8月“亞洲生物醫藥創新月“火熱來襲，助力產業創新合作

　　新冠疫情對全球經濟產生了深遠的影響，醫療行業因此收到了整個社會的高度重視。中國近年來的藥政改革，也讓中國的藥企能夠更多參與全球同步的新藥開發，促進并幫助中國創新藥企業走向全球。目前國內生物醫藥正處于欣欣向榮的時代，生物醫藥產業也是上海市戰略性新興產業的重要支柱，創新是保持競爭力的有利途徑。為推進產業創新，談思實驗室（TaasLabs）聯合多家知名藥企及協會機構等，于整個8月為業內同仁們帶來“亞洲生物醫藥創新月”活動，面向國內外各生物醫藥企業及CRO、CDMO等產業鏈公司，助力其展現創新理念、創新技術和創新產品，加強行業交流學習，共同把握產業機遇。

　　“亞洲生物醫藥創新月”由一系列的活動組成，時間為期一個月，包含數場連續的線上高價值專題直播、領先生物藥專家線上互動交流、社群預熱溝通、路演、線下展示、2天的線下落地峰會等會，預計將有數千人參與。此系列活動形式多樣，內容豐富，精彩紛呈，8月生物醫藥企業可以免費全程參與“亞洲生物醫藥創新月”線上直播及線下大會。其他產業公司，除了線下大會外，可以免費參加多場系列活動，并有機會享有免費線下精品峰會門票。

　　活動主題與內容

　　新興靶點

　　隨著腫瘤免疫治療的快速發展，抗PD-1單抗、抗PD-L1單抗、抗CTLA-4單抗等第一批腫瘤免疫治療藥物在臨床中的應用也愈發廣泛與成熟。為了進一步開拓腫瘤免疫治療的可能性，改善現有免疫治療藥物單藥療效有限的瓶頸，更多新興靶點逐漸走到了抗癌新藥研發的舞臺中央，吸引了越來越多的關注。

　　細胞免疫治療

　　7月初，國家藥品監督管理局發布了《關于公開征求〈免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)〉意見的通知》，該征求意見稿為藥品研發注冊申請人及開展藥物臨床試驗的研究者提供了更具針對性的建議和指南。隨著科研投入的持續增加和技術實力的不斷加強，我國開展的細胞與基因治療臨床研究正在逐年增加，每年新增數量僅次于美國。中國已成為世界上細胞治療臨床研究最活躍的地區之一。細胞基因治療的迅猛發展，令該產業的科研團隊和創新企業，都渴望探索更多從技術創新到產業化、商業化的道路，同時也對監管政策與法規有了更多的交流、探討需求。

　　抗體與蛋白技術

　　生物的多樣性和復雜性以蛋白質多樣性和復雜性的形式表現,機體的特異性免疫防御系統則有抗體的多樣性相對應。蛋白質組學的研究目標和策略決定了抗體成為蛋白質組學研究的支撐技術,并將發揮不可替代的作用。

　　溶瘤病毒免疫療法

　　目前，溶瘤病毒免疫療法已成為腫瘤免疫療法中的一個重要研究領域。百時美施貴寶、強生、默沙東等多家大型跨國醫藥企業，近年來均通過收購或合作的方式加碼這一領域。我國藥企中，包括三維生物、天士力、亦諾微醫藥、阿諾醫藥等在內的許多生物醫藥公司也紛紛通過自主研發或海外引進的方式，投身這類藥物的開發。目前，已上市“溶瘤”藥物為數不多，大型跨國藥企紛紛加入，近年來，我國很多醫藥企業也加入溶瘤病毒免疫療法類藥物的研發。隨著免疫系統抗腫瘤機制的不斷闡明，溶瘤病毒免疫療法的研究可以取得更多的進步和突破，讓癌癥患者擁有更多的治療選擇。

　　AI與醫藥

　　AI藥物研發未來發展潛力巨大。目前，我國AI藥物研發主要應用在藥物發現階段和臨床研究階段，其中，靶點發現是AI藥物研發最熱門的應用領域。從其應用場景的發展來看，未來，藥物合成或將成為AI藥物研發自動化程度最高的應用方向。

　　生物分析

　　隨著NGS的全面推廣和應用，大數據時代的來臨，讓表觀組學的研究進入全新時代，越來越多的研究人員也都摩拳擦掌準備步入生物信息分析的行列。

　　新藥路演

　　整個醫藥行業從走量的階段進入到了提質的階段，核心就是創新。

　　轉化醫學與RWE

　　NMPA在2020年1月7日正式上線了《真實世界證據支持藥物研發于審評的指導原則（試行）》，該指導原則旨在指導RWD收集以及適用性評估，明確RWE在藥物監管決策中的地位和適用范圍，RWE在我國也正式步入了起步階段。

　　其他專題還包括，細胞培養工藝的開發和優化、純化工藝的開發和優化、高濃度制劑配方工藝的開發和優化、細胞培養規模原液和制劑生產的工藝驗證、商業化生產工藝優化、藥代毒理研究、突破性治療等等。

　　除以上線上專題沙龍活動外，與之相結合的線下活動是由談思實驗室TaasLabs與上海市生物醫藥行業協會攜手組織的T-Bio2020亞洲生物醫藥產業創新峰會。峰會將于2020年9月3日-4日在上海舉辦，有眾多圈內大咖們共同參與分享關于ICH和MAH制度，新《藥品注冊管理辦法》、細胞免疫/基因治療、生物藥注冊與審批、藥學研究、抗體與蛋白技術前沿技術、創新藥物單抗、雙抗、ADC，PD-1等熱門靶點概述、基因免疫治療研發創新、生物藥工藝優化等話題。共同聆聽全球申報下生物藥多中心臨床開發策略與試驗設計思路，助力加速企業研發與上市，話產業前景與合作機會。

　　目前已經確定的部分嘉賓有：

　　上海生物醫藥行業協會 秘書長 陳少雄先生

　　中國科學院上海藥物研究所 藥物安全評價研究中心副主任 宮麗崑 博士

　　藥明生物 執行副總裁兼首席科學官 顧繼杰 博士

　　嘉和生物藥業有限公司 總裁兼首席科學官 周新華 博士

　　復宏漢霖 BAD總經理 謝紅偉 博士

　　武漢華大吉諾因生物科技 首席運營官 楊乃波 博士

　　普瑞金 研發總裁 吳顯輝 博士

　　碧博生物 副總裁 徐琦 博士

　　邦耀生物 副總裁 張亮 博士

　　上海美迪西生物醫藥 臨床前研究部副總裁兼機構負責人 彭雙清 博士

　　諾華生物醫學研究院 中國區業務拓展及授權負責人 宋君 博士

　　目前“亞洲生物醫藥創新月”活動及線下峰會，免費向藥企開放，8月15日之前報名，還有機會享有免費定制直播的機會，直播僅限2家藥企。另外線上活動的所有參與者也將有機會獲取線下2天五星級峰會的免費VIP席位，數量有限，先到先得。一次報名，可參與連續多場高品質的活動哦！

　　更多詳情請咨詢：13341683667（微信同號）