FDA批準Synergy治療便秘的新藥Trulance

　　近日FDA批準了Synergy Pharma治療成年人慢性特發性便秘（CIC）的藥物Trulance，Synergy Pharma為此感到十分振奮。

　　據美國FDA聲稱，Trulance是一種口服鳥苷酸環化酶C（GC-C）受體激動劑，可以在上消化道發揮作用以刺激分泌腸液，從而維持腸道功能正常。在臨床試驗中，每日服用一次Trulance的療效比安慰劑好，可以提高患CIC 6個月以上的病人的腸道運動頻率。

　　據NIH的統計數據，美國有4200萬人受便秘折磨。Synergy估計有約3300萬美國人患CIC，CIC是指無特定誘因的長期便秘。據此分析人士認為到2020年Trulance的銷售額將達4.5億美元。同時，這個藥物可能對腸道易激綜合征（IBS）相關的便秘也有效，Synergy聲稱他們已經完成了兩個IBS便秘的3期臨床試驗，計劃在3月末向FDA提交臨床批準的申請。“Trulance是第一個模擬尿鳥苷素功能的藥物，尿鳥苷素是一種人體自身產生的內源性GI肽，它可以刺激腸道分泌腸液。”Synergy在一項聲明中說道。該公司計劃在本季度末推出Trulance。

　　“還沒有一種藥物可以治療所有慢性胃腸道紊亂。”FDA藥物評估和研究中心的工作人員Julie Beitz說道。增加額外的治療藥物將為醫生和病人提供選擇最佳治療方案的機會。

　　Trulance在市場上的最大競爭者是Allergan公司的Linzess，它是一種GC興奮劑，已經在美國、加拿大及墨西哥被批準用于治療便秘型IBS及CIC。據Allergan公司的報告，Linzess在2016年前9個月的銷售額達4.64億美元，增長了40%。

　　Synergy接下來還有一個GC-C激動劑叫做dolcanatide，目前正處于2期臨床試驗中，用于治療潰瘍性結腸炎和阿片樣藥物誘發的便秘（OIC）。此外，阿斯利康的Movantik也用于治療OIC，最近這個藥物被出售給了歐洲的ProStrakan，其市售名稱為Moventig。