HbA1c檢測影響血糖監控是否適用于臨床？

上世紀九十年代的中晚期，糖尿病控制及并發癥試驗（DCCT）和英國大規模的2型糖尿病控制與并發癥關系研究（UKPDS）的研究結果顯示，強化的血糖控制能顯著降低長期糖尿病并發癥的危險和進展。這些結果強調了HbA1c在糖尿病患者中血糖控制監測的作用，并為其作為特異的糖尿病治療目標的運用搭建了舞臺。從那時起，大多數臨床糖尿病組織都將HbA1c納入糖尿病的治療目標。因為HbA1c極小的差異就能造成并發癥患病率很大的差異，因此統一不同實驗室不同的檢測方法以提高HbA1c結果的準確性和精確性就尤為重要。在過去的15-20年間，雖然國家糖化血紅蛋白標化項目（NGSP）聯合制造商已改善了HbA1c的檢測方法，但是仍有必要提高目前現有HbA1c檢測方法的準確性和精確性。為了提高檢測準確度，國際臨床化學和實驗藥物聯盟（IFCC）提供了明確的HbA1c檢測的參考方法以利于真實數值的可追述性。NGSP和IFCC網絡的 HbA1c檢測結果間存在緊密的相關性。但是，NGSP和IFCC所報告的具體數據單位是不同的，因此實驗室應該報告哪種數據形式仍存在爭議。在2007年和2010年，共識建議在全球范圍內HbA1c的檢測需報告兩種數據形式（NGSP：HbA1c以%為單位以及IFCC以mmol/mol Hb）。重要的是，NGSP和IFCC實驗室網絡數據之間的相關性已通過主方程確立：NGSP%＝（0.0915×IFCC ［mmol/mol］＋2.15）3。這兩個項目具有互補性的研究目的，IFCC研究為實驗室固定其檢測方法提供了第二種參考資料，NGSP則證實了臨床檢測可接受的范圍。很多國家均已建議報告兩種單位的HbA1c結果，但是根據美國糖尿病協會（ADA）的建議，美國仍繼續采用NGSP建議的以%為單位的HbA1c值。

不管采用何種單位報告HbA1c的水平，精確、準確地測定HbA1c水平是醫護人員鑒別血糖控制是否良好的重要保證。最近，HbA1c被推薦用于糖尿病的診斷，這就更強調了HbA1c最佳檢測性能的重要性。

目前HbA1c的檢測性能

為了改善HbA1c的檢測方法，NGSP和美國病理學家學會（CAP）正逐步實施更為嚴格的實驗室性能及檢測方法的認證。在過去的十年中，HbA1c的檢測性能得到了很大的提高，目前總體的變異系數（CV，不同的方法以及不同的實驗室）約為4%。過去十年中，正常范圍內的HbA1c檢測的CV從7%下降至4%。某些檢測方法在不同實驗室間的CV<2%。圖1顯示的是與CAP檢測范圍相比，2010年調查中不同的檢測方法結果的均數±2個標準差。如圖所示，一些檢測方法明顯優于另一些，但是95%的實驗室報告的結果都在NGSP目標值8%以內（CAP的認可范圍）。為了進一步督促制造商和實驗室提高檢測的精度和準度，2010年CAP將認可范圍嚴格控制在±7%。