隨著仿制藥市場競爭日益白熱化,制藥巨頭們開始加快一些重磅藥品的研發步伐。根據國際評級機構Moody最新的一份報告顯示,擁有重磅ZL藥品的艾伯維、安進和羅氏制藥公司將首先成為仿制藥公司圍攻的對象。
穆迪的這份報告名稱為“Biosimilars: Parsing the Industry's Pipelines”,文中指出,艾伯維的藥品Humira,羅氏的藥品利妥昔單抗(Rituxan)以及安進的藥品Neulasta,將成為仿制藥最受歡迎的仿制藥品原型,目前已有至少三個仿制藥公司加快他們對這些藥品的仿制。
當然在利益的驅動下,這樣做并不奇怪,因為藥品Humira作為世界上最為暢銷藥,光去年就買了107億美元。羅氏的利妥昔單抗銷售業績也毫不遜色,去年前9個月業績為59億美元,2012年全年銷售額為71億美元。而安進的藥品Neulasta連同Neupogen盡管已在歐洲感受到了仿制藥帶來的壓力,但仍舊砍下了58億美元的全球銷售份額。
在歐洲和亞洲,ZL藥和仿制藥的競賽持續升溫,但在美國,ZL藥公司還能得到喘氣的空間,因為在這里,仿制藥至少需要3年才能獲準入市。Moody的一位高級分析員Michael Levesque在一份聲明中說,“目前,在歐洲已至少有一打的仿制藥已批準入市,但在美國,FDA卡住仿制藥的瓶口,讓仿制藥遲遲不能入市。”
當然仿制藥也不總是能獲得高回報效益,相反這是一個高投入、失敗率高的競爭行列。任何潛在的競爭者都需要考量自己的實力和競爭后果,例如仿制藥 Celltrion公司對羅氏的藥品Rituxan進行了圍攻,但去年4月,在該仿制藥的第III期臨床試驗上,折兵敗北,事實上,Teva在2012年 10月也宣布自己角逐失敗。
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