Illumina周三宣布,它已經收購了Myraqa,一家專注于伴隨診斷及其他IVD的咨詢公司。具體的交易金額未透露。
Myraqa成立于1998年,總部設在加利福尼亞州的紅木海岸。這家公司專注于體外診斷,特別是伴隨診斷,并側重于監管策略和應用支持,包括上市前審批、預提交、試驗用器械豁免、510(k)、de novo 510(k)以及歐盟技術文件。
此次收購正值Illumina計劃進軍臨床領域和監管市場。今年早些時候,該公司推出了MiSeq平臺上的VeriSeq胚胎植入前遺傳篩查檢測。盡管VeriSeq作為臨床檢測不需要美國FDA的批準,因為美國FDA或歐盟都不對孕前領域進行監管,但Illumina還需要在其他地區(如中國)獲得監管機構的批準,以便在這些地區推出檢測。
此外,Illumina表示,它正在開發供FDA批準的腫瘤panel,它計劃在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi無創產前檢測,以獲得體外診斷的許可。
Illumina表示,此次對Myraqa的收購“將加強Illumina臨床準備的內部能力,并為其在監管市場的下一個增長階段做準備。”Myraqa的創始人兼CEO Mya Thomae將成為Illumina監管事務部門的副總裁,向Illumina的CMO Rick Klausner報告。Klausner表示,Myraqa將完成其現有的項目,并在測序項目上繼續與選定的第三方合作。
“有了Myraqa,Illumina將繼續為基因組學技術在監管市場的應用鋪平道路,包括新一代測序,同時推動臨床上使用的標準,”Klausner談道。他認為Thomae“將帶領Illumina的監管策略和執行力,為我們提供世界級的監管組織,讓Illumina成為卓越的臨床公司。”
Illumina表示,這筆交易的影響已包含在今年4月份發布的第一季度財務業績公告中。同時,Illumina還提高了對2014年的預期,現在預計全年收入增長21-23%,而年初時預計增長15-17%。
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