Illumina公司表示，加拿大衛生部門已經同意批準該公司的MiSeqDx儀器，同時還準許該公司利用MiSeqDx進行囊性纖維化相關的139個突變基因的檢測以及囊性纖維化的臨床測序分析。
根據該公司的說法，這是加拿大第一次批準下一代測序系統。
Illumina公司在2013年獲得了美國食品和藥物管理局針對該儀器和檢測的上市前批準。同時，其MiSeqDx通用試劑盒也獲得了FDA的批準，包括試劑制備庫、樣品引物和實驗室可以用于研發自己的，基于MiSeqDx系統的實驗的測序耗材。
MiSeqDx囊性纖維化139突變檢測實驗能夠同時檢測139個臨床相關的致病突變，這些突變主要存在于囊性纖維化跨膜調節基因。Illumina公司說，該檢測涵蓋了美國大學醫學遺傳學協會和加拿大大學醫學遺傳學家們建議需要篩查的所有的囊性纖維化突變類型，以及許多在其他族群中存在的致病突變。
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