，ramucirumab攜帶黑框警告，提示出血風險增加，包括嚴重有時致命的出血事件。