森林實驗室(Forest Lab)和合作伙伴Adamas制藥公司3月4日宣布，已向FDA提交了緩釋美金剛(memantine ER)+多奈哌齊(donepezil)固定劑量組合產品(FDC)的新藥申請(NDA)，該藥開發用于中度至重度阿爾茨海默型老年癡呆癥(Alzheimer's type dementia)的治療。
美金剛(memantine)和多奈哌齊(donepezil)聯合用藥，是用于阿爾茨海默氏癥患者中度至重度老年癡呆癥的一套行之有效的治療方案。緩釋美金剛ER/多奈哌齊FDC，有助于幫助減輕患者日常用藥的負擔，并改善患者的依從性和合規(compliance，即遵醫行為)。
美金剛ER/多奈哌齊FDC是一種每日一次的口服膠囊，適用于目前正在服用美金剛(10mg每日2次，或28mg緩釋)和多奈哌齊(10mg)的患者。此外，該膠囊可以被打開，并允許撒在蘋果醬中，以方便可能有吞咽困難的患者。
美金剛ER/多奈哌齊FDC的新藥申請包括2種給藥劑量，28mg/10mg和14mg/10mg，后者可用于有嚴重腎功能損害的患者。
目前，美金剛緩釋(memantine ER)膠囊已以品牌名NAMENDA XR上市銷售，適用于中度至重度阿爾茨海默型老年癡呆的治療。多奈哌齊品牌名為ARICEPT，適用于輕度至重度阿爾茨海默型老年癡呆的治療。
上個月，Forest lab與全球第三大仿制藥商阿特維斯(Actavis)簽訂了一份收購協議，交易總額達250億美元(約每股89.48美元)，今日，Forest lab股價收于99.36美元。
通過此次收購，Actavis將獲得阿爾茨海默氏癥藥物Namenda及一些新藥如抗抑郁藥物Viibryd。分析師稱，此次收購將賦予Actavis更多的話語權，與醫院和其他醫療護理提供商進行談判。
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原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/508102.shtm......
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