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    發布時間:2024-07-30 11:45 原文鏈接: 0212藥材和飲片檢定通則標準

      2024年7月26日,國家藥典委員會發布了《0212 藥材和飲片檢定通則標準草案公示稿》。

      與2020年版《中國藥典》的主要區別

      1、禁用農藥清單大幅擴增

      2020年版《中國藥典》中規定的藥材及飲片(植物類)禁用農藥種類為33種。此次修訂將禁用農藥種類從33種增加到47種,新增禁用農藥種類近42.4%,進一步嚴格了對中藥材農藥殘留的管控。

      2、新增限用農藥清單

      草案新增了11種中藥材的36種限用農藥清單。這一舉措填補了此前標準中的空白,為更多中藥材的農藥殘留檢測提供了明確的依據,進一步完善了中藥材的質量控制體系。

      3、完善檢測方法與標準

      草案對檢測方法進行了系統性優化,歸納整理了自2017年至今農業農村部發布的中藥中禁用農藥目錄,對其毒性、檢測方法、限量標準等進行了匯總和更新。此外,還對部分中藥材的農藥最大殘留限量進行了轉化和制定,例如麥冬中多效唑的限量標準。

      4、新增重金屬及有害元素限量標準

      草案還對55個植物類中藥材及飲片品種制定了重金屬及有害元素限量標準。這一新增內容進一步完善了中藥材的質量控制體系,引導企業規范種植和加工流程。

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