德國Binder公司是全球首屈一指的溫控箱專業制造商,一直專注于高質量、高安全的實驗溫控產品的研究和生產,不斷追求技術革新,其在溫度、濕度、氣體測量與控制、生物安全等領域擁有70多項ZL技術,保證了其在溫控制造領域的世界領先地位。Binder溫控箱廣泛應用于制藥、食品、材料科學、化妝品、煙草、微生物、化工、電子等領域,是全球最大、最專業的溫控箱生產廠家之一。
Binder恒溫恒濕箱能提供穩定的溫濕度環境,模擬各種氣候條件,特別適用于樣品的穩定性實驗、長期試驗、平衡實驗和細菌培養;配置ICH光照系統,提供的光譜完全符合ICH指導方針Q1B選項2的所有要求,即在人工氣候和光照條件下進行原料藥或者制劑的光穩定性試驗;符合GMP、GLP和FDA等規范,同時提供專業的IQ/OQ驗證文件和驗證服務,保證了該系列恒溫恒濕箱能夠滿足最嚴格的要求。
Binder恒溫恒濕箱完全滿足05版和最新10版國家藥典中“原料藥與藥物制劑穩定性試驗指導原則”對藥物穩定性試驗的要求,同時也滿足ICH指導原則中所做的藥物穩定性試驗Q1A的所有要求:
(1) 加速試驗:40℃±2℃/75%RH±5%RH
(2) 中間試驗:30℃±2℃/65%RH±5%RH
(3) 長期試驗:25℃±2℃/60%RH±5%RH或者30℃±2℃/65%RH±5%RH
Binder KBF E5.2 系列恒溫恒濕箱能提供更加穩定的溫濕度環境,模擬各種氣候條件,更加適用于制藥行業樣品的穩定性實驗、長期試驗、平衡實驗和細菌培養。技術特點:Binder核心技術APT.LineTM內腔預熱技術,帶DCTTM冷卻系統保證溫度的精度和可重現的結果;電子控制加濕和除濕系統,電容濕度傳感器。
溫度范圍:0℃-70℃(無濕度),10℃-70℃(有濕度);
濕度范圍:10-80%RH
KBF E5.2 系列包括:
1、KBF E5.2
符合ICH藥物穩定性試驗Q1A的要求,可用于藥物穩定測試、食品、化妝品保質期測試等。
有115L、 240L、 720L三種型號。
2、KBF P E5.2
帶有ICH光照系統,符合ICH指導方針Q1B光穩定性試驗的要求,同樣滿足ICH藥物穩定性試驗Q1A的要求。
可用于制藥行業穩定性、光穩定性試驗。
有240L、720L兩種型號。
3、KBF LQC E5.2
帶有ICH光照系統及ZL的3D球形光照測量系統,按照ICH指導方針Q1B光穩定性試驗的要求,能夠測量內腔的可見光和紫外線強度并顯示光照強度值,達到設定的曝光強度后自動終止試驗,同樣滿足ICH藥物穩定性試驗Q1A的要求。
用于制藥行業光穩定性試驗。
有240L、720L兩種型號。
KMF E5.2系列
Binder KMF系列恒溫恒濕箱能提供穩定的溫濕度測試環境,以其廣泛的溫度范圍和濕度范圍,能夠模擬各種氣候條件,特別適用于材料的氣候測試。
技術特點:Binder核心技術APT.LineTM內腔預熱技術,帶DCTTM冷卻系統保證溫度的精度和可重現的結果;電子控制加濕和除濕系統,電容濕度傳感器。
溫度范圍:-10℃-100℃(無濕度),10℃-90℃(有濕度);
濕度范圍:10%-90%RH
有115L、 240L、 720L三種型號。
為滿客戶不同需要,Binder另有眾多配件可供選擇:
通訊軟件APT-COM3、電話報警裝置Alarm Box AB 01&TWG 01、水凈化系統BINDER PURE AQUA SERVICE、獨立的溫濕度測量設備Data Logger、IQ/OQ驗證文件、不同尺寸和位置帶硅膠塞的接入口。
德祥作為Binder在中國的授權一級經銷商,將以一如既往的真誠為您提供更加專業、全面的解決方案和技術服務!
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